Testen einer Kombination von Impfstoffen zur Krebsprävention bei Lynch-Syndrom
16. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Eine klinische Phase-IIB-Studie mit dem multizielgerichteten rekombinanten Adenovirus 5 (CEA/MUC1/Brachyury)-Impfstoff (TRI-AD5) und dem IL-15-Superagonisten N-803 bei Lynch-Syndrom
Diese Phase-IIb-Studie testet, ob Tri-Ad5 in Kombination mit N-803 wirkt, um Dickdarm- und andere Krebsarten bei Teilnehmern mit Lynch-Syndrom zu verhindern.
Jede der drei Injektionen im Tri-Ad5-Impfstoff enthält eine andere Substanz, die sich in Krebsvorstufen und Krebszellen befindet.
Die Injektion dieser Substanzen kann dazu führen, dass das Immunsystem eine Abwehr gegen Krebs entwickelt, die alle Krebsvorstufen und Krebszellen, die diese Proteine in der Zukunft produzieren, erkennt und zerstört.
N-803 kann die Immunantwort auf andere Impfstoffe verstärken.
Die Gabe von Tri-Ad5 in Kombination mit immunverstärkendem N-803 kann die Wahrscheinlichkeit verringern, bei Teilnehmern mit Lynch-Syndrom Dickdarm- und andere Krebsarten zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bewertung, ob die Kombination aus trivalentem Adenovirus-5 (Tri-Ad5)-Impfstoff und IL-15-Superagonist Nogapendekin alfa Inbakicept (N-803) die Inzidenz kolorektaler Neoplasien bei Patienten mit Lynch-Syndrom (LS) reduziert.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Tri-Ad5-Impfstoffe + N-803 in Kombination.
II. Korrelieren klinischer Faktoren wie Einnahme von Aspirin und nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID), Rauchen und Alkoholkonsum mit Immunreaktionen.
III. Bewertung der Wirkung von Tri-Ad5-Impfstoffen auf die Inzidenz von LS-bedingten extrakolonischen Karzinomen.
IV. Systematische Messung des Verhaltens und der Erfahrungen der Teilnehmer in Bezug auf Impfaufnahme, krebsspezifisches Leiden und Lebensqualität.
Sondierungsziele:
I. Bestimmung der Fähigkeit der Tri-Ad5-Impfstoffe + N-803, in Woche 12 (frühe Immunantwort) und in Woche 56 (Langzeitgedächtnis) eine 2-fache Steigerung der T-Zell-Antworten (zellvermittelte Immunität) zu erzeugen Antwort).
II. Um das zirkulierende Anti-MUC1-IgG (Antikörper-vermittelte Immunität) nach Tri-Ad5-Impfstoffen + N-803 zu bewerten.
III. Vergleich der Expression der drei tumorassoziierten Antigene (TAAs): MUC1, karzinoembryonales Antigen (CEA) und Brachyurie in kolorektalen Neoplasmen vor und nach Tri-Ad5-Impfstoffen + N-803.
IV. Bewertung von Veränderungen des Immunprofils und der Häufigkeit residenter Immunzelltypen in der Dickdarmschleimhaut nach Impfung mit Tri-Ad5-Impfstoffen + N-803 unter Verwendung von Messenger-Ribonukleinsäuresequenzierung (mRNAseq) und Immunhistochemie (IHC).
V. Um die Wirkungen der Impfstoffe allein oder in Kombination mit N-803 auf spezifische Immununtergruppen von peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) und serumlösliche Faktoren und Zytokine zu testen.
VI. Vergleich der Expression von Stammzellmarkern in kolorektalen Neoplasmen vor und nach Tri-Ad5-Impfstoffen + N-803.
GLIEDERUNG:
SICHERHEITSPHASE I: Die Teilnehmer erhalten Tri-Ad5 subkutan (SC) in den Wochen 0, 4, 8 und 52. Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem zu Studienbeginn, nach 52 Wochen und 104 Wochen einer Standard-of-Care (SOC)-Koloskopie.
SICHERHEITSPHASE II: Die Teilnehmer erhalten Tri-Ad5 SC und N-803 SC in den Wochen 0, 4, 8 und 52. Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem zu Studienbeginn, nach 52 Wochen und nach 104 Wochen einer SOC-Koloskopie.
RANDOMISIERTE KONTROLLPHASE: Die Teilnehmer werden zufällig in einen von zwei Armen eingeteilt.
ARM I: Die Teilnehmer erhalten Tri-Ad5 SC und N-803 SC in den Wochen 0, 4, 8 und 52. Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem zu Studienbeginn sowie nach 52 und 104 Wochen einer SOC-Koloskopie.
ARM II: Die Teilnehmer erhalten Placebo SC in den Wochen 0, 4, 8 und 52. Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem zu Studienbeginn sowie nach 52 und 104 Wochen einer SOC-Koloskopie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
186
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit LS definiert als einer der folgenden:
- Mutationspositiv: MLH1-, MSH2/EPCAM- und MSH6-Genotypen mit Vorgeschichte von >= 1 Adenom(en) und/oder >= 1 fortgeschrittenem(n) Adenom(en) und/oder Dickdarmkrebs(en) (aber kein aktiver Krebs seit 6 Monaten) ODER
- PMS2-Genotyp mit Darmkrebs in der Vorgeschichte (aber kein aktiver Krebs seit 6 Monaten)
- Bei den Teilnehmern muss mindestens ein Teil des absteigenden/sigmoidalen Dickdarms und/oder Rektums intakt sein
- Die Teilnehmer müssen mindestens 6 Monate von einer krebsgerichteten Behandlung (wie chirurgische Resektion, Chemotherapie, Immuntherapie oder Bestrahlung) entfernt sein.
- Eingeschrieben werden Teilnehmer ab 18 Jahren. Da das Risiko für LS-bedingte Krebserkrankungen bei Teilnehmern unter 18 Jahren sehr gering ist, werden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 1 (Karnofsky 70 %)
- Leukozyten >= 3.000/Mikroliter
- Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/Mikroliter
- Blutplättchen >= 100.000/Mikroliter
- Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
- Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwertes
- Kreatinin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
- Die Auswirkungen der Tri-Ad5-Impfstoffe und N-803 auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus bei der empfohlenen therapeutischen Dosis sind nicht bekannt. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren Studienarzt informieren
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
- Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, COVID-Impfstoffe mindestens 2 Wochen vor und 2 Wochen nach Erhalt des Studienmittels zu platzieren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Organtransplantation oder einer anderen Vorgeschichte von Immunschwäche
- Bekanntes humanes Immundefizienzvirus (HIV) mit einer CD4-Zahl < 540, Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion. Probanden mit Labornachweis einer ausgeheilten HBV- und HCV-Infektion sind zugelassen. Schlecht kontrolliertes HIV kann eine angemessene Immunantwort auf den Impfstoff verhindern und ist ein Ausschlusskriterium
- Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg Prednison-Äquivalente pro Tag) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten benötigen
- Die Teilnehmer erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen
- Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie auf Adenovirus basierende Impfstoffe und N-803 zurückzuführen sind
- Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, aktive Autoimmunerkrankungen, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
- Schwangere Frauen sind aufgrund der unbekannten Auswirkungen des Impfstoffs und von N-803 auf den Fötus von dieser Studie ausgeschlossen. Da nach der Behandlung der Mutter mit dem Impfstoff plus N-803 ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für UE bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen unterbrochen werden, wenn die Mutter mit dem Impfstoff plus N-803 behandelt wird
- Geschichte von unbehandelten thrombotischen Erkrankungen
- Teilnehmer, die schwere Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen auf frühere Impfstoffe auf Adenovirusbasis (wie den COVID-Impfstoff von Johnson und Johnson) hatten, werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm I (Tri-Ad5, N-803)
Die Teilnehmer erhalten Tri-Ad5 SC und N-803 SC in den Wochen 0, 4, 8 und 52.
Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem einer SOC-Koloskopie mit Biopsie zu Studienbeginn sowie nach 52 und 104 Wochen.
Während der gesamten Studie werden den Teilnehmern Blutproben entnommen.
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Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer SOC-Koloskopie
Gegeben Nogapendekin alfa inbakicept (N-803) SC
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Arm II (Placebo)
Die Teilnehmer erhalten Placebo SC in den Wochen 0, 4, 8 und 52.
Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem einer SOC-Koloskopie mit Biopsie zu Studienbeginn sowie nach 52 und 104 Wochen.
Während der gesamten Studie werden den Teilnehmern Blutproben entnommen.
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Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
SC gegeben
Unterziehen Sie sich einer SOC-Koloskopie
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
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Experimental: Sicherheitsphase I (Tri-Ad5)
Die Teilnehmer erhalten Tri-Ad5 SC in den Wochen 0, 4, 8 und 52.
Die Teilnehmer unterziehen sich auch einer SOC-Koloskopie mit Biopsie zu Studienbeginn sowie nach 52 Wochen und 104 Wochen.
Während der gesamten Studie werden den Teilnehmern Blutproben entnommen.
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Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer SOC-Koloskopie
SC gegeben
Andere Namen:
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
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Experimental: Sicherheitsphase II (Tri-Ad5 , N-803)
Die Teilnehmer erhalten Tri-Ad5 SC und N-803 SC in den Wochen 0, 4, 8 und 52.
Die Teilnehmer unterziehen sich auch einer SOC-Koloskopie mit Biopsie zu Studienbeginn sowie nach 52 Wochen und 104 Wochen.
Während der gesamten Studie werden den Teilnehmern Blutproben entnommen.
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Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer SOC-Koloskopie
Gegeben Nogapendekin alfa inbakicept (N-803) SC
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulative Inzidenzrate des zusammengesetzten Endpunkts Adenome (tubuläre, tubulovillöse und gezackte), fortgeschrittene Adenome und Dickdarmkrebs
Zeitfenster: Mit 104 Wochen
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Wird zwischen den beiden Armen unter Verwendung eines stratifizierten Cochran-Mantel-Haenszel-Tests verglichen, bei dem die Randomisierungsstratifizierungsfaktoren als Schichten eingeschlossen werden.
Die kumulativen Ereignisraten werden für jeden Studienarm zusammen mit den entsprechenden zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervallen angegeben.
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Mit 104 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation klinischer Faktoren mit Immunantworten
Zeitfenster: Mit 104 Wochen
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Wird durch die Durchführung von univariaten und multivariaten binären Regressionsanalysen ausgewertet.
Diese Analysen werden für beide Arme zusammen (in diesem Fall wird der Arm als Schichtungsfaktor in das Modell aufgenommen) und jeden Arm separat durchgeführt.
Die Anteile der Zellen innerhalb von Adenomen, die Stammzellmarker vor und nach der Impfung exprimieren, werden innerhalb jedes Studienarms unter Verwendung des Vorzeichen-Rang-Tests verglichen, und Veränderungen innerhalb der Probanden werden zwischen Respondern und Non-Respondern unter Verwendung des Wilcoxon-Rangsummentests für verglichen jeder Arm separat und beide Arme kombiniert.
Vergleiche zwischen den Studienarmen werden mit einem Wilcoxon-Rangsummentest durchgeführt.
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Mit 104 Wochen
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Häufigkeit von extrakolonischen Neoplasien
Zeitfenster: Mit 104 Wochen
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Vergleicht die beobachteten Inzidenzen von Lynch-Syndrom (LS)-bedingten extrakolonischen Karzinomen mit der historischen Kontrollinzidenz von LS-bedingten extrakolonischen Karzinomen in dieser Patientenpopulation.
Wir werden die Informationen zu extrakolonischen Krebserkrankungen sammeln, indem wir die Teilnehmer befragen und die Pathologieberichte zur Bestätigung überprüfen.
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Mit 104 Wochen
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Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 104 Wochen
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Identifizieren Sie die unerwünschten Ereignisse anhand gemeinsamer Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse Version 5.0.
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Bis zu 104 Wochen
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Verhalten und Erfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 12 Wochen und 52 Wochen
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Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Ergebnisse zusammenzufassen.
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Zu Studienbeginn, 12 Wochen und 52 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genanreicherungsanalyse von Immunzellen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Wird anhand der Raw-Read-Zählungen mit dem Bioconductor R-Paket GSVA berechnet.
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Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Differentielle Expressionsanalysen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Wird das Bioconductor R-Paket DESeq2 verwenden.
Ein gepaartes Probendesign zum Vergleich von Proben nach und vor der Impfung innerhalb jedes Studienarms und für beide Arme zusammen.
Signifikante Gene mit Benjamini-Hochberg-angepasstem p-Wert =< 0,05 und Absolutwert der log2-fachen Änderung >= 0,5 werden mit interessanten Signalwegen in Vulkandiagrammen kommentiert.
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Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Zirkulierender Anti-MUC1-IgG (Antikörper-vermittelte Immunität)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Wird anhand von Techniken mit wiederholten Messungen gemeldet.
Wir werden auch die Größe, Anzahl und Histologie von Polypen vor und nach der Einschätzung vergleichen.
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Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Immununtergruppen peripherer Blutmononuklear- und Serumlösliche Faktoren und Zytokin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Wird unter Verwendung von RAW -Lesezählungen mit Bioconductor R -Paket -GSVA berechnet.
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Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Expression von Stammzellmarkern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Wird unter Verwendung von RAW -Lesezählungen mit Bioconductor R -Paket -GSVA berechnet.
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Zu Studienbeginn, 52 Wochen und 104 Wochen
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Anzahl der Fehlpaarungsreparaturmangel (MMR) -Deficient Crypts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Bewertung Koloskopie
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Vergleichen sowohl insgesamt als auch auf Patientenbasis.
Bei Patienten mit Keimbahn -MMR -Varianten und einer bekannten Krebsanamnese wird die MMR -Immunhistochemie (IHC) auf der Grundlage der abnormalen Ergebnisse im Karzinom des Patienten und der Keimbahn -MMR -Variante durchgeführt.
Für Patienten mit Lynch -Syndrom ohne Krebsanamnese wird IHC auf der Grundlage des betroffenen MMR -Gens durchgeführt.
Der Verlust der MMR-Expression in nicht-neoplastischen Kolonkryptionen wird als vollständiges Fehlen einer Kernfärbung innerhalb der Krypta-Epithelzellen innerhalb der Krypta-Basen mit gleichzeitiger nuklearer Expression in benachbarten benachbarten Kryptionen, Stromazellen und Lymphozyten definiert.
Die Anzahl der Krypta -Basen mit dem Verlust der Proteinexpression wird, falls vorhanden, aufgezeichnet.
Nicht-neoplastische Krypta mMR-Proteinmangels werden basierend auf der Anzahl der Krypta, die den Verlust der Proteinexpression aufweisen, weiter kategorisiert.
Ein einzelne isolierte Kryptionen mit Verlust der MMR -Proteinexpression werden als einzeln eingestuft.
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Zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Bewertung Koloskopie
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Tumorantigen-spezifische T-Zell-Antworten (zellvermittelte Immunität)
Zeitfenster: Zu Wochen 0, 4, 8 und 12
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Wird vor der Durchführung von Analysen logarithmisch transformiert.
Vergleiche der Anzahl antigenspezifischer T-Zellen, PBMCs, löslicher Serumfaktoren und Antikörper zwischen den Studienarmen werden mit einem nichtparametrischen Wilcoxon-Rangsummentest durchgeführt.
Seriell gemessene IgG-Titer werden mit linearen gemischten Effektmodellen analysiert und zwischen den beiden Armen verglichen.
Bei Feststellung von Nullinflation werden generalisierte lineare gemischte Modelle mit nullinflierten Poisson- oder negativ-binomialen Verteilungen angepasst.
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Zu Wochen 0, 4, 8 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ajay Bansal, University of Kansas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Neoplastische Syndrome, erblich
- DNA-Reparatur-Mangel-Störungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Kolorektale Neubildungen, erbliche Nichtpolyposis
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Minimal invasive chirurgische Verfahren
- Zytologische Techniken
- Zytodiagnose
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Endoskopie, gastrointestinal
- Endoskopie, Verdauungssystem
- Diagnosetechniken, Verdauungssystem
- Endoskopie
- Chirurgische Verfahren des Verdauungssystems
- Biopsie
- Handhabung von Proben
- Koloskopie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCI-2021-14234 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA060553 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UG1CA242596 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UG1CA242635 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UG1CA242643 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UG1CA242632 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UG1CA242609 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI 21-05-01
- INT21-05-01 (Andere Kennung: DCP)
- NCI21-05-01 (Andere Kennung: Northwestern University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
'NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen.
Für weitere Einzelheiten darüber, wie Daten klinischer Studien geteilt werden, greifen Sie auf den Link zur NIH-Datenfreigabe-Richtlinienseite zu.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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