- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424601
Interventio peliin perustuvien kognitiivisten muutostaitojen pienimuotoiseen tutkimukseen
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Oana David, Babes-Bolyai University
Modulaarisen intervention testaus pienimuotoisessa tutkimuksessa peliin perustuvasta kognitiivisen muutoksen ER-taitojen valmennuksesta EMI:n kanssa tai ilman
Tämän toiminnan tavoitteena on alustavasti testata käyttäjien tyytyväisyyttä, alustan toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustava teho testataan tunnesäätelykehyksessä.
Tähän tutkimukseen osallistuvat lapset saavat pelata REThink-pelin tasoa 4 kognitiivisista muutoksista tai ilman interventiota.
Interventioryhmän lapset ja nuoret jaetaan jälkikäteen kahteen ryhmään: joko ekologisella hetkellisen interventiolla (EMI) tai ilman sitä käyttämällä PsyPills-sovellusta kognitiivisen muutoksen ER:n henkilökohtaisen strategiamuistutuksen seurantaan todellisen koetilanteen aikana.
Tuloksena tarkastellaan stressireaktiivisuutta (sekä subjektiivista että fysiologista) käyttämällä EMA:ta ennen testiä, sen aikana ja sen jälkeen (Colombo et al., 2020), ja kognitiivisia muutoksia, nimittäin irrationaalisia ja rationaalisia uskomuksia sekä heijastavia toiminnan parannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10–16-vuotiaat lapset ja nuoret
- antanut vanhemman kirjallisen suostumuksen
- voivat käyttää mobiili-/internetsovelluksia laitteellaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma tai fyysiset rajoitukset estivät tietokoneohjelman käytön
- Hänellä oli vakava mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Rethink peli plus PsyPills
Rethink peli ja sen jälkeen PsyPills
|
REThink on Davidin ja yhteistyökumppaneiden (2018) kehittämä online-terapeuttinen peli, joka on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi lasten ja nuorten tunneoireiden vähentämisessä.
PsyPills on mobiilisovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan yksilöllisiä psykologisia pillereitä
|
|
Kokeellinen: Rethink Game
Ajattele vain peliä uudelleen
|
REThink on Davidin ja yhteistyökumppaneiden (2018) kehittämä online-terapeuttinen peli, joka on osoittautunut tehokkaaksi toimenpiteeksi lasten ja nuorten tunneoireiden vähentämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Irrationaalisuuden Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) avulla testataan irrationaalisia/rationaalisia uskomuksia muutosmekanismina.
Lapsia ja nuoria pyydettiin ilmaisemaan hyväksyvänsä tai eri mieltä 28 väitteestä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä ("vahva eri mieltä") 5:een ("vahva yksimielisyys").
|
Perustaso
|
|
Muutokset rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten tasoissa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Irrationaalisuuden Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) avulla testataan irrationaalisia/rationaalisia uskomuksia muutosmekanismina.
Lapsia ja nuoria pyydettiin ilmaisemaan hyväksyvänsä tai eri mieltä 28 väitteestä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä ("vahva eri mieltä") 5:een ("vahva yksimielisyys").
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
|
Tunteiden säätelykyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake - lyhyt (Garnefski & Kraaij, 2006) on 18 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa kaikkiaan yhdeksää erilaista kognitiivista selviytymisstrategiaa, joista jokaista vastaa kaksi kohtaa.
|
Perustaso
|
|
Muutokset tunteiden säätelykyvyssä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake - lyhyt (Garnefski & Kraaij, 2006) on 18 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa kaikkiaan yhdeksää erilaista kognitiivista selviytymisstrategiaa, joista jokaista vastaa kaksi kohtaa.
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETthinkEMOTIONS3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajattele peliä uudelleen
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaKiusaaminen | Lapsen kiusaaminen | Kiusaamisen uhriksi joutuminenRomania
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaLapsen kiusaaminen | Kiusaamisen uhriksi joutuminen | KiusaamiskäyttäytyminenRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ValmisTunteiden säätelyRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ValmisTunteiden säätely | ArviointiRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Valmis
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ValmisEmotionaalinen säätelyRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ValmisStressi | Tunteiden säätelyRomania
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis