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Intervention in einer kleinen Studie zu spielbasierten Fähigkeiten zur kognitiven Veränderung

2. Dezember 2024 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University

Testen der modularen Intervention in einer kleinen Studie zum spielbasierten Coaching kognitiver Veränderungen in der Notaufnahme mit oder ohne EMI

Ziel dieser Aktivität ist die vorläufige Prüfung der Benutzerzufriedenheit, der Machbarkeit der Plattform und ihrer vorläufigen Wirksamkeit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorläufige Wirksamkeit wird in einem Emotionsregulationsrahmen getestet. In diese Studie einbezogene Kinder werden der Stufe 4 des REThink-Spiels zur kognitiven Veränderung oder zur Kontrollbedingung ohne Intervention zugewiesen. Kinder und Jugendliche in der Interventionsgruppe werden anschließend in zwei Gruppen eingeteilt: mit oder ohne ökologische Momentanintervention (EMI) unter Verwendung der PsyPills-App zur Nachverfolgung der personalisierten ER-Strategieerinnerung für kognitive Veränderungen während einer realen Prüfungssituation. Als Ergebnisse werden die Stressreaktivität (sowohl subjektiv als auch physiologisch) unter Verwendung von EMA vor, während und nach dem Test (Colombo et al., 2020) sowie kognitive Veränderungen, insbesondere irrationale und rationale Überzeugungen, und Verbesserungen der Reflexionsfunktion berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien
        • Babes-Bolyai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche zwischen 10 und 16 Jahren
  • eine schriftliche Einwilligung der Eltern vorliegt
  • auf Mobil-/Internetanwendungen auf ihrem Gerät zugreifen können

Ausschlusskriterien:

  • Eine geistige Behinderung oder körperliche Einschränkungen schlossen die Nutzung des Computerprogramms aus
  • Hatte eine schwere psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Experimental: Spiel neu denken plus PsyPills
Spiel neu denken, gefolgt von PsyPills
Verhalten: Spiel neu denken
REThink ist ein von David und Mitarbeitern (2018) entwickeltes Online-Therapiespiel, das sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome bei Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.
Verhalten: PsyPills
PsyPills ist eine mobile App zur Bereitstellung personalisierter Psychopillen
Experimental: Spiel neu denken
Nur Spiel neu denken
Verhalten: Spiel neu denken
REThink ist ein von David und Mitarbeitern (2018) entwickeltes Online-Therapiespiel, das sich als effiziente Intervention zur Reduzierung emotionaler Symptome bei Kindern und Jugendlichen erwiesen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen rationaler und irrationaler Überzeugungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kinder- und Jugendskala der Irrationalität (CASI, Bernard & Cronan, 1999) wird verwendet, um irrationale/rationale Überzeugungen als Mechanismus der Veränderung zu testen. Kinder und Jugendliche wurden gebeten, ihre Zustimmung bzw. Ablehnung zu den 28 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („starke Ablehnung“) bis 5 („starke Zustimmung“) auszudrücken.
Grundlinie
Veränderungen im Niveau rationaler und irrationaler Überzeugungen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Die Kinder- und Jugendskala der Irrationalität (CASI, Bernard & Cronan, 1999) wird verwendet, um irrationale/rationale Überzeugungen als Mechanismus der Veränderung zu testen. Kinder und Jugendliche wurden gebeten, ihre Zustimmung bzw. Ablehnung zu den 28 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 („starke Ablehnung“) bis 5 („starke Zustimmung“) auszudrücken.
Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Grundlinie
Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire – Short (Garnefski & Kraaij, 2006) ist eine Selbstberichtsskala mit 18 Items, die insgesamt neun verschiedene kognitive Bewältigungsstrategien misst, die jeweils durch zwei Items angesprochen werden.
Grundlinie
Veränderungen in den Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire – Short (Garnefski & Kraaij, 2006) ist eine Selbstberichtsskala mit 18 Items, die insgesamt neun verschiedene kognitive Bewältigungsstrategien misst, die jeweils durch zwei Items angesprochen werden.
Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Mitarbeiter

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RETthinkEMOTIONS3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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