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Intervention in a Small-scale Study of Game Based Cognitive Change Skills

6 septembre 2022 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University

Testing the Modular Intervention in a Small-scale Study of Game Based Cognitive Change ER Skills Coaching With or Without EMI

This activity will have the objectives of preliminary testing user satisfaction, the feasibility of the platform and its preliminary efficacy

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Preliminary efficacy will be tested in an emotion-regulation framework. Children included in this study will be allocated to play Level 4 of the REThink game on cognitive change or to no intervention Control condition. Children and adolescents in the intervention group will be distributed afterwards in two groups: with or without ecological momentary intervention (EMI) using the PsyPills app for following-up with the cognitive change ER personalized strategy reminder during a real exam situation. Outcomes considered will be stress reactivity (both subjective and physiological) using EMA before, during and after the test (Colombo et al., 2020), and cognitive change, namely irrational and rational beliefs, and reflective functioning improvements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie
        • Babeș-Bolyai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • children and adolescents between 10 and 16 years old
  • provided written parental consent
  • able to access mobile/internet applications on their device

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability or physical limitations precluded the use of the computer program
  • Had a major mental health disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
Expérimental: Rethink game plus PsyPills
Rethink game followed by PsyPills
Comportemental: Rethink game
REThink is a online therapeutic game developed by David and collaborators (2018), proved to be an efficient intervention to reduce emotional symptoms of children and adolescents.
Comportemental: PsyPills
PsyPills is a mobile app designed to provide personalized psychological pills
Expérimental: Rethink Game
Rethink game only
Comportemental: Rethink game
REThink is a online therapeutic game developed by David and collaborators (2018), proved to be an efficient intervention to reduce emotional symptoms of children and adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Levels of rational and irrational beliefs
Délai: Baseline
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) will be used in order to test irrational/rational beliefs as a mechanism of change. Children and adolescents were asked to express their agreement/disagreement with the 28 statements on a 5-point Likert-type scale, from 1 ("strong disagreement") to 5 ("strong agreement")
Baseline
Changes in levels of rational and irrational beliefs
Délai: Post-intervention (one week after the intervention)
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) will be used in order to test irrational/rational beliefs as a mechanism of change. Children and adolescents were asked to express their agreement/disagreement with the 28 statements on a 5-point Likert-type scale, from 1 ("strong disagreement") to 5 ("strong agreement")
Post-intervention (one week after the intervention)
Levels of emotion-regulation
Délai: Baseline
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). It is a 13-item on a five-point Likert scale, from 0 "strong disagreement" to 5"strong agreement" where higher scores represent better emotional regulation abilities,
Baseline
Changes in levels of emotion-regulation
Délai: Post-intervention (one week after the intervention)
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). It is a 13-item on a five-point Likert scale, from 0 "strong disagreement" to 5"strong agreement" where higher scores represent better emotional regulation abilities,
Post-intervention (one week after the intervention)
Level of distress
Délai: Post-intervention (one week after the intervention)
Measured with Profile of Emotional Distress
Post-intervention (one week after the intervention)
Emotion regulation abilities
Délai: Baseline
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is an 18-item self-report scale that measures a total of nine different cognitive coping strategies, each addressed by two items.
Baseline
Changes in emotion regulation abilities
Délai: Post-intervention (one week after the intervention)
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is an 18-item self-report scale that measures a total of nine different cognitive coping strategies, each addressed by two items.
Post-intervention (one week after the intervention)
Reflective functioning
Délai: Baseline
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ ) is a 8-items questionnaire rated on a 7 points Likert scale from "Strongly disagree" to "Strongly agree" where higher scores represents a higher level of reflective functioning.
Baseline
Changes in reflective functioning
Délai: Post-intervention (one week after the intervention)
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ ) is a 8-items questionnaire rated on a 7 points Likert scale from "Strongly disagree" to "Strongly agree" where higher scores represents a higher level of reflective functioning.
Post-intervention (one week after the intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Babes-Bolyai University

Collaborateurs

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RETthinkEMOTIONS3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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