- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05424601
Intervention dans une étude à petite échelle des compétences de changement cognitif basées sur le jeu
2 décembre 2024 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University
Test de l'intervention modulaire dans une étude à petite échelle sur le coaching de compétences en matière de changement cognitif basé sur le jeu avec ou sans EMI
Cette activité aura pour objectifs de tester préalablement la satisfaction des utilisateurs, la faisabilité de la plateforme et son efficacité préliminaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité préliminaire sera testée dans un cadre de régulation des émotions.
Les enfants inclus dans cette étude seront affectés à jouer au niveau 4 du jeu REThink sur le changement cognitif ou à aucune condition de contrôle d'intervention.
Les enfants et adolescents du groupe d'intervention seront ensuite répartis en deux groupes : avec ou sans intervention écologique momentanée (EMI) en utilisant l'application PsyPills pour le suivi du changement cognitif ER rappel de stratégie personnalisé lors d'une situation d'examen réelle.
Les résultats pris en compte seront la réactivité au stress (à la fois subjective et physiologique) en utilisant l'EMA avant, pendant et après le test (Colombo et al., 2020), et le changement cognitif, à savoir les croyances irrationnelles et rationnelles, et les améliorations du fonctionnement réflexif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie
- Babes-Bolyai University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- enfants et adolescents entre 10 et 16 ans
- fourni le consentement écrit des parents
- capable d'accéder aux applications mobiles/Internet sur leur appareil
Critères d'exclusion :
- Une déficience intellectuelle ou des limitations physiques ont empêché l'utilisation du programme informatique
- Avait un trouble de santé mentale majeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Repenser le jeu et les PsyPills
Rethink Game suivi de PsyPills
|
REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour réduire les symptômes émotionnels des enfants et des adolescents.
PsyPills est une application mobile conçue pour fournir des pilules psychologiques personnalisées
|
|
Expérimental: Repenser le jeu
Repenser le jeu uniquement
|
REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour réduire les symptômes émotionnels des enfants et des adolescents.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: Référence
|
L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard et Cronan, 1999) sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement.
Il a été demandé aux enfants et adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
|
Référence
|
|
Changements dans les niveaux de croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
|
L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard et Cronan, 1999) sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement.
Il a été demandé aux enfants et adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
|
Post-intervention (une semaine après l'intervention)
|
|
Capacités de régulation des émotions
Délai: Référence
|
Le Cognitive Emotion Règlement Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 éléments qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitives différentes, chacune abordée par deux éléments.
|
Référence
|
|
Modifications des capacités de régulation des émotions
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
|
Le Cognitive Emotion Règlement Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 éléments qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitives différentes, chacune abordée par deux éléments.
|
Post-intervention (une semaine après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RETthinkEMOTIONS3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .