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Intervention dans une étude à petite échelle des compétences de changement cognitif basées sur le jeu

2 décembre 2024 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University

Test de l'intervention modulaire dans une étude à petite échelle sur le coaching de compétences en matière de changement cognitif basé sur le jeu avec ou sans EMI

Cette activité aura pour objectifs de tester préalablement la satisfaction des utilisateurs, la faisabilité de la plateforme et son efficacité préliminaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'efficacité préliminaire sera testée dans un cadre de régulation des émotions. Les enfants inclus dans cette étude seront affectés à jouer au niveau 4 du jeu REThink sur le changement cognitif ou à aucune condition de contrôle d'intervention. Les enfants et adolescents du groupe d'intervention seront ensuite répartis en deux groupes : avec ou sans intervention écologique momentanée (EMI) en utilisant l'application PsyPills pour le suivi du changement cognitif ER rappel de stratégie personnalisé lors d'une situation d'examen réelle. Les résultats pris en compte seront la réactivité au stress (à la fois subjective et physiologique) en utilisant l'EMA avant, pendant et après le test (Colombo et al., 2020), et le changement cognitif, à savoir les croyances irrationnelles et rationnelles, et les améliorations du fonctionnement réflexif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie
        • Babes-Bolyai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • enfants et adolescents entre 10 et 16 ans
  • fourni le consentement écrit des parents
  • capable d'accéder aux applications mobiles/Internet sur leur appareil

Critères d'exclusion :

  • Une déficience intellectuelle ou des limitations physiques ont empêché l'utilisation du programme informatique
  • Avait un trouble de santé mentale majeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
Expérimental: Repenser le jeu et les PsyPills
Rethink Game suivi de PsyPills
REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour réduire les symptômes émotionnels des enfants et des adolescents.
PsyPills est une application mobile conçue pour fournir des pilules psychologiques personnalisées
Expérimental: Repenser le jeu
Repenser le jeu uniquement
REThink est un jeu thérapeutique en ligne développé par David et collaborateurs (2018), qui s'est avéré être une intervention efficace pour réduire les symptômes émotionnels des enfants et des adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: Référence
L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard et Cronan, 1999) sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement. Il a été demandé aux enfants et adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
Référence
Changements dans les niveaux de croyances rationnelles et irrationnelles
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard et Cronan, 1999) sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement. Il a été demandé aux enfants et adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
Post-intervention (une semaine après l'intervention)
Capacités de régulation des émotions
Délai: Référence
Le Cognitive Emotion Règlement Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 éléments qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitives différentes, chacune abordée par deux éléments.
Référence
Modifications des capacités de régulation des émotions
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
Le Cognitive Emotion Règlement Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) est une échelle d'auto-évaluation de 18 éléments qui mesure un total de neuf stratégies d'adaptation cognitives différentes, chacune abordée par deux éléments.
Post-intervention (une semaine après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RETthinkEMOTIONS3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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