Intervention i en småskalig studie av spelbaserade kognitiva förändringsfärdigheter
2 december 2024 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University
Testa den modulära interventionen i en småskalig studie av spelbaserad kognitiv förändring ER-coaching med eller utan EMI
Denna aktivitet kommer att ha som mål att preliminärt testa användarnöjdheten, plattformens genomförbarhet och dess preliminära effektivitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preliminär effekt kommer att testas i en känsloreglerande ram.
Barn som ingår i denna studie kommer att tilldelas nivå 4 i REThink-spelet om kognitiv förändring eller utan ingripande kontrollvillkor.
Barn och ungdomar i interventionsgruppen kommer att fördelas efteråt i två grupper: med eller utan ekologisk momentan intervention (EMI) med hjälp av PsyPills-appen för uppföljning med den personliga strategipåminnelsen för kognitiva förändringar ER under en verklig tentasituation.
Resultat som beaktas kommer att vara stressreaktivitet (både subjektiv och fysiologisk) med användning av EMA före, under och efter testet (Colombo et al., 2020), och kognitiv förändring, nämligen irrationella och rationella föreställningar, och reflekterande funktionsförbättringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
165
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och ungdomar mellan 10 och 16 år
- lämnat skriftligt medgivande från föräldrarna
- kan komma åt mobil-/internetapplikationer på sin enhet
Uteslutningskriterier:
- Intellektuell funktionsnedsättning eller fysiska begränsningar hindrade användningen av datorprogrammet
- Hade en allvarlig psykisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Tänk om spelet plus PsyPills
Rethink spel följt av PsyPills
|
REThink är ett terapeutiskt onlinespel utvecklat av David och medarbetare (2018), som visade sig vara en effektiv intervention för att minska känslomässiga symtom hos barn och ungdomar.
PsyPills är en mobilapp utformad för att tillhandahålla personliga psykologiska piller
|
|
Experimentell: Tänk om spelet
Omtänk bara spelet
|
REThink är ett terapeutiskt onlinespel utvecklat av David och medarbetare (2018), som visade sig vara en effektiv intervention för att minska känslomässiga symtom hos barn och ungdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av rationella och irrationella föreställningar
Tidsram: Baslinje
|
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) kommer att användas för att testa irrationella/rationella föreställningar som en förändringsmekanism.
Barn och ungdomar ombads uttrycka sin samtycke/oenighet med de 28 påståendena på en 5-gradig Likert-skala, från 1 ("stark oenighet") till 5 ("stark enighet")
|
Baslinje
|
|
Förändringar i nivåer av rationella och irrationella föreställningar
Tidsram: Post-intervention (en vecka efter interventionen)
|
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) kommer att användas för att testa irrationella/rationella föreställningar som en förändringsmekanism.
Barn och ungdomar ombads uttrycka sin samtycke/oenighet med de 28 påståendena på en 5-gradig Likert-skala, från 1 ("stark oenighet") till 5 ("stark enighet")
|
Post-intervention (en vecka efter interventionen)
|
|
Känsloreglerande förmåga
Tidsram: Baslinje
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) är en självrapporteringsskala med 18 punkter som mäter totalt nio olika kognitiva copingstrategier, var och en behandlad av två poster.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i förmågan att reglera känslor
Tidsram: Post-intervention (en vecka efter interventionen)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) är en självrapporteringsskala med 18 punkter som mäter totalt nio olika kognitiva copingstrategier, var och en behandlad av två poster.
|
Post-intervention (en vecka efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RETthinkEMOTIONS3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .