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Intervenção em um estudo em pequena escala de habilidades de mudança cognitiva baseadas em jogos

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

Testando a intervenção modular em um estudo em pequena escala de treinamento de habilidades de ER de mudança cognitiva baseada em jogos com ou sem EMI

Esta atividade terá como objetivos testar preliminarmente a satisfação do utilizador, a viabilidade da plataforma e a sua eficácia preliminar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A eficácia preliminar será testada em uma estrutura de regulação emocional. As crianças incluídas neste estudo serão alocadas para jogar o Nível 4 do jogo REThink sobre mudança cognitiva ou sem condição de controle de intervenção. As crianças e adolescentes do grupo intervenção serão distribuídos posteriormente em dois grupos: com ou sem intervenção ecológica momentânea (EMI) utilizando o aplicativo PsyPills para acompanhamento com o lembrete de estratégia personalizada de mudança cognitiva ER durante uma situação real de exame. Os resultados considerados serão a reatividade ao estresse (subjetivo e fisiológico) usando EMA antes, durante e depois do teste (Colombo et al., 2020), e mudança cognitiva, nomeadamente crenças irracionais e racionais, e melhorias reflexivas no funcionamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia
        • Babes-Bolyai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • crianças e adolescentes entre 10 e 16 anos
  • forneceu consentimento por escrito dos pais
  • capaz de acessar aplicativos móveis/internet em seu dispositivo

Critérios de exclusão:

  • Deficiência intelectual ou limitações físicas impediram o uso do programa de computador
  • Teve um grave transtorno de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
Experimental: Repense o jogo mais PsyPills
Repensar jogo seguido de PsyPills
Comportamental: Repense o jogo
REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018), mostrou-se uma intervenção eficiente para redução de sintomas emocionais de crianças e adolescentes.
Comportamental: PsyPills
PsyPills é um aplicativo móvel desenvolvido para fornecer pílulas psicológicas personalizadas
Experimental: Repense o jogo
Repensar apenas o jogo
Comportamental: Repense o jogo
REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018), mostrou-se uma intervenção eficiente para redução de sintomas emocionais de crianças e adolescentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de crenças racionais e irracionais
Prazo: Linha de base
A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999) será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança. Foi solicitado às crianças e adolescentes que expressassem sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (“forte discordância”) a 5 (“forte concordância”).
Linha de base
Mudanças nos níveis de crenças racionais e irracionais
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999) será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança. Foi solicitado às crianças e adolescentes que expressassem sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (“forte discordância”) a 5 (“forte concordância”).
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
Habilidades de regulação emocional
Prazo: Linha de base
O Questionário de Regulação Emocional Cognitiva - Curto (Garnefski & Kraaij, 2006) é uma escala de autorrelato de 18 itens que mede um total de nove estratégias cognitivas diferentes de enfrentamento, cada uma abordada por dois itens.
Linha de base
Mudanças nas habilidades de regulação emocional
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
O Questionário de Regulação Emocional Cognitiva - Curto (Garnefski & Kraaij, 2006) é uma escala de autorrelato de 18 itens que mede um total de nove estratégias cognitivas diferentes de enfrentamento, cada uma abordada por dois itens.
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Babes-Bolyai University

Colaboradores

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RETthinkEMOTIONS3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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