Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervention in a Small-scale Study of Game Based Cognitive Change Skills

6. září 2022 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University

Testing the Modular Intervention in a Small-scale Study of Game Based Cognitive Change ER Skills Coaching With or Without EMI

This activity will have the objectives of preliminary testing user satisfaction, the feasibility of the platform and its preliminary efficacy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preliminary efficacy will be tested in an emotion-regulation framework. Children included in this study will be allocated to play Level 4 of the REThink game on cognitive change or to no intervention Control condition. Children and adolescents in the intervention group will be distributed afterwards in two groups: with or without ecological momentary intervention (EMI) using the PsyPills app for following-up with the cognitive change ER personalized strategy reminder during a real exam situation. Outcomes considered will be stress reactivity (both subjective and physiological) using EMA before, during and after the test (Colombo et al., 2020), and cognitive change, namely irrational and rational beliefs, and reflective functioning improvements.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko
        • Babes-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • children and adolescents between 10 and 16 years old
  • provided written parental consent
  • able to access mobile/internet applications on their device

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability or physical limitations precluded the use of the computer program
  • Had a major mental health disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: Rethink game plus PsyPills
Rethink game followed by PsyPills
Behaviorální: Rethink game
REThink is a online therapeutic game developed by David and collaborators (2018), proved to be an efficient intervention to reduce emotional symptoms of children and adolescents.
Behaviorální: PsyPills
PsyPills is a mobile app designed to provide personalized psychological pills
Experimentální: Rethink Game
Rethink game only
Behaviorální: Rethink game
REThink is a online therapeutic game developed by David and collaborators (2018), proved to be an efficient intervention to reduce emotional symptoms of children and adolescents.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Levels of rational and irrational beliefs
Časové okno: Baseline
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) will be used in order to test irrational/rational beliefs as a mechanism of change. Children and adolescents were asked to express their agreement/disagreement with the 28 statements on a 5-point Likert-type scale, from 1 ("strong disagreement") to 5 ("strong agreement")
Baseline
Changes in levels of rational and irrational beliefs
Časové okno: Post-intervention (one week after the intervention)
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) will be used in order to test irrational/rational beliefs as a mechanism of change. Children and adolescents were asked to express their agreement/disagreement with the 28 statements on a 5-point Likert-type scale, from 1 ("strong disagreement") to 5 ("strong agreement")
Post-intervention (one week after the intervention)
Levels of emotion-regulation
Časové okno: Baseline
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). It is a 13-item on a five-point Likert scale, from 0 "strong disagreement" to 5"strong agreement" where higher scores represent better emotional regulation abilities,
Baseline
Changes in levels of emotion-regulation
Časové okno: Post-intervention (one week after the intervention)
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). It is a 13-item on a five-point Likert scale, from 0 "strong disagreement" to 5"strong agreement" where higher scores represent better emotional regulation abilities,
Post-intervention (one week after the intervention)
Level of distress
Časové okno: Post-intervention (one week after the intervention)
Measured with Profile of Emotional Distress
Post-intervention (one week after the intervention)
Emotion regulation abilities
Časové okno: Baseline
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is an 18-item self-report scale that measures a total of nine different cognitive coping strategies, each addressed by two items.
Baseline
Changes in emotion regulation abilities
Časové okno: Post-intervention (one week after the intervention)
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is an 18-item self-report scale that measures a total of nine different cognitive coping strategies, each addressed by two items.
Post-intervention (one week after the intervention)
Reflective functioning
Časové okno: Baseline
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ ) is a 8-items questionnaire rated on a 7 points Likert scale from "Strongly disagree" to "Strongly agree" where higher scores represents a higher level of reflective functioning.
Baseline
Changes in reflective functioning
Časové okno: Post-intervention (one week after the intervention)
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ ) is a 8-items questionnaire rated on a 7 points Likert scale from "Strongly disagree" to "Strongly agree" where higher scores represents a higher level of reflective functioning.
Post-intervention (one week after the intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babes-Bolyai University

Spolupracovníci

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RETthinkEMOTIONS3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rethink game

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit