Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v malém měřítku studie dovedností kognitivní změny založené na hře

2. prosince 2024 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University

Testování modulární intervence v malém měřítku Koučování herních kognitivních změn ER dovedností s nebo bez EMI

Tato aktivita bude mít za cíl předběžné testování spokojenosti uživatelů, proveditelnosti platformy a její předběžné účinnosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžná účinnost bude testována v rámci regulace emocí. Děti zahrnuté do této studie budou přiděleny ke hře úrovně 4 hry REThink na kognitivní změny nebo na stav bez intervence. Děti a dospívající v intervenční skupině budou následně rozděleni do dvou skupin: s nebo bez ekologického momentálního zásahu (EMI) pomocí aplikace PsyPills pro sledování kognitivní změny personalizované strategie ER během skutečné zkouškové situace. Uvažovanými výstupy budou stresová reaktivita (subjektivní i fyziologická) pomocí EMA před, během a po testu (Colombo et al., 2020) a kognitivní změny, konkrétně iracionální a racionální přesvědčení a reflektivní zlepšení fungování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko
        • Babes-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • děti a mladiství ve věku 10 až 16 let
  • poskytl písemný souhlas rodičů
  • mít na svém zařízení přístup k mobilním/internetovým aplikacím

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení nebo fyzická omezení znemožňovaly použití počítačového programu
  • Měl závažnou duševní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: Přehodnoťte hru plus PsyPills
Rethink game následovaný PsyPills
Behaviorální: Přehodnotit hru
REThink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2018), která se ukázala jako účinná intervence ke snížení emočních symptomů dětí a dospívajících.
Behaviorální: PsyPills
PsyPills je mobilní aplikace navržená tak, aby poskytovala personalizované psychologické pilulky
Experimentální: Přehodnotit hru
Přehodnoťte pouze hru
Behaviorální: Přehodnotit hru
REThink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2018), která se ukázala jako účinná intervence ke snížení emočních symptomů dětí a dospívajících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně racionálních a iracionálních přesvědčení
Časové okno: Základní linie
Škála iracionality pro děti a dospívající (CASI, Bernard & Cronan, 1999) bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny. Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“).
Základní linie
Změny v úrovních racionálních a iracionálních přesvědčení
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Škála iracionality pro děti a dospívající (CASI, Bernard & Cronan, 1999) bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny. Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“).
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Schopnosti regulace emocí
Časové okno: Základní linie
Dotazník regulace kognitivních emocí – krátký (Garnefski & Kraaij, 2006) je 18-položková škála sebevýkazů, která měří celkem devět různých kognitivních strategií zvládání, z nichž každá je řešena dvěma položkami.
Základní linie
Změny ve schopnostech regulace emocí
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
Dotazník regulace kognitivních emocí – krátký (Garnefski & Kraaij, 2006) je 18-položková škála sebevýkazů, která měří celkem devět různých kognitivních strategií zvládání, z nichž každá je řešena dvěma položkami.
Po intervenci (jeden týden po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babes-Bolyai University

Spolupracovníci

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RETthinkEMOTIONS3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehodnotit hru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit