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Intervención en un estudio a pequeña escala de habilidades de cambio cognitivo basadas en juegos

2 de diciembre de 2024 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

Prueba de la intervención modular en un estudio a pequeña escala de cambio cognitivo basado en juegos Entrenamiento de habilidades de ER con o sin EMI

Esta actividad tendrá como objetivos probar previamente la satisfacción del usuario, la viabilidad de la plataforma y su eficacia preliminar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La eficacia preliminar se probará en un marco de regulación de emociones. Los niños incluidos en este estudio serán asignados para jugar el Nivel 4 del juego REThink sobre cambio cognitivo o sin intervención. Los niños y adolescentes del grupo de intervención se distribuirán posteriormente en dos grupos: con o sin intervención ecológica momentánea (EMI) utilizando la aplicación PsyPills para el seguimiento con el recordatorio de estrategia personalizada de emergencia de cambio cognitivo durante una situación de examen real. Los resultados considerados serán la reactividad al estrés (tanto subjetivo como fisiológico) utilizando EMA antes, durante y después de la prueba (Colombo et al., 2020), y el cambio cognitivo, es decir, creencias irracionales y racionales, y mejoras en el funcionamiento reflexivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania
        • Babes-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y adolescentes entre 10 y 16 años
  • proporcionó el consentimiento de los padres por escrito
  • capaz de acceder a aplicaciones móviles/de Internet en su dispositivo

Criterios de exclusión:

  • La discapacidad intelectual o las limitaciones físicas impidieron el uso del programa informático.
  • Tenía un trastorno de salud mental importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control
Experimental: Repensar el juego más PsyPills
Repensar el juego seguido de PsyPills
Conductual: Repensar el juego
REThink es un juego terapéutico online desarrollado por David y colaboradores (2018), demostró ser una intervención eficiente para reducir los síntomas emocionales de niños y adolescentes.
Conductual: PsyPíldoras
PsyPills es una aplicación móvil diseñada para proporcionar píldoras psicológicas personalizadas
Experimental: Repensar el juego
Repensar solo el juego
Conductual: Repensar el juego
REThink es un juego terapéutico online desarrollado por David y colaboradores (2018), demostró ser una intervención eficiente para reducir los síntomas emocionales de niños y adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de creencias racionales e irracionales.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Irracionalidad del Niño y el Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999) para probar las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 ("fuerte desacuerdo") hasta 5 ("fuerte acuerdo")
Base
Cambios en los niveles de creencias racionales e irracionales.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
Se utilizará la Escala de Irracionalidad del Niño y el Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999) para probar las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 ("fuerte desacuerdo") hasta 5 ("fuerte acuerdo")
Postintervención (una semana después de la intervención)
Habilidades de regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Regulación de las Emociones Cognitivas - Corto (Garnefski y Kraaij, 2006) es una escala de autoinforme de 18 ítems que mide un total de nueve estrategias cognitivas diferentes de afrontamiento, cada una abordada por dos ítems.
Base
Cambios en las capacidades de regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
El Cuestionario de Regulación de las Emociones Cognitivas - Corto (Garnefski y Kraaij, 2006) es una escala de autoinforme de 18 ítems que mide un total de nueve estrategias cognitivas diferentes de afrontamiento, cada una abordada por dos ítems.
Postintervención (una semana después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Babes-Bolyai University

Colaboradores

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RETthinkEMOTIONS3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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