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Intervention in a Small-scale Study of Game Based Cognitive Change Skills

6 de septiembre de 2022 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

Testing the Modular Intervention in a Small-scale Study of Game Based Cognitive Change ER Skills Coaching With or Without EMI

This activity will have the objectives of preliminary testing user satisfaction, the feasibility of the platform and its preliminary efficacy

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Preliminary efficacy will be tested in an emotion-regulation framework. Children included in this study will be allocated to play Level 4 of the REThink game on cognitive change or to no intervention Control condition. Children and adolescents in the intervention group will be distributed afterwards in two groups: with or without ecological momentary intervention (EMI) using the PsyPills app for following-up with the cognitive change ER personalized strategy reminder during a real exam situation. Outcomes considered will be stress reactivity (both subjective and physiological) using EMA before, during and after the test (Colombo et al., 2020), and cognitive change, namely irrational and rational beliefs, and reflective functioning improvements.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania
        • Babeș-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • children and adolescents between 10 and 16 years old
  • provided written parental consent
  • able to access mobile/internet applications on their device

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability or physical limitations precluded the use of the computer program
  • Had a major mental health disorder

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control
Experimental: Rethink game plus PsyPills
Rethink game followed by PsyPills
Conductual: Rethink game
REThink is a online therapeutic game developed by David and collaborators (2018), proved to be an efficient intervention to reduce emotional symptoms of children and adolescents.
Conductual: PsyPills
PsyPills is a mobile app designed to provide personalized psychological pills
Experimental: Rethink Game
Rethink game only
Conductual: Rethink game
REThink is a online therapeutic game developed by David and collaborators (2018), proved to be an efficient intervention to reduce emotional symptoms of children and adolescents.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Levels of rational and irrational beliefs
Periodo de tiempo: Baseline
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) will be used in order to test irrational/rational beliefs as a mechanism of change. Children and adolescents were asked to express their agreement/disagreement with the 28 statements on a 5-point Likert-type scale, from 1 ("strong disagreement") to 5 ("strong agreement")
Baseline
Changes in levels of rational and irrational beliefs
Periodo de tiempo: Post-intervention (one week after the intervention)
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) will be used in order to test irrational/rational beliefs as a mechanism of change. Children and adolescents were asked to express their agreement/disagreement with the 28 statements on a 5-point Likert-type scale, from 1 ("strong disagreement") to 5 ("strong agreement")
Post-intervention (one week after the intervention)
Levels of emotion-regulation
Periodo de tiempo: Baseline
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). It is a 13-item on a five-point Likert scale, from 0 "strong disagreement" to 5"strong agreement" where higher scores represent better emotional regulation abilities,
Baseline
Changes in levels of emotion-regulation
Periodo de tiempo: Post-intervention (one week after the intervention)
The Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA; Biesecker & Easterbrooks, 2001). It is a 13-item on a five-point Likert scale, from 0 "strong disagreement" to 5"strong agreement" where higher scores represent better emotional regulation abilities,
Post-intervention (one week after the intervention)
Level of distress
Periodo de tiempo: Post-intervention (one week after the intervention)
Measured with Profile of Emotional Distress
Post-intervention (one week after the intervention)
Emotion regulation abilities
Periodo de tiempo: Baseline
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is an 18-item self-report scale that measures a total of nine different cognitive coping strategies, each addressed by two items.
Baseline
Changes in emotion regulation abilities
Periodo de tiempo: Post-intervention (one week after the intervention)
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is an 18-item self-report scale that measures a total of nine different cognitive coping strategies, each addressed by two items.
Post-intervention (one week after the intervention)
Reflective functioning
Periodo de tiempo: Baseline
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ ) is a 8-items questionnaire rated on a 7 points Likert scale from "Strongly disagree" to "Strongly agree" where higher scores represents a higher level of reflective functioning.
Baseline
Changes in reflective functioning
Periodo de tiempo: Post-intervention (one week after the intervention)
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ ) is a 8-items questionnaire rated on a 7 points Likert scale from "Strongly disagree" to "Strongly agree" where higher scores represents a higher level of reflective functioning.
Post-intervention (one week after the intervention)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Babes-Bolyai University

Colaboradores

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RETthinkEMOTIONS3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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