Beavatkozás a játék alapú kognitív változási készségek kisléptékű vizsgálatába
2024. december 2. frissítette: Oana David, Babes-Bolyai University
A moduláris beavatkozás tesztelése a játékon alapuló kognitív változás ER készségek coaching kisléptékű tanulmányában EMI-vel vagy anélkül
Ennek a tevékenységnek a célja a felhasználói elégedettség, a platform megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának előzetes tesztelése lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előzetes hatékonyságot érzelemszabályozási keretben tesztelik.
A tanulmányban részt vevő gyermekek a kognitív változásokkal foglalkozó REThink játék 4. szintjén játszanak, vagy a beavatkozás nélküli kontrollállapotban.
Az intervenciós csoportba tartozó gyermekeket és serdülőket ezután két csoportra osztjuk: ökológiai pillanatnyi beavatkozással (EMI) vagy anélkül a PsyPills alkalmazás segítségével a kognitív változás ER személyre szabott stratégiai emlékeztetőjével valós vizsgahelyzetben.
A figyelembe vett eredmények a stresszreaktivitás (szubjektív és fiziológiai egyaránt) az EMA alkalmazásával a teszt előtt, alatt és után (Colombo et al., 2020), valamint a kognitív változás, nevezetesen az irracionális és racionális hiedelmek, valamint a reflektív működési javulások.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
165
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia
- Babes-Bolyai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 16 év közötti gyermekek és serdülők
- írásos szülői hozzájárulást adott
- mobil/internetes alkalmazásokat érhetnek el eszközükön
Kizárási kritériumok:
- Az értelmi fogyatékosság vagy a fizikai korlátok kizárták a számítógépes program használatát
- Súlyos mentális zavara volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Gondolja újra a játékot és a PsyPills-t
Rethink játék, majd a PsyPills
|
A REThink egy online terápiás játék, amelyet David és munkatársai fejlesztettek ki (2018), amely hatékony beavatkozásnak bizonyult a gyermekek és serdülők érzelmi tüneteinek csökkentésében.
A PsyPills egy mobilalkalmazás, amelyet személyre szabott pszichológiai tabletták biztosítására terveztek
|
|
Kísérleti: Rethink Game
Csak játék újragondolása
|
A REThink egy online terápiás játék, amelyet David és munkatársai fejlesztettek ki (2018), amely hatékony beavatkozásnak bizonyult a gyermekek és serdülők érzelmi tüneteinek csökkentésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A racionális és irracionális hiedelmek szintjei
Időkeret: Alapvonal
|
A Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard és Cronan, 1999) az irracionális/racionális hiedelmek mint változási mechanizmus tesztelésére szolgál.
A gyerekeket és a serdülőket arra kérték, hogy egy 5 fokozatú Likert-féle skálán fejezzék ki egyetértésüket/egyet nem értésüket a 28 állítással, 1-től ("erős egyet nem értés") 5-ig ("erős egyetértés")
|
Alapvonal
|
|
A racionális és irracionális hiedelmek szintjének változása
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
|
A Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard és Cronan, 1999) az irracionális/racionális hiedelmek mint változási mechanizmus tesztelésére szolgál.
A gyerekeket és a serdülőket arra kérték, hogy egy 5 fokozatú Likert-féle skálán fejezzék ki egyetértésüket/egyet nem értésüket a 28 állítással, 1-től ("erős egyet nem értés") 5-ig ("erős egyetértés")
|
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
|
|
Érzelemszabályozási képességek
Időkeret: Alapvonal
|
A Kognitív Érzelemszabályozás Kérdőív – Rövid (Garnefski & Kraaij, 2006) egy 18 tételből álló önbeszámoló skála, amely összesen kilenc különböző kognitív megküzdési stratégiát mér, amelyek mindegyikére két tétel vonatkozik.
|
Alapvonal
|
|
Változások az érzelemszabályozási képességekben
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
|
A Kognitív Érzelemszabályozás Kérdőív – Rövid (Garnefski & Kraaij, 2006) egy 18 tételből álló önbeszámoló skála, amely összesen kilenc különböző kognitív megküzdési stratégiát mér, amelyek mindegyikére két tétel vonatkozik.
|
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RETthinkEMOTIONS3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .