Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention i en lille-skala undersøgelse af spilbaserede kognitive forandringsfærdigheder

2. december 2024 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University

Afprøvning af den modulære intervention i en lille-skala undersøgelse af spilbaseret kognitiv forandring ER-færdighedscoaching med eller uden EMI

Denne aktivitet vil have til formål at foreløbige test af brugertilfredshed, platformens gennemførlighed og dens foreløbige effektivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbig effektivitet vil blive testet i en følelsesregulerende ramme. Børn inkluderet i denne undersøgelse vil blive tildelt niveau 4 i REThink-spillet om kognitiv forandring eller til ingen interventionskontroltilstand. Børn og unge i interventionsgruppen vil efterfølgende blive fordelt i to grupper: med eller uden økologisk øjeblikkelig intervention (EMI) ved hjælp af PsyPills-appen til opfølgning med den kognitive forandring ER-personaliseret strategipåmindelse under en reel eksamenssituation. De overvejede resultater vil være stressreaktivitet (både subjektiv og fysiologisk) ved brug af EMA før, under og efter testen (Colombo et al., 2020) og kognitiv forandring, nemlig irrationelle og rationelle overbevisninger og reflekterende funktionsforbedringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien
        • Babes-Bolyai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og unge mellem 10 og 16 år
  • forudsat skriftligt forældresamtykke
  • kan få adgang til mobil-/internetapplikationer på deres enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelle handicap eller fysiske begrænsninger udelukkede brugen af ​​computerprogrammet
  • Havde en alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Gentænk spil plus PsyPills
Gentænk spil efterfulgt af PsyPills
Adfærdsmæssigt: Gentænk spillet
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.
Adfærdsmæssigt: PsyPills
PsyPills er en mobilapp designet til at give personlige psykologiske piller
Eksperimentel: Gentænk spil
Gentænk kun spillet
Adfærdsmæssigt: Gentænk spillet
REThink er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018), som viste sig at være en effektiv intervention til at reducere følelsesmæssige symptomer hos børn og unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: Baseline
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme. Børn og unge blev bedt om at udtrykke deres enighed/uenighed med de 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("stærk uenighed") til 5 ("stærk enighed")
Baseline
Ændringer i niveauer af rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme. Børn og unge blev bedt om at udtrykke deres enighed/uenighed med de 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("stærk uenighed") til 5 ("stærk enighed")
Post-intervention (en uge efter interventionen)
Følelsesregulerende evner
Tidsramme: Baseline
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, der måler i alt ni forskellige kognitive mestringsstrategier, hver adresseret af to punkter.
Baseline
Ændringer i følelsesregulerende evner
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, der måler i alt ni forskellige kognitive mestringsstrategier, hver adresseret af to punkter.
Post-intervention (en uge efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Samarbejdspartnere

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETthinkEMOTIONS3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesregulering

Kliniske forsøg med Gentænk spillet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner