Interventie in een kleinschalige studie van gamegebaseerde cognitieve veranderingsvaardigheden
2 december 2024 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University
Het testen van de modulaire interventie in een kleinschalige studie van gamegebaseerde cognitieve verandering Coaching van ER-vaardigheden met of zonder EMI
Deze activiteit heeft als doel het voorlopig testen van de gebruikerstevredenheid, de haalbaarheid van het platform en de voorlopige doeltreffendheid ervan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorlopige werkzaamheid zal worden getest in een emotieregulatiekader.
Kinderen die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen worden toegewezen om niveau 4 van het REThink-spel over cognitieve verandering te spelen of om de controleconditie zonder interventie te spelen.
Kinderen en adolescenten in de interventiegroep worden achteraf in twee groepen verdeeld: met of zonder ecologische tijdelijke interventie (EMI) met behulp van de PsyPills-app voor het opvolgen van de gepersonaliseerde strategieherinnering voor cognitieve verandering ER tijdens een echte examensituatie.
De uitkomsten die in aanmerking worden genomen zijn stressreactiviteit (zowel subjectief als fysiologisch) met behulp van EMA voor, tijdens en na de test (Colombo et al., 2020), en cognitieve veranderingen, namelijk irrationele en rationele overtuigingen, en verbeteringen in het reflectief functioneren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië
- Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en adolescenten tussen 10 en 16 jaar oud
- schriftelijke toestemming van de ouders heeft verstrekt
- toegang hebben tot mobiele/internetapplicaties op hun apparaat
Uitsluitingscriteria:
- Een verstandelijke beperking of fysieke beperkingen maakten het gebruik van het computerprogramma onmogelijk
- Had een ernstige psychische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Heroverweeg het spel plus PsyPills
Heroverweeg het spel gevolgd door PsyPills
|
REThink is een online therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2018) en is een efficiënte interventie gebleken om emotionele symptomen van kinderen en adolescenten te verminderen.
PsyPills is een mobiele app die is ontworpen om gepersonaliseerde psychologische pillen te verstrekken
|
|
Experimenteel: Heroverweeg het spel
Alleen het spel heroverwegen
|
REThink is een online therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2018) en is een efficiënte interventie gebleken om emotionele symptomen van kinderen en adolescenten te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van rationele en irrationele overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) zal worden gebruikt om irrationele/rationele overtuigingen als veranderingsmechanisme te testen.
Kinderen en adolescenten werd gevraagd om aan te geven in hoeverre zij het eens/oneens waren met de 28 stellingen op een 5-punts Likert-schaal, van 1 ("sterk oneens") tot 5 ("sterk akkoord").
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in de niveaus van rationele en irrationele overtuigingen
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
|
De Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) zal worden gebruikt om irrationele/rationele overtuigingen als veranderingsmechanisme te testen.
Kinderen en adolescenten werd gevraagd om aan te geven in hoeverre zij het eens/oneens waren met de 28 stellingen op een 5-punts Likert-schaal, van 1 ("sterk oneens") tot 5 ("sterk akkoord").
|
Post-interventie (een week na de interventie)
|
|
Emotieregulatievermogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is een zelfrapportageschaal met 18 items die in totaal negen verschillende cognitieve coping-strategieën meet, elk behandeld door twee items.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in het vermogen om emoties te reguleren
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
|
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) is een zelfrapportageschaal met 18 items die in totaal negen verschillende cognitieve coping-strategieën meet, elk behandeld door twee items.
|
Post-interventie (een week na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RETthinkEMOTIONS3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .