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Intervento in uno studio su piccola scala delle abilità di cambiamento cognitivo basate sul gioco

2 dicembre 2024 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University

Testare l'intervento modulare in uno studio su piccola scala sul cambiamento cognitivo basato sul gioco Coaching delle competenze ER con o senza EMI

Tale attività avrà gli obiettivi di testare preventivamente la soddisfazione degli utenti, la fattibilità della piattaforma e la sua efficacia preliminare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia preliminare sarà testata in un quadro di regolazione delle emozioni. I bambini inclusi in questo studio verranno assegnati a giocare al livello 4 del gioco REThink sul cambiamento cognitivo o alla condizione di controllo senza intervento. I bambini e gli adolescenti nel gruppo di intervento verranno successivamente distribuiti in due gruppi: con o senza intervento ecologico momentaneo (EMI) utilizzando l'app PsyPills per il follow-up con il promemoria della strategia personalizzata ER di cambiamento cognitivo durante una situazione di esame reale. I risultati considerati saranno la reattività allo stress (sia soggettiva che fisiologica) utilizzando gli EMA prima, durante e dopo il test (Colombo et al., 2020) e il cambiamento cognitivo, ovvero credenze irrazionali e razionali, e miglioramenti del funzionamento riflessivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania
        • Babes-Bolyai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambini e adolescenti dai 10 ai 16 anni
  • fornito il consenso scritto dei genitori
  • in grado di accedere alle applicazioni mobili/Internet sul proprio dispositivo

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva o limitazioni fisiche precludevano l'uso del programma informatico
  • Aveva un grave disturbo di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Ripensa il gioco più PsyPills
Gioco Rethink seguito da PsyPills
Comportamentale: Ripensare il gioco
REThink è un gioco terapeutico online sviluppato da David e collaboratori (2018), che si è rivelato un intervento efficace per ridurre i sintomi emotivi di bambini e adolescenti.
Comportamentale: PsyPills
PsyPills è un'app mobile progettata per fornire pillole psicologiche personalizzate
Sperimentale: Ripensare il gioco
Ripensa solo al gioco
Comportamentale: Ripensare il gioco
REThink è un gioco terapeutico online sviluppato da David e collaboratori (2018), che si è rivelato un intervento efficace per ridurre i sintomi emotivi di bambini e adolescenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di credenze razionali e irrazionali
Lasso di tempo: Linea di base
La Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) sarà utilizzata per testare le credenze irrazionali/razionali come meccanismo di cambiamento. A bambini e adolescenti è stato chiesto di esprimere il proprio accordo/disaccordo con le 28 affermazioni su una scala di tipo Likert a 5 punti, da 1 ("forte disaccordo") a 5 ("forte accordo")
Linea di base
Cambiamenti nei livelli di credenze razionali e irrazionali
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
La Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) sarà utilizzata per testare le credenze irrazionali/razionali come meccanismo di cambiamento. A bambini e adolescenti è stato chiesto di esprimere il proprio accordo/disaccordo con le 28 affermazioni su una scala di tipo Likert a 5 punti, da 1 ("forte disaccordo") a 5 ("forte accordo")
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Abilità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Linea di base
Il Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni - Breve (Garnefski & Kraaij, 2006) è una scala di autovalutazione composta da 18 item che misura un totale di nove diverse strategie di coping cognitivo, ciascuna affrontata da due item.
Linea di base
Cambiamenti nelle capacità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Il Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni - Breve (Garnefski & Kraaij, 2006) è una scala di autovalutazione composta da 18 item che misura un totale di nove diverse strategie di coping cognitivo, ciascuna affrontata da due item.
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Collaboratori

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RETthinkEMOTIONS3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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