Intervensjon i en småskala studie av spillbaserte kognitive endringsferdigheter
2. desember 2024 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University
Testing av den modulære intervensjonen i en småskala studie av spillbasert kognitiv endring ER-ferdigheter coaching med eller uten EMI
Denne aktiviteten vil ha som mål foreløpig testing av brukertilfredshet, gjennomførbarheten til plattformen og dens foreløpige effektivitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpig effekt vil bli testet i et emosjonsregulerende rammeverk.
Barn inkludert i denne studien vil bli tildelt nivå 4 i REThink-spillet om kognitiv endring eller til ingen intervensjon Kontrolltilstand.
Barn og ungdom i intervensjonsgruppen vil etterpå bli fordelt i to grupper: med eller uten økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) ved bruk av PsyPills-appen for oppfølging med kognitiv endring ER personalisert strategipåminnelse under en reell eksamenssituasjon.
Utfall som vurderes vil være stressreaktivitet (både subjektiv og fysiologisk) ved bruk av EMA før, under og etter testen (Colombo et al., 2020), og kognitiv endring, nemlig irrasjonelle og rasjonelle overbevisninger, og reflekterende funksjonsforbedringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn og ungdom mellom 10 og 16 år
- gitt skriftlig samtykke fra foreldrene
- kan få tilgang til mobil-/internettapplikasjoner på enheten sin
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming eller fysiske begrensninger utelukket bruken av dataprogrammet
- Hadde en alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Tenk om spillet pluss PsyPills
Rethink spillet etterfulgt av PsyPills
|
REThink er et online terapeutisk spill utviklet av David og medarbeidere (2018), som viste seg å være en effektiv intervensjon for å redusere emosjonelle symptomer hos barn og ungdom.
PsyPills er en mobilapp designet for å gi personlige psykologiske piller
|
|
Eksperimentell: Tenk om spillet
Tenk bare på nytt
|
REThink er et online terapeutisk spill utviklet av David og medarbeidere (2018), som viste seg å være en effektiv intervensjon for å redusere emosjonelle symptomer hos barn og ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av rasjonell og irrasjonell tro
Tidsramme: Grunnlinje
|
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en endringsmekanisme.
Barn og ungdom ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet med de 28 påstandene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet")
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i nivåer av rasjonelle og irrasjonelle oppfatninger
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en endringsmekanisme.
Barn og ungdom ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet med de 28 påstandene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet")
|
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Følelsesregulerende evner
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en 18-elements selvrapporteringsskala som måler totalt ni forskjellige kognitive mestringsstrategier, hver adressert av to elementer.
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i følelsesregulerende evner
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - Short (Garnefski & Kraaij, 2006) er en 18-elements selvrapporteringsskala som måler totalt ni forskjellige kognitive mestringsstrategier, hver adressert av to elementer.
|
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RETthinkEMOTIONS3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .