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ゲームベースの認知変化スキルの小規模研究への介入

2024年12月2日 更新者:Oana David、Babes-Bolyai University

ゲームベースの認知変化に関する小規模研究におけるモジュール式介入のテスト EMI の有無にかかわらず ER スキル コーチング

このアクティビティには、ユーザーの満足度、プラットフォームの実現可能性、およびその予備的な有効性を予備テストする目的があります。

調査の概要

詳細な説明

予備的な有効性は、感情制御の枠組みでテストされます。 この研究に参加した子供たちは、認知変化に関する REThink ゲームのレベル 4 をプレイするか、介入なしのコントロール条件に割り当てられます。 介入グループの児童と青少年は、その後 2 つのグループに分けられます。実際の試験状況で認知変化 ER の個別戦略リマインダーをフォローアップするために、PsyPills アプリを使用した生態学的瞬間介入 (EMI) の有無にかかわらずです。 考慮される結果は、テスト前、テスト中、テスト後の EMA を使用したスト​​レス反応性 (主観的および生理学的) (Colombo et al., 2020)、認知変化、つまり非合理的および合理的信念、および反射的機能の改善です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

165

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア
        • Babes-Bolyai University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 10歳から16歳までの児童および青少年
  • 親の書面による同意が提供されている
  • デバイス上でモバイル/インターネット アプリケーションにアクセスできる

除外基準:

  • 知的障害または身体的制限によりコンピューター プログラムを使用できない場合
  • 重度の精神障害を患っていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群
実験的:ゲームと PsyPills を再考する
ゲームを再考し、続いて PsyPills
REThink は、David と共同研究者によって開発されたオンライン治療ゲーム (2018 年) で、子供や青少年の感情的な症状を軽減する効果的な介入であることが証明されています。
PsyPills は、パーソナライズされた心理的な薬を提供するように設計されたモバイル アプリです
実験的:ゲームを再考する
ゲームのみを再考する
REThink は、David と共同研究者によって開発されたオンライン治療ゲーム (2018 年) で、子供や青少年の感情的な症状を軽減する効果的な介入であることが証明されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合理的信念と非合理的信念のレベル
時間枠:ベースライン
児童と青少年の不合理性の尺度 (CASI、バーナードとクロナン、1999) は、変化のメカニズムとしての不合理/合理的な信念をテストするために使用されます。 児童と青少年は、28 の発言に対する同意/反対を、1 (「強い反対」) から 5 (「強い同意」) までの 5 段階のリッカート型スケールで表現するよう求められました。
ベースライン
合理的信念と非合理的信念のレベルの変化
時間枠:介入後(介入から1週間後)
児童と青少年の不合理性の尺度 (CASI、バーナードとクロナン、1999) は、変化のメカニズムとしての不合理/合理的な信念をテストするために使用されます。 児童と青少年は、28 の発言に対する同意/反対を、1 (「強い反対」) から 5 (「強い同意」) までの 5 段階のリッカート型スケールで表現するよう求められました。
介入後(介入から1週間後)
感情をコントロールする能力
時間枠:ベースライン
「認知的感情規制アンケート - 短い」 (Garnefski & Kraaij、2006) は、合計 9 つの異なる認知的対処戦略を測定する 18 項目の自己報告尺度であり、それぞれが 2 つの項目で対処されています。
ベースライン
感情調節能力の変化
時間枠:介入後(介入から1週間後)
「認知的感情規制アンケート - 短い」 (Garnefski & Kraaij、2006) は、合計 9 つの異なる認知的対処戦略を測定する 18 項目の自己報告尺度であり、それぞれが 2 つの項目で対処されています。
介入後(介入から1週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月10日

一次修了 (実際)

2022年9月5日

研究の完了 (実際)

2022年9月7日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月2日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RETthinkEMOTIONS3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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