基于游戏的认知改变技能的小规模研究的干预
2024年12月2日 更新者：Oana David、Babes-Bolyai University
在有或没有 EMI 的基于游戏的认知改变 ER 技能辅导的小规模研究中测试模块化干预
本次活动的目的是初步测试用户满意度、平台的可行性及初步功效
研究概览
详细说明
初步功效将在情绪调节框架中进行测试。
参与本研究的儿童将被分配参加有关认知变化的 REThink 游戏第 4 级或无干预控制条件。
干预组中的儿童和青少年随后将被分为两组：有或没有生态瞬时干预（EMI），使用 PsyPills 应用程序在真实考试情况下跟进认知变化 ER 个性化策略提醒。
考虑的结果将是测试之前、期间和之后使用 EMA 的压力反应性（主观和生理）（Colombo 等人，2020）以及认知变化，即非理性和理性信念，以及反思功能的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚
- Babes-Bolyai University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 10至16岁的儿童和青少年
- 提供家长书面同意
- 能够在其设备上访问移动/互联网应用程序
排除标准：
- 智力障碍或身体限制无法使用计算机程序
- 有严重的心理健康障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
控制组
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实验性的：Rethink 游戏加上 PsyPills
Rethink 游戏随后推出 PsyPills
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REThink 是 David 及其合作者（2018）开发的一款在线治疗游戏，被证明是减少儿童和青少年情绪症状的有效干预措施。
PsyPills 是一款旨在提供个性化心理药丸的移动应用程序
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实验性的：重新思考游戏
仅重新思考游戏
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REThink 是 David 及其合作者（2018）开发的一款在线治疗游戏，被证明是减少儿童和青少年情绪症状的有效干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理性和非理性信念的水平
大体时间：基线
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儿童和青少年非理性量表（CASI，Bernard & Cronan，1999）将用于测试非理性/理性信念作为改变机制。
儿童和青少年被要求以 5 点李克特式量表表达他们对 28 条陈述的同意/不同意，从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）
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基线
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理性和非理性信念水平的变化
大体时间：干预后（干预后一周）
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儿童和青少年非理性量表（CASI，Bernard & Cronan，1999）将用于测试非理性/理性信念作为改变机制。
儿童和青少年被要求以 5 点李克特式量表表达他们对 28 条陈述的同意/不同意，从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）
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干预后（干预后一周）
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情绪调节能力
大体时间：基线
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认知情绪调节问卷 - 简短版（Garnefski & Kraaij，2006）是一个包含 18 项的自我报告量表，总共测量了九种不同的认知应对策略，每种策略都有两个项目。
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基线
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情绪调节能力的变化
大体时间：干预后（干预后一周）
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认知情绪调节问卷 - 简短版（Garnefski & Kraaij，2006）是一个包含 18 项的自我报告量表，总共测量了九种不同的认知应对策略，每种策略都有两个项目。
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干预后（干预后一周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年9月5日
研究完成 (实际的)
2022年9月7日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月2日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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