- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05424601
Interwencja w badaniu na małą skalę umiejętności zmiany poznawczej w oparciu o gry
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Testowanie interwencji modułowej w małym badaniu dotyczącym zmiany poznawczej opartej na grach Coaching umiejętności ER z lub bez EMI
Celem tego działania będzie wstępne przetestowanie satysfakcji użytkowników, wykonalności platformy i jej wstępnej skuteczności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępna skuteczność zostanie przetestowana w ramach regulacji emocji.
Dzieci objęte tym badaniem zostaną przydzielone do gry na poziomie 4 gry REThink dotyczącej zmian poznawczych lub do warunku kontroli bez interwencji.
Dzieci i młodzież w grupie interwencyjnej zostaną następnie podzielone na dwie grupy: z chwilową interwencją ekologiczną (EMI) lub bez niej, przy użyciu aplikacji PsyPills w celu monitorowania spersonalizowanej strategii zmiany poznawczej ER podczas prawdziwej sytuacji egzaminacyjnej.
Uwzględniane wyniki obejmą reaktywność na stres (zarówno subiektywną, jak i fizjologiczną) przy użyciu EMA przed, w trakcie i po teście (Colombo i in., 2020) oraz zmianę poznawczą, mianowicie irracjonalne i racjonalne przekonania oraz refleksyjną poprawę funkcjonowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci i młodzież w wieku od 10 do 16 lat
- pod warunkiem pisemnej zgody rodziców
- mieć dostęp do aplikacji mobilnych/internetowych na swoim urządzeniu
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawność intelektualna lub ograniczenia fizyczne uniemożliwiają korzystanie z programu komputerowego
- Miał poważne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Przemyśl grę i PsyPills
Przemyśl grę, a następnie PsyPills
|
REThink to internetowa gra terapeutyczna opracowana przez Davida i współpracowników (2018), która okazała się skuteczną interwencją zmniejszającą objawy emocjonalne u dzieci i młodzieży.
PsyPills to aplikacja mobilna przeznaczona do dostarczania spersonalizowanych pigułek psychologicznych
|
|
Eksperymentalny: Przemyśl grę
Przemyśl tylko grę
|
REThink to internetowa gra terapeutyczna opracowana przez Davida i współpracowników (2018), która okazała się skuteczną interwencją zmniejszającą objawy emocjonalne u dzieci i młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala irracjonalności dzieci i młodzieży (CASI, Bernard i Cronan, 1999) zostanie wykorzystana w celu sprawdzenia irracjonalnych/racjonalnych przekonań jako mechanizmu zmiany.
Dzieci i młodzież poproszono o wyrażenie zgody/niezgody z 28 stwierdzeniami na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany poziomu przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
Skala irracjonalności dzieci i młodzieży (CASI, Bernard i Cronan, 1999) zostanie wykorzystana w celu sprawdzenia irracjonalnych/racjonalnych przekonań jako mechanizmu zmiany.
Dzieci i młodzież poproszono o wyrażenie zgody/niezgody z 28 stwierdzeniami na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
|
Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
|
Zdolności regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych – krótki (Garnefski i Kraaij, 2006) to 18-elementowa skala samoopisu, która mierzy w sumie dziewięć różnych poznawczych strategii radzenia sobie, z których każda odnosi się do dwóch pozycji.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany w zdolnościach regulacji emocji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych – krótki (Garnefski i Kraaij, 2006) to 18-elementowa skala samoopisu, która mierzy w sumie dziewięć różnych poznawczych strategii radzenia sobie, z których każda odnosi się do dwóch pozycji.
|
Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETthinkEMOTIONS3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemyśl grę
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ZakończonyStres | Regulacja emocjiRumunia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchZakończony
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Babes-Bolyai UniversityZakończonyZdolności regulacji emocjiRumunia
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk