Kölnin istukkakohortti (CPC)
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sarah Appel
Tutkimus ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden ja raskausdiabetes mellituspotilaiden istukkaiden signaalireittien tutkimiseksi
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, ovatko ylipaino-/lihavuus- tai raskausdiabetekseen sairastuneiden äitien istukan signalointireitit muuttuneet verrokkiryhmän (normaalipainoinen, ei raskausdiabeteksen) istukkaan.
Lisäksi analysoitiin äidin verta ja napanuoran verta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistollisen sairaalan synnytysosasto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- BMI ennen raskautta >= 18
- raskausdiabeteksen kanssa ja ilman
- c-leikkaus raskausviikolla 35+0 - 41+6
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- äidin vakava sisäsairaus
- infektiot ennen raskautta (esim. HIV, hepatiitti B)
- raskauteen liittyvät sairaudet (esim. gestoosit, androgeeniherkkyysoireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaalipaino ilman raskausdiabetes
BMI < 25; normaali glukoositoleranssi
|
ei väliintuloa
|
|
normaalipaino raskausdiabeteksen kanssa
BMI < 25; heikentynyt suun glukoosin sietokyky
|
ei väliintuloa
|
|
ylipainoinen ilman raskausdiabetesta
BMI 25 - 29,9; normaali glukoositoleranssi
|
ei väliintuloa
|
|
ylipainoinen raskausdiabeteksen kanssa
BMI 25 - 29,9; heikentynyt glukoosinsieto
|
ei väliintuloa
|
|
lihavia ilman raskausdiabetes
BMI >= 30; normaali glukoositoleranssi
|
ei väliintuloa
|
|
ylipainoinen raskausdiabeteksen kanssa
BMI >= 30; heikentynyt glukoosinsieto
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wnt-signalointireitin aktiivisuus istukan kudoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yhteensä noin 4 vuotta
|
Wnt-signalointireitin komponenttien analyysi; kuten LRP6-reseptori, beeta-kateniini, GSK3beta, Wnt-ligandit (=kiinnostavat proteiinit) ja sopiva proteiini normalisointia varten. Istukan kudoksen kokonaisproteiinilysaatteja käytetään. Analyysi suoritetaan Western blot -menetelmällä ja sitä seuraavalla densitometrisella analyysillä. Tulosmittari on [proteiinin suhteellinen proteiinitaso tai kiinnostuksen kohteena oleva / normalisoituvan proteiinin suhteellinen proteiinitaso]. |
opintojen päätyttyä, yhteensä noin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .