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Kölner Plazenta-Kohorte (CPC)

17. Juni 2022 aktualisiert von: Sarah Appel

Studie zur Untersuchung von Signalwegen in Plazenten übergewichtiger oder fettleibiger Patienten und Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Ziel der Studie war es herauszufinden, ob Signalwege in Plazenten von Müttern mit Übergewicht/Adipositas oder Schwangerschaftsdiabetes im Vergleich zu Plazenten einer Kontrollgruppe (Normalgewicht, kein Schwangerschaftsdiabetes) verändert sind. Darüber hinaus wurden mütterliches Blut und Nabelschnurblut analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

247

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50931
        • University Hospital of Cologne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abteilung für Geburtshilfe einer Universitätsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • BMI vor der Schwangerschaft >= 18
  • mit & ohne Schwangerschaftsdiabetes
  • Kaiserschnitt in der Schwangerschaftswoche 35+0 bis 41+6

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Schwere innere Erkrankung der Mutter
  • Infektionen vor der Schwangerschaft (z.B. HIV, Hepatitis B)
  • schwangerschaftsassoziierte Erkrankungen (z.B. Gestosen, Androgeninsensitivitätssyndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normalgewicht ohne Schwangerschaftsdiabetes
BMI < 25; normale Glukosetoleranz
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Normalgewicht mit Schwangerschaftsdiabetes
BMI < 25; beeinträchtigte orale Glukosetoleranz
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Übergewicht ohne Schwangerschaftsdiabetes
BMI 25 – 29,9; normale Glukosetoleranz
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Übergewicht mit Schwangerschaftsdiabetes
BMI 25 – 29,9; eingeschränkt Glukose verträglich
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Fettleibig ohne Schwangerschaftsdiabetes
BMI >= 30; normale Glukosetoleranz
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
fettleibig mit Schwangerschaftsdiabetes
BMI >= 30; eingeschränkt Glukose verträglich
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des Wnt-Signalwegs im Plazentagewebe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss insgesamt ca. 4 Jahre

Analyse von Komponenten des Wnt-Signalwegs; wie LRP6-Rezeptor, Beta-Catenin, GSK3beta, Wnt-Liganden (=Proteine ​​von Interesse) und ein geeignetes Protein zur Normalisierung.

Es werden Gesamtproteinlysate des Plazentagewebes verwendet. Die Analyse erfolgt mittels Western Blot und anschließender densitometrischer Analyse. Das Ergebnismaß ist [relativer Proteingehalt des Proteins oder Interesse/relativer Proteingehalt des Normalisierungsproteins].
bis zum Studienabschluss insgesamt ca. 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sarah Appel

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Appel, Dr., Universitatsklinikum Koln

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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