Cologne Placenta Cohort (CPC)
17. juni 2022 opdateret af: Sarah Appel
Undersøgelse for at undersøge signalveje i placenta hos overvægtige eller fede patienter og patienter med svangerskabsdiabetes mellitus
Formålet med undersøgelsen var at bestemme, om signalveje i moderkager hos mødre, der er ramt af overvægt/fedme eller af svangerskabsdiabetes, er ændret sammenlignet med placenta fra en kontrolgruppe (normalvægt, ingen svangerskabsdiabetes).
Desuden blev moderens blod og navlestrengsblod analyseret.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
247
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Obstetrisk afdeling på et universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton graviditet
- BMI før graviditet >= 18
- med og uden svangerskabsdiabetes
- kejsersnit ved svangerskabsuge 35+0 til 41+6
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditet
- moderens alvorlige indre sygdom
- infektioner før graviditet (f. HIV, hepatitis B)
- graviditetsrelaterede sygdomme (f. gestoser, androgen ufølsomhedssyndrom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normalvægt uden svangerskabsdiabetes
BMI < 25; normal glukosetolerance
|
intet indgreb
|
|
normalvægtig med svangerskabsdiabetes
BMI < 25; nedsat oral glukosetolerance
|
intet indgreb
|
|
overvægt uden svangerskabsdiabetes
BMI 25 - 29,9; normal glukosetolerance
|
intet indgreb
|
|
overvægt med svangerskabsdiabetes
BMI 25 - 29,9; nedsat glukosetolerance
|
intet indgreb
|
|
overvægtige uden svangerskabsdiabetes
BMI >= 30; normal glukosetolerance
|
intet indgreb
|
|
overvægtige med svangerskabsdiabetes
BMI >= 30; nedsat glukosetolerance
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet af Wnt-signalvejen i placentavæv
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 4 år i alt
|
Analyse af komponenter i Wnt-signalvejen; som LRP6-receptor, beta-Catenin, GSK3beta, Wnt-ligander (=proteiner af interesse) og et passende protein til normalisering. Totale proteinlysater af placentavæv vil blive brugt. Analyse vil blive udført ved western blotting og efterfølgende densitometrisk analyse. Resultatmål vil være [relativt proteinniveau af protein eller interesse/relativt proteinniveau for normaliseringsprotein]. |
gennem studieafslutning, cirka 4 år i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .