Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cologne Placenta Cohort (CPC)

17. juni 2022 opdateret af: Sarah Appel

Undersøgelse for at undersøge signalveje i placenta hos overvægtige eller fede patienter og patienter med svangerskabsdiabetes mellitus

Formålet med undersøgelsen var at bestemme, om signalveje i moderkager hos mødre, der er ramt af overvægt/fedme eller af svangerskabsdiabetes, er ændret sammenlignet med placenta fra en kontrolgruppe (normalvægt, ingen svangerskabsdiabetes). Desuden blev moderens blod og navlestrengsblod analyseret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

247

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50931
        • University Hospital of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Obstetrisk afdeling på et universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • BMI før graviditet >= 18
  • med og uden svangerskabsdiabetes
  • kejsersnit ved svangerskabsuge 35+0 til 41+6

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet
  • moderens alvorlige indre sygdom
  • infektioner før graviditet (f. HIV, hepatitis B)
  • graviditetsrelaterede sygdomme (f. gestoser, androgen ufølsomhedssyndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normalvægt uden svangerskabsdiabetes
BMI < 25; normal glukosetolerance
Andet: intet indgreb
intet indgreb
normalvægtig med svangerskabsdiabetes
BMI < 25; nedsat oral glukosetolerance
Andet: intet indgreb
intet indgreb
overvægt uden svangerskabsdiabetes
BMI 25 - 29,9; normal glukosetolerance
Andet: intet indgreb
intet indgreb
overvægt med svangerskabsdiabetes
BMI 25 - 29,9; nedsat glukosetolerance
Andet: intet indgreb
intet indgreb
overvægtige uden svangerskabsdiabetes
BMI >= 30; normal glukosetolerance
Andet: intet indgreb
intet indgreb
overvægtige med svangerskabsdiabetes
BMI >= 30; nedsat glukosetolerance
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet af Wnt-signalvejen i placentavæv
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 4 år i alt

Analyse af komponenter i Wnt-signalvejen; som LRP6-receptor, beta-Catenin, GSK3beta, Wnt-ligander (=proteiner af interesse) og et passende protein til normalisering.

Totale proteinlysater af placentavæv vil blive brugt. Analyse vil blive udført ved western blotting og efterfølgende densitometrisk analyse. Resultatmål vil være [relativt proteinniveau af protein eller interesse/relativt proteinniveau for normaliseringsprotein].
gennem studieafslutning, cirka 4 år i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarah Appel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Appel, Dr., Universitatsklinikum Koln

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner