Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cologne Placenta Cohort (CPC)

17 июня 2022 г. обновлено: Sarah Appel

Исследование по изучению сигнальных путей в плацентах пациентов с избыточным весом или ожирением и пациентов с гестационным сахарным диабетом

Цель исследования состояла в том, чтобы определить, изменены ли сигнальные пути в плацентах матерей с избыточной массой тела/ожирением или гестационным диабетом по сравнению с плацентами контрольной группы (нормальный вес, отсутствие гестационного диабета). Кроме того, исследовали материнскую кровь и пуповинную кровь.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

247

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Cologne, NRW, Германия, 50931
        • University Hospital of Cologne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Акушерское отделение университетской больницы

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность
  • ИМТ до беременности >= 18
  • с гестационным диабетом и без него
  • кесарево сечение с 35+0 недель беременности до 41+6 недель

Критерий исключения:

  • многоплодная беременность
  • серьезное внутреннее заболевание матери
  • инфекции до беременности (например, ВИЧ, гепатит В)
  • заболевания, связанные с беременностью (например, гестозы, синдром нечувствительности к андрогенам)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальный вес без гестационного диабета
ИМТ < 25; нормальная толерантность к глюкозе
без вмешательства
нормальный вес при гестационном диабете
ИМТ < 25; нарушение толерантности к глюкозе при пероральном приеме
без вмешательства
лишний вес без гестационного диабета
ИМТ 25 - 29,9; нормальная толерантность к глюкозе
без вмешательства
лишний вес при гестационном диабете
ИМТ 25 - 29,9; нарушенной толерантности к глюкозе
без вмешательства
ожирение без гестационного диабета
ИМТ >= 30; нормальная толерантность к глюкозе
без вмешательства
ожирение с гестационным диабетом
ИМТ >= 30; нарушенной толерантности к глюкозе
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность сигнального пути Wnt в плацентарной ткани
Временное ограничение: через завершение учебы, всего около 4 лет

Анализ компонентов сигнального пути Wnt; такие как рецептор LRP6, бета-катенин, GSK3beta, лиганды Wnt (= представляющие интерес белки) и соответствующий белок для нормализации.

Будут использованы лизаты общего белка плацентарной ткани. Анализ будет проводиться вестерн-блоттингом и последующим денситометрическим анализом. Мерой результата будет [относительный уровень белка белка или интерес/относительный уровень белка нормализации белка].

через завершение учебы, всего около 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться