Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta kolínské placenty (CPC)

17. června 2022 aktualizováno: Sarah Appel

Studie ke zkoumání signálních drah v placentách pacientů s nadváhou nebo obezitou a pacientů s gestačním diabetem mellitus

Cílem studie bylo zjistit, zda jsou signální dráhy v placentách matek postižených nadváhou/obezitou nebo gestačním diabetem změněny ve srovnání s placentami kontrolní skupiny (normální hmotnost, bez gestačního diabetu). Dále byla analyzována mateřská krev a pupečníková krev.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

247

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50931
        • University Hospital of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Porodnické oddělení Fakultní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • BMI před těhotenstvím >= 18
  • s gestačním diabetem a bez něj
  • císařský řez v gestačním týdnu 35+0 až 41+6

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • závažné vnitřní onemocnění matky
  • infekce před těhotenstvím (např. HIV, hepatitida B)
  • nemoci spojené s těhotenstvím (např. gestózy, syndrom androgenní necitlivosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální hmotnost bez gestačního diabetu
BMI < 25; normální glukózovou toleranci
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
normální hmotnost s gestačním diabetem
BMI < 25; zhoršená orální glukózová tolerance
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
nadváhu bez těhotenského diabetu
BMI 25 - 29,9; normální glukózovou toleranci
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
nadváha s těhotenskou cukrovkou
BMI 25 - 29,9; snížená tolerance glukózy
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
obézní bez gestačního diabetu
BMI >= 30; normální glukózovou toleranci
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
obézní s těhotenskou cukrovkou
BMI >= 30; snížená tolerance glukózy
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita Wnt signální dráhy v placentární tkáni
Časové okno: dokončením studia, celkem asi 4 roky

Analýza komponent Wnt signální dráhy; jako je LRP6 receptor, beta-Catenin, GSK3beta, Wnt ligandy (=zájmové proteiny) a vhodný protein pro normalizaci.

Budou použity celkové proteinové lyzáty placentární tkáně. Analýza bude provedena westernovým přenosem a následnou denzitometrickou analýzou. Měřítkem výsledku bude [relativní hladina proteinu proteinu nebo zájmová/relativní hladina proteinu normalizačního proteinu].
dokončením studia, celkem asi 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarah Appel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Appel, Dr., Universitatsklinikum Koln

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit