Cologne Placenta Cohort (CPC)
17 juni 2022 uppdaterad av: Sarah Appel
Studie för att undersöka signalvägar i placenta hos patienter med övervikt eller fetma och patienter med graviditetsdiabetes mellitus
Syftet med studien var att avgöra om signalvägar i moderkakor hos mödrar som drabbats av övervikt/fetma eller av graviditetsdiabetes är förändrade jämfört med moderkakor i en kontrollgrupp (normalvikt, ingen graviditetsdiabetes).
Dessutom analyserades moderns blod och navelsträngsblod.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
247
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Obstetrik avdelning på ett universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singel graviditet
- BMI före graviditet >= 18
- med & utan graviditetsdiabetes
- kejsarsnitt vid graviditetsvecka 35+0 till 41+6
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditet
- moderns allvarliga inre sjukdom
- infektioner före graviditeten (t. HIV, hepatit B)
- graviditetsrelaterade sjukdomar (t.ex. gestos, androgen okänslighetssyndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normalvikt utan graviditetsdiabetes
BMI < 25; normal glukostolerans
|
inget ingripande
|
|
normalvikt med graviditetsdiabetes
BMI < 25; nedsatt oral glukostolerans
|
inget ingripande
|
|
övervikt utan graviditetsdiabetes
BMI 25 - 29,9; normal glukostolerans
|
inget ingripande
|
|
övervikt med graviditetsdiabetes
BMI 25 - 29,9; nedsatt glukostolerans
|
inget ingripande
|
|
överviktiga utan graviditetsdiabetes
BMI >= 30; normal glukostolerans
|
inget ingripande
|
|
överviktiga med graviditetsdiabetes
BMI >= 30; nedsatt glukostolerans
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitet av Wnt-signalvägen i placentavävnad
Tidsram: genom studieavslut, ca 4 år totalt
|
Analys av komponenter i Wnt-signalvägen; som LRP6-receptor, beta-Catenin, GSK3beta, Wnt-ligander (=proteiner av intresse) och ett lämpligt protein för normalisering. Totala proteinlysat av placentavävnad kommer att användas. Analys kommer att utföras genom western blotting och efterföljande densitometrisk analys. Resultatmåttet kommer att vara [relativ proteinnivå av protein eller intresse/relativ proteinnivå för normaliseringsprotein]. |
genom studieavslut, ca 4 år totalt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .