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Coorte Placenta di Colonia (CPC)

17 giugno 2022 aggiornato da: Sarah Appel

Studio per studiare le vie di segnalazione nelle placente di pazienti in sovrappeso o obesi e pazienti con diabete mellito gestazionale

Scopo dello studio era determinare se le vie di segnalazione nelle placente di madri affette da sovrappeso/obesità o da diabete gestazionale sono alterate rispetto alle placente di un gruppo di controllo (peso normale, senza diabete gestazionale). Inoltre, sono stati analizzati sangue materno e sangue del cordone ombelicale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

247

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50931
        • University Hospital of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimento di ostetricia di un ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • BMI prima della gravidanza >= 18
  • con e senza diabete gestazionale
  • cesareo alla settimana gestazionale 35+0 fino a 41+6

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • grave malattia interna materna
  • infezioni prima della gravidanza (ad es. HIV, epatite B)
  • malattie associate alla gravidanza (es. gestosi, sindrome da insensibilità agli androgeni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
peso normale senza diabete gestazionale
Indice di massa corporea < 25; normale tolleranza al glucosio
Altro: nessun intervento
nessun intervento
peso normale con diabete gestazionale
Indice di massa corporea < 25; alterata tolleranza orale al glucosio
Altro: nessun intervento
nessun intervento
sovrappeso senza diabete gestazionale
Indice di massa corporea 25 - 29,9; normale tolleranza al glucosio
Altro: nessun intervento
nessun intervento
sovrappeso con diabete gestazionale
Indice di massa corporea 25 - 29,9; alterata tolleranza al glucosio
Altro: nessun intervento
nessun intervento
obese senza diabete gestazionale
Indice di massa corporea >= 30; normale tolleranza al glucosio
Altro: nessun intervento
nessun intervento
obesi con diabete gestazionale
Indice di massa corporea >= 30; alterata tolleranza al glucosio
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della via di segnalazione Wnt nel tessuto placentare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa 4 anni in totale

Analisi dei componenti della via di segnalazione Wnt; come recettore LRP6, beta-catenina, GSK3beta, ligandi Wnt (= proteine ​​di interesse) e una proteina appropriata per la normalizzazione.

Verranno utilizzati lisati proteici totali del tessuto placentare. L'analisi sarà effettuata mediante western blotting e successiva analisi densitometrica. La misura del risultato sarà [livello proteico relativo della proteina o interesse/livello proteico relativo della proteina di normalizzazione].
attraverso il completamento degli studi, circa 4 anni in totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sarah Appel

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Appel, Dr., Universitatsklinikum Koln

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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