Keulen Placenta Cohort (CPC)
17 juni 2022 bijgewerkt door: Sarah Appel
Onderzoek naar signaalroutes in placenta's van patiënten met overgewicht of obesitas en patiënten met zwangerschapsdiabetes
Het doel van de studie was om te bepalen of signaalroutes in placenta's van moeders met overgewicht/zwaarlijvigheid of zwangerschapsdiabetes veranderd zijn in vergelijking met placenta's van een controlegroep (normaal gewicht, geen zwangerschapsdiabetes).
Bovendien werden maternaal bloed en navelstrengbloed geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
247
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verloskundige afdeling van een Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
- BMI voor zwangerschap >= 18
- met & zonder zwangerschapsdiabetes
- keizersnede in zwangerschapsweek 35+0 t/m 41+6
Uitsluitingscriteria:
- meerling zwangerschap
- maternale ernstige inwendige ziekte
- infecties vóór de zwangerschap (bijv. hiv, hepatitis B)
- zwangerschapsgerelateerde ziekten (bijv. gestose, androgeenongevoeligheidssyndroom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normaal gewicht zonder zwangerschapsdiabetes
BMI < 25; normale glucosetolerantie
|
geen tussenkomst
|
|
normaal gewicht met zwangerschapsdiabetes
BMI < 25; verminderde orale glucosetolerantie
|
geen tussenkomst
|
|
overgewicht zonder zwangerschapsdiabetes
BMI 25 - 29,9; normale glucosetolerantie
|
geen tussenkomst
|
|
overgewicht met zwangerschapsdiabetes
BMI 25 - 29,9; verminderde glucosetolerantie
|
geen tussenkomst
|
|
zwaarlijvig zonder zwangerschapsdiabetes
BMI >= 30; normale glucosetolerantie
|
geen tussenkomst
|
|
zwaarlijvig met zwangerschapsdiabetes
BMI >= 30; verminderde glucosetolerantie
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit van Wnt-signaalroute in placentaweefsel
Tijdsspanne: door afronding van de studie, in totaal ongeveer 4 jaar
|
Analyse van componenten van de Wnt-signaleringsroute; zoals LRP6-receptor, beta-Catenin, GSK3beta, Wnt-liganden (= interessante eiwitten) en een geschikt eiwit voor normalisatie. Totale eiwitlysaten van placentaweefsel zullen worden gebruikt. Analyse zal worden uitgevoerd door Western-blotting en daaropvolgende densitometrische analyse. De uitkomstmaat is [relatief eiwitniveau van eiwit of interesse/relatief eiwitniveau van normalisatie-eiwit]. |
door afronding van de studie, in totaal ongeveer 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .