- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05424965
쾰른 태반 코호트(CPC)
2022년 6월 17일 업데이트: Sarah Appel
과체중 또는 비만 환자 및 임신성 당뇨병 환자 태반의 신호전달 경로를 규명하기 위한 연구
이 연구의 목적은 과체중/비만 또는 임신성 당뇨병의 영향을 받은 산모의 태반에서 신호 전달 경로가 대조군(정상 체중, 임신성 당뇨병 없음)의 태반과 비교하여 변경되었는지 확인하는 것이었습니다.
또한 산모의 혈액과 제대혈을 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
247
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원 산부인과
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 임신 전 BMI >= 18
- 임신성 당뇨병 유무
- 임신 주 35+0에서 41+6까지 제왕절개
제외 기준:
- 다태임신
- 산모의 심각한 내부 질환
- 임신 전 감염(예: HIV, B형 간염)
- 임신 관련 질병(예: 임신, 안드로겐 무감각 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신성 당뇨병이 없는 정상 체중
BMI < 25; 정상적인 포도당 내성
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간섭 없음
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임신성 당뇨병 정상 체중
BMI < 25; 경구 포도당 내성 장애
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간섭 없음
|
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임신성 당뇨병이 없는 과체중
BMI 25 - 29.9; 정상적인 포도당 내성
|
간섭 없음
|
|
임신성 당뇨병을 동반한 과체중
BMI 25 - 29.9; 내당능 장애
|
간섭 없음
|
|
임신성 당뇨병이 없는 비만
BMI >= 30; 정상적인 포도당 내성
|
간섭 없음
|
|
임신성 당뇨병을 동반한 비만
BMI >= 30; 내당능 장애
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반 조직에서 Wnt 신호 전달 경로의 활성
기간: 학업 수료까지 총 약 4년
|
Wnt 신호전달 경로의 성분 분석; LRP6 수용체, 베타-카테닌, GSK3베타, Wnt 리간드(=관심 단백질) 및 정상화를 위한 적절한 단백질과 같은. 태반 조직의 총 단백질 용해물이 사용됩니다. 분석은 웨스턴 블로팅 및 후속 밀도측정 분석에 의해 수행될 것이다. 결과 측정은 [단백질의 상대적 단백질 수준 또는 관심/정상화 단백질의 상대적 단백질 수준]이 될 것입니다. |
학업 수료까지 총 약 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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