Cologne Placenta Coorte (CPC)
17 de junho de 2022 atualizado por: Sarah Appel
Estudo para Investigar Vias de Sinalização em Placentas de Pacientes com Sobrepeso ou Obesas e Pacientes com Diabetes Mellitus Gestacional
O objetivo do estudo foi determinar se as vias de sinalização em placentas de mães afetadas por sobrepeso/obesidade ou por diabetes gestacional estão alteradas em comparação com placentas de um grupo controle (peso normal, sem diabetes gestacional).
Além disso, o sangue materno e o sangue do cordão umbilical foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
247
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serviço de Obstetrícia de um Hospital Universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- IMC antes da gravidez >= 18
- com e sem diabetes gestacional
- cesariana na semana gestacional 35+0 até 41+6
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- doença interna grave materna
- infecções antes da gravidez (p. HIV, hepatite B)
- doenças associadas à gravidez (p. gestoses, síndrome de insensibilidade androgênica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
peso normal sem diabetes gestacional
IMC < 25; tolerância normal à glicose
|
nenhuma intervenção
|
|
peso normal com diabetes gestacional
IMC < 25; tolerância à glicose oral prejudicada
|
nenhuma intervenção
|
|
excesso de peso sem diabetes gestacional
IMC 25 - 29,9; tolerância normal à glicose
|
nenhuma intervenção
|
|
excesso de peso com diabetes gestacional
IMC 25 - 29,9; tolerância à glicose diminuída
|
nenhuma intervenção
|
|
obesa sem diabetes gestacional
IMC >= 30; tolerância normal à glicose
|
nenhuma intervenção
|
|
obesa com diabetes gestacional
IMC >= 30; tolerância à glicose diminuída
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade da via de sinalização Wnt no tecido placentário
Prazo: até a conclusão do estudo, cerca de 4 anos no total
|
Análise de componentes da via de sinalização Wnt; como receptor LRP6, beta-catenina, GSK3beta, ligantes Wnt (=proteínas de interesse) e uma proteína apropriada para normalização. Serão utilizados lisados de proteína total de tecido placentário. A análise será realizada por western blotting e posterior análise densitométrica. A medida do resultado será [nível de proteína relativa de proteína ou interesse/nível de proteína relativa de proteína de normalização]. |
até a conclusão do estudo, cerca de 4 anos no total
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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