Kölni placenta kohorsz (CPC)
2022. június 17. frissítette: Sarah Appel
Tanulmány a túlsúlyos vagy elhízott, valamint terhességi cukorbetegségben szenvedő betegek méhlepényében lévő jelátviteli útvonalak vizsgálatára
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a túlsúlyos/elhízott vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő anyák méhlepényében a jelátviteli útvonalak megváltoztak-e a kontrollcsoport (normál súlyú, terhességi cukorbetegség nélkül) placentájához képest.
Ezenkívül anyai vért és köldökzsinórvért is elemeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
247
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Németország, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi Kórház Szülészeti Osztálya
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri terhesség
- BMI terhesség előtt >= 18
- terhességi cukorbetegséggel és anélkül
- c-metszet a terhességi héten 35+0-tól 41+6-ig
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség
- anyai súlyos belső betegség
- terhesség előtti fertőzések (pl. HIV, hepatitis B)
- terhességgel összefüggő betegségek (pl. gesztózisok, androgén érzéketlenségi szindróma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál testsúly terhességi cukorbetegség nélkül
BMI < 25; normál glükóz tolerancia
|
nincs beavatkozás
|
|
normál testsúly terhességi cukorbetegség esetén
BMI < 25; károsodott orális glükóz tolerancia
|
nincs beavatkozás
|
|
túlsúly terhességi cukorbetegség nélkül
BMI 25 - 29,9; normál glükóz tolerancia
|
nincs beavatkozás
|
|
túlsúly terhességi cukorbetegséggel
BMI 25 - 29,9; károsodott glükóz tolerancia
|
nincs beavatkozás
|
|
elhízott terhességi cukorbetegség nélkül
BMI >= 30; normál glükóz tolerancia
|
nincs beavatkozás
|
|
elhízott terhességi cukorbetegséggel
BMI >= 30; károsodott glükóz tolerancia
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Wnt jelátviteli útvonal aktivitása a placenta szövetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, összesen körülbelül 4 év
|
A Wnt jelátviteli útvonal komponenseinek elemzése; mint az LRP6 receptor, a béta-catenin, a GSK3beta, a Wnt ligandumok (=érdekes fehérjék) és egy megfelelő fehérje a normalizáláshoz. A placentaszövet teljes fehérjelizátumát használjuk fel. Az analízist Western blottal, majd denzitometriás analízissel végezzük. Az eredmény mértéke [a fehérje relatív fehérjeszintje vagy a kívánt/normalizációs fehérje relatív fehérjeszintje] lesz. |
a tanulmányok befejezéséig, összesen körülbelül 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .