Cologne Placenta Cohort (CPC)
17. juni 2022 oppdatert av: Sarah Appel
Studie for å undersøke signalveier i placenta hos overvektige eller overvektige pasienter og pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus
Målet med studien var å finne ut om signalveier i morkakene til mødre som er rammet av overvekt/fedme eller svangerskapsdiabetes er endret sammenlignet med placenta i en kontrollgruppe (normalvekt, ingen svangerskapsdiabetes).
Dessuten ble mors blod og navlestrengsblod analysert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
247
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50931
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Obstetrisk avdeling ved et universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditet
- BMI før graviditet >= 18
- med og uten svangerskapsdiabetes
- keisersnitt ved svangerskapsuke 35+0 til 41+6
Ekskluderingskriterier:
- flergangsgraviditet
- mors alvorlig indre sykdom
- infeksjoner før graviditet (f. HIV, hepatitt B)
- graviditetsassosierte sykdommer (f. gestoser, androgen ufølsomhetssyndrom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normalvektig uten svangerskapsdiabetes
BMI < 25; normal glukosetoleranse
|
ingen inngrep
|
|
normalvektig med svangerskapsdiabetes
BMI < 25; nedsatt oral glukosetoleranse
|
ingen inngrep
|
|
overvektig uten svangerskapsdiabetes
BMI 25 - 29,9; normal glukosetoleranse
|
ingen inngrep
|
|
overvektig med svangerskapsdiabetes
BMI 25 - 29,9; nedsatt glukosetoleranse
|
ingen inngrep
|
|
overvektige uten svangerskapsdiabetes
BMI >= 30; normal glukosetoleranse
|
ingen inngrep
|
|
overvektige med svangerskapsdiabetes
BMI >= 30; nedsatt glukosetoleranse
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteten til Wnt-signalveien i placentavev
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 4 år totalt
|
Analyse av komponenter i Wnt-signalveien; som LRP6-reseptor, beta-Catenin, GSK3beta, Wnt-ligander (=proteiner av interesse) og et passende protein for normalisering. Totale proteinlysater av placentavev vil bli brukt. Analyse vil bli utført ved western blotting og påfølgende densitometrisk analyse. Utfallsmål vil være [relativt proteinnivå av protein eller interesse/relativt proteinnivå av normaliseringsprotein]. |
gjennom studiegjennomføring, ca 4 år totalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .