Cohorte de placenta de colonia (CPC)
17 de junio de 2022 actualizado por: Sarah Appel
Estudio para investigar vías de señalización en placentas de pacientes con sobrepeso u obesos y pacientes con diabetes mellitus gestacional
El objetivo del estudio fue determinar si las vías de señalización en placentas de madres afectadas por sobrepeso/obesidad o por diabetes gestacional están alteradas en comparación con las placentas de un grupo control (peso normal, sin diabetes gestacional).
Además, se analizó sangre materna y sangre de cordón umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
247
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Cologne, NRW, Alemania, 50931
- University Hospital of Cologne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Departamento de Obstetricia de un Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- IMC antes del embarazo >= 18
- con y sin diabetes gestacional
- cesárea en la semana gestacional 35+0 hasta la 41+6
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- enfermedad interna grave de la madre
- infecciones antes del embarazo (p. VIH, hepatitis B)
- enfermedades asociadas al embarazo (p. gestosis, síndrome de insensibilidad a los andrógenos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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peso normal sin diabetes gestacional
IMC < 25; tolerancia normal a la glucosa
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Sin intervención
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peso normal con diabetes gestacional
IMC < 25; intolerancia a la glucosa oral
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Sin intervención
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sobrepeso sin diabetes gestacional
IMC 25 - 29,9; tolerancia normal a la glucosa
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Sin intervención
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sobrepeso con diabetes gestacional
IMC 25 - 29,9; intolerancia a la glucosa
|
Sin intervención
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obeso sin diabetes gestacional
IMC >= 30; tolerancia normal a la glucosa
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Sin intervención
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obeso con diabetes gestacional
IMC >= 30; intolerancia a la glucosa
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de la vía de señalización de Wnt en el tejido placentario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, alrededor de 4 años en total
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Análisis de componentes de la vía de señalización Wnt; como el receptor LRP6, beta-catenina, GSK3beta, ligandos Wnt (=proteínas de interés) y una proteína apropiada para la normalización. Se utilizarán lisados de proteínas totales del tejido placentario. El análisis se realizará mediante western blot y posterior análisis densitométrico. La medida de resultado será [nivel de proteína relativo de proteína o nivel de proteína de interés/relativo de proteína de normalización]. |
hasta la finalización de los estudios, alrededor de 4 años en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Appel, Dr., Universitatsklinikum Koln
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .