Cohorte placentaire de Cologne (CPC)
17 juin 2022 mis à jour par: Sarah Appel
Étude pour étudier les voies de signalisation dans les placentas de patientes en surpoids ou obèses et de patientes atteintes de diabète sucré gestationnel
Le but de l'étude était de déterminer si les voies de signalisation dans les placentas des mères atteintes de surpoids/obésité ou de diabète gestationnel sont altérées par rapport aux placentas d'un groupe témoin (poids normal, pas de diabète gestationnel).
De plus, le sang maternel et le sang du cordon ombilical ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
247
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Cologne, NRW, Allemagne, 50931
- University Hospital of Cologne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Service d'obstétrique d'un hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- IMC avant la grossesse >= 18
- avec et sans diabète gestationnel
- césarienne à la semaine de gestation 35+0 jusqu'à 41+6
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- maladie interne grave de la mère
- infections avant la grossesse (par ex. VIH, hépatite B)
- maladies associées à la grossesse (par ex. gestoses, syndrome d'insensibilité aux androgènes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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poids normal sans diabète gestationnel
IMC < 25 ; tolérance normale au glucose
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aucune intervention
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poids normal avec diabète gestationnel
IMC < 25 ; altération de la tolérance orale au glucose
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aucune intervention
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surpoids sans diabète gestationnel
IMC 25 - 29,9 ; tolérance normale au glucose
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aucune intervention
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surpoids avec diabète gestationnel
IMC 25 - 29,9 ; altération de la tolérance au glucose
|
aucune intervention
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obèse sans diabète gestationnel
IMC >= 30 ; tolérance normale au glucose
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aucune intervention
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obèse avec diabète gestationnel
IMC >= 30 ; altération de la tolérance au glucose
|
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité de la voie de signalisation Wnt dans le tissu placentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 4 ans au total
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Analyse des composants de la voie de signalisation Wnt ; comme le récepteur LRP6, la bêta-caténine, GSK3beta, les ligands Wnt (= protéines d'intérêt) et une protéine appropriée pour la normalisation. Des lysats protéiques totaux de tissu placentaire seront utilisés. L'analyse sera effectuée par western blot et analyse densitométrique subséquente. La mesure du résultat sera [niveau protéique relatif de protéine ou intérêt/niveau protéique relatif de protéine de normalisation]. |
jusqu'à la fin des études, environ 4 ans au total
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Appel, Dr., Universitätsklinikum Köln
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .