- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425381
Sosiaalisen, tunne-, käyttäytymis- ja akateemisen toiminnan parantaminen
Ala-asteen oppilaiden sosiaalisen, emotionaalisen, käyttäytymisen ja akateemisen toiminnan parantaminen toisiinsa yhdistettyjen järjestelmien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulujen mielenterveyden (SMH) ja positiivisen käyttäytymisen interventioiden ja tukien (PBIS) yhteenliitettyjen järjestelmien viitekehys (ISF) on ollut kehitteillä vuodesta 2009 lähtien, ja siihen on osallistunut sekä koulun mielenterveyden että positiivisen käyttäytymisen tukemiseen keskittyneiden kansallisten keskusten johtajat. ISF esitettiin täysin kahdessa laajasti levitetyssä monografiassa, ja sitä toteutetaan yli 30 paikassa ympäri maata kansallisen PBIS-keskuksen (www.pbis.org), Midwest PBIS -verkoston (www.midwestpbis.org) tukemana. ja muut kansalliset PBIS:ään keskittyvät verkostot (esim. www.midatlanticpbis.org, www.schoolbehavioralhealth.org). Äskettäin valmistunut satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka toimi 24 peruskoulussa (12 Charlestonissa, SC:ssä ja 12 Marionissa, FL) ja jota rahoitti National Institute of Justice (NIJ), testasi ISF:n vaikutusta verrattuna pelkkään PBIS:ään. tai PBIS SMH-kliinikoiden kanssa, jotka toimivat erikseen, mikä on normaalia. Tässä tutkimuksessa tutkijat jatkavat aiempien havaintojen pohjalta täytäntöönpanon tehokkuuden parantamista ja ISF:n muutosprosessien ymmärtämistä. Erityisesti tutkijat testaavat ISF-parannettua tai ISFE:tä, joka perustuu edellisestä kokeesta saatuihin kokemuksiin, ja testaa sen etuja vammaisille ja vammaisille opiskelijoille, samalla kun tutkivat sen vaikutusta kurinalaisuuden ja palvelujen eriarvoisuuden vähentämiseen rodullisten/etnisten vähemmistöjen kohdalla. nuoriso.
Perinteisesti ISF hyödyntää PBIS:n ja koulun mielenterveyden vahvuuksia parantaakseen palvelujen laatua kolmella ehkäisytasolla antamalla erityisiä ohjeita niiden järjestelmällisestä yhteenliittämisestä. ISF sisältää piiri-yhteisön johtoryhmän (DCLT), koulujen ja mielenterveyspalvelujen tarjoajien väliset sopimusmuistiot, ongelmanratkaisutiimeihin integroidut yhteisölliset lääkärit, yleisen sosiaalisen, tunneperäisen ja käyttäytymisen seulonnan, tiimien ja interventioiden uskollisuuden seurannan sekä piiritason käytännön yhteisöjä. Tässä tutkimuksessa testatussa ISFE-mallissa on seitsemän parannusta: (1) DCLT:n johdonmukaiset kokoukset, joihin kuuluvat koulutus, mielenterveys, muut nuoria palvelevat järjestelmät ja perhe/nuorten johtajat; (2) selkeät sopimukset, jotka osoittavat parametrit tehokkaalle ongelmanratkaisutiimille, johon osallistuu yhteisön mielenterveyskliinikon; (3) parannetut ryhmäkokousmenettelyt ja tietoihin perustuva päätöksenteko järjestelmällisen ohjelman johdonmukaisella käytöllä helpottamaan kattavaa ja tehokasta tietojen tarkastelua, päätöksentekoa ja seurantaa; (4) Kohdennettujen ja yksilöllisten toimenpiteiden edistymisen seuranta ja tarkkuuden seuranta; (5) parannettu tietoon perustuva päätöksenteko; (6) seulonnan ja mittauksen yleiset parannukset, mukaan lukien toimenpiteet, joilla on vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia; ja (7) oppilaiden saavutuksiin, läsnäoloon, myöhästymiseen, arvosanoihin ja kurinpitotuloksiin keskittyminen ja niiden parempi arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peruskoulut ennalta valituista North Carolina (NC) ja South Carolina (SC) koulupiireistä
- Palvelee K-5 opiskelijoita
- Vertailukelpoiset sosiodemografiset ominaisuudet ja PBIS-toteutuksen tarkkuus
- Rehtorin suostumus osallistumiseen
- Osallistuvien koulujen opiskelijat
- 3. luokka
Poissulkemiskriteerit:
- Peruskoulut ennalta valituista NC- ja SC-koulupiireistä
- Palvelee K-8-opiskelijoita
- Osallistuvien koulujen opiskelijat
- Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea kehitysvamma, joka on johtanut kyvyttömyyteen osallistua opiskelijoiden itseraportointiin
- Lapset, joiden vanhemmat ovat jättäneet kieltäytymislomakkeen
- Lapset, jotka kieltäytyvät tiedonkeruupäivästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interconnected Systems Frameworkin (ISFE) parannettu versio
ISFE puuttuu positiivisten käyttäytymisinterventioiden ja -tukien (PBIS) ja koulun mielenterveyden (SMH) rajoituksiin ja parantaa palvelujen laatua monitasoisten tukijärjestelmien (MTSS) kolmessa tasossa antamalla erityisiä ohjeita niiden systemaattisesta yhteenliittämisestä.
Mielekäs yhteenliittäminen edellyttää tehokasta tieteidenvälistä yhteistyötä, hyvin toimivia tiimejä, datapohjaista päätöksentekoa sekä näyttöön perustuvien käytäntöjen tehokasta valintaa ja toteutusta.
Alkuperäinen interconnected system framework (ISF) hyödyntää PBIS:n vahvaa toteutusinfrastruktuuria ja yleisiä ehkäisystrategioita ja yhdistää nämä elementit tasojen 2 ja 3 SMH-parannuksiin, jotta saadaan aikaan kattava näyttöön perustuvien käytäntöjen jatkuvuus.
ISFE hyödyntää PBIS:n ja SMH:n vahvuuksia luodakseen yhden integroidun hoitojärjestelmän, joka saavuttaa synergiaetuja ja mittakaavaetuja.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Positiiviset käyttäytymiseen liittyvät interventiot ja tuet koulujen mielenterveyden kanssa (PBIS+SMH)
Mielenterveyslääkärit määrätään, ja he voivat työskennellä MTSS-tiimien kanssa (tai eivät).
Muuten ei ole erityisiä ohjeita.
Odotamme tämän tilan jäljittelevän tyypillisiä käytäntöjä kouluissa, joissa PBIS- ja SMH-yritykset sijaitsevat rinnakkain, mutta eivät ole mielekkäästi yhteydessä toisiinsa.
Toisin sanoen odotamme rinnakkaista toimintaa (Splett et al., 2014).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta kaikille kouluille Tired Fidelity Inventory (TFI) -tietoihin
Aikaikkuna: Perustaso; vuosittain opintojen suorittamisen kautta kunkin lukuvuoden ensimmäisen lukukauden aikana
|
Tiered Fidelity Inventory (TFI) tarjoaa pätevän, luotettavan ja tehokkaan mittarin siitä, missä määrin koulun henkilökunta soveltaa koulun laajuisten positiivisten käyttäytymistoimenpiteiden ja tukien ydinpiirteitä.
|
Perustaso; vuosittain opintojen suorittamisen kautta kunkin lukuvuoden ensimmäisen lukukauden aikana
|
|
Interconnected Systems Framework Implementation Inventory (ISFII) -muutos ajassa kokeellisessa tilassa oleville kouluille
Aikaikkuna: Kerran lukukaudessa kunkin interventiolukuvuoden aikana
|
ISFII:n on kehittänyt kansallinen Interconnected Systems Framework -työryhmä, ja se sisältää 15 kohdetta jokaiselle kolmelle tasolle.
Varhaiset analyysit tukevat työkalun luotettavuutta, rakenteellista validiteettia ja kriteereihin liittyvää validiteettia, minkä osoittavat vahvat korrelaatiot samanlaisiin tasojen 2 ja 3 mittauksiin (esim. Benchmarks for Advanced Tiers; Anderson et al., 2009).
ISFII näyttää myös syrjivän kouluja, jotka ovat edistyneet jonkin verran ISF:ssä, ja niiden välillä, jotka tekevät vähän täytäntöönpanotoimia.
|
Kerran lukukaudessa kunkin interventiolukuvuoden aikana
|
|
Change Over Time on Universal Fidelity Tool (UFT) kokeellisessa kunnossa oleville kouluille
Aikaikkuna: Kuukausittain interventiokouluvuosina
|
UFT on moniulotteinen, kolmiosainen mittari kouluissa toteutettaville sosiaalisille, tunne- ja käyttäytymisinterventioille.
UFT mittaa toimenpiteiden valintaa (missä määrin interventio valittiin tietojen perusteella ja vastaa tunnistettuja ongelma-alueita), interventiotoimitusta (missä määrin taitojen rakentamisen, sujuvuuden ja ylläpidon kriittisiä komponentteja toteutetaan kunkin istunnon aikana) ja interventiota. seuranta (esim. annostus, sitoutuminen, vaikutukset).
UFT on uusi mitta, jonka luotettavuudesta ja sosiaalisesta pätevyydestä on näyttöä (Holmes et al., 2018).
|
Kuukausittain interventiokouluvuosina
|
|
Muutos ajan mittaan kaikkien koulujen tiimitoimintaa koskeviin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Tietyn kokoustyypin päätyttyä interventiokouluvuosien aikana, vähintään viikoittain
|
MTSS- ja lastentutkimustiimin kokouksissa kaikissa kouluissa tutkijat pyytävät dokumentaatiota, ja jokaista kokousta kohden nimetään yksi ammattilainen keräämään nämä tiedot (esim. koulupsykologi, neuvonantaja, MH-kliinikon).
Tätä tarkoitusta varten olevalla lomakkeella dokumentoidaan kokouksen pituus (aika), osallistuvat ammattilaiset ja heidän tieteenalansa (esim. opettaja, koulupsykologi, lääkäri, rehtori), osallistuvat perheenjäsenet/oppilaat, tarkistettiinko tietoja interventiosuunnittelua tai tarkennuksia varten ja onko keskusteltiin edellisen kokouksen seurantatoimista.
|
Tietyn kokoustyypin päätyttyä interventiokouluvuosien aikana, vähintään viikoittain
|
|
Intervention Receipt Form (IRF) -lomakkeen muuttaminen ajan myötä kaikille kouluille
Aikaikkuna: Kuukausittain interventiokouluvuosina
|
IRF on kaikkien interventiopalvelujen tarjoajien (esim. ohjaajien, MH-kliinikon, opettajien) täyttämä laskentataulukko, jossa dokumentoidaan läheteongelma, suoritettu interventio ja toimenpiteen tiheys/annos.
Missä tahansa IRF:ssä tunnistettua interventiota pidetään "laadukkaana", jos se on näyttöön perustuva käytäntö, joka vastaa läheteongelmaa.
Selvittääkseen, onko interventio näyttöön perustuva, tutkijat tekevät hakuja todisteisiin perustuvien käytäntöjen tietokannoista (esim. What Works Clearinghouse).
|
Kuukausittain interventiokouluvuosina
|
|
Muutos lähtötasosta BIMAS-2:n vakiomuotoisten opettajien arvioihin kaikille kouluille
Aikaikkuna: Perustaso, kerran lukukaudessa interventiokouluvuosina ja kerran seurantavuonna
|
Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) on kansallisesti standardoitu ja normeihin perustuva seulontatyökalu, joka liittyy suoraan lasten ja nuorten sosiaaliseen, tunneperäiseen, käyttäytymiseen ja akateemiseen toimintaan luokilla ennen k-12. Arvioita on saatavilla. opettajille, vanhemmille, lääkäreille ja itselleen (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
BIMAS-2-standardilomake sisältää 34 kohtaa, jotka sisältävät kolme ongelmakäyttäytymisasteikkoa (käyttäytyminen, negatiivinen, vaikutelma ja kognitiivinen/huomio) ja kaksi adaptiivista asteikkoa (sosiaalinen ja akateeminen toiminta).
Todisteet sisäisestä johdonmukaisuudesta, mittauksen keskivirheestä, testi-uudelleentestauksen luotettavuudesta, ennusteen keskivirheestä, arvioijien välisestä johdonmukaisuudesta ja validiteetista (sisältö, konvergentti, divergentti) ovat riittävästä vahvaan.
|
Perustaso, kerran lukukaudessa interventiokouluvuosina ja kerran seurantavuonna
|
|
Muutos ajan myötä BIMAS-2 Flex Assessment -opettajien arvioissa kaikille kouluille
Aikaikkuna: Perustaso, kerran lukukaudessa interventiokouluvuosina ja kerran seurantavuonna
|
Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) on kansallisesti standardoitu ja normeihin perustuva työkalu, joka liittyy suoraan lasten ja nuorten sosiaaliseen, emotionaaliseen, käyttäytymiseen ja akateemiseen toimintaan luokilla ennen k - 12. Arvioinnit ovat saatavilla opettajat, vanhemmat, lääkärit ja itse (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
BIMAS-2 tarjoaa muutosherkkiä joustoarvioita, joissa käytetään muutamaa (1-5) kohtaa, jotka mahdollistavat edistymisen seurannan.
Opettajat täyttävät tämän vain tason 2 tai tason 3 apuun tarkoitettujen opiskelijoiden osalta.
|
Perustaso, kerran lukukaudessa interventiokouluvuosina ja kerran seurantavuonna
|
|
Muutos kaikkien koulujen opiskelijoiden itseraportointitoimenpiteisiin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kerran lukukaudessa interventiokouluvuosina ja kerran seurantavuonna
|
Yhdistetty versio seuraavista luokitusasteikoista: Lyhyt ongelman tarkistuslista - 12 kohdan itseraportti 7-13-vuotiaille lapsille, jotka mittaavat sisäistäviä ja ulkoistavia ongelmia 3-pisteen Likert-asteikolla Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) lasten ahdistuneisuusalaaste 8 -osa itseraportointimittaus 5-17-vuotiaille lapsille, joka koostuu henkistä terveyttä arvioivista henkilökeskeisistä mittareista PROMIS Pediatric Depression -alaasteikko 8-osainen itseraportointimitta lapsille 5-17, joka koostuu henkilökeskeisistä mielenterveyttä arvioivista mittauksista PBIS School Climate Survey -11-pisteinen kysely 4-pisteisellä luokitusasteikolla luokille 3-5 arvioimaan oppilaiden käsitystä kouluilmastosta neljällä ulottuvuudella: kouluyhteydet, koulun turvallisuus, koulun järjestys sekä vertais- ja aikuissuhteet Sosiaalinen tunne-terveystutkimus - Perusasteen- 20 pisteen itsearviointimitta 4-pisteen Likert-asteikolla arvioimaan nuorten psyykkisiä vahvuuksia, mukaan lukien kiitollisuus, into, optimismi, sinnikkyys ja prososiaalinen käyttäytyminen
|
Perustaso, kerran lukukaudessa interventiokouluvuosina ja kerran seurantavuonna
|
|
Muutos ajan myötä kaikkien koulujen oppilastason saavutus- ja koulutietueissa
Aikaikkuna: Kerran lukuvuodessa opintojen loppuun asti
|
Opiskelijoiden lukutaito ja matematiikan saavutukset kerätään molemmilla osallistuvilla sivustoilla i-Readyllä (Curriculum Associates, 2020), jota osallistuvat piirit hallinnoivat jo kolme kertaa lukuvuoden aikana. i-Ready tunnistaa opiskelijoiden vahvuudet ja heikkoudet arvioimalla taitoja suhteessa luokkatason odotuksiin ja standardeihin, mikä mahdollistaa edistymisen seurannan opiskelijatasolla. Piirit toimittavat akateemisia tietueita, jotka sisältävät arvosanat, poissaolot, myöhästymiset, viraston kurinpitolähetteet, erotukset ja karkottamisen. Piiri raportoi myös oppilaiden siirtymisestä erityisopetukseen, erityisopetusohjelmien rajoitusten lisääntymisestä/vähenemisestä, vaihtoehtokouluihin pääsystä ja erikoispalveluista poistumisesta. |
Kerran lukuvuodessa opintojen loppuun asti
|
|
IFSE-tilan kustannustehokkuus verrattuna PBIS+SMH-ehtoon
Aikaikkuna: Viikoittain interventiokouluvuosien aikana
|
Online-seurantajärjestelmä kerää tietoja henkilöstöstä, tiloista, materiaaleista, laitteista ja muista syötteistä (esim. matkan erityisvaatimuksista).
Seurantajärjestelmä tallentaa henkilöstötunnit ja toiminnot, tilojen käytön, materiaalit, laitteet ja erikoismatkat ja tarjoaa tiedot kaikista tärkeimmistä kustannustekijöistä.
|
Viikoittain interventiokouluvuosien aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon K Schultz, Ed.D., East Carolina University
- Päätutkija: Mark D Weist, Ph.D., University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dowdy E, Ritchey K, Kamphaus RW. School-Based Screening: A Population-Based Approach to Inform and Monitor Children's Mental Health Needs. School Ment Health. 2010 Dec;2(4):166-176. doi: 10.1007/s12310-010-9036-3. Epub 2010 Apr 27.
- Splett JW, Michael KD, Minard C, Stevens R, Johnson L, Reynolds H, Faerber K, Weist MD. State of the Carolinas: Implementing school mental health and Positive Behavioral Interventions and Supports. Rep Emot Behav Disord Youth, Special Issue. 2014; 14(4):87-95.
- Sugai G, Horner RR. A promising approach for expanding and sustaining school- wide positive behavior support. School Psych Rev. 2006;35(2):245.
- Sugai G, Simonsen B, Bradshaw C, Horner R, Lewis TJ. Delivering high quality school-wide positive behavior support in inclusive schools. In: McLeskey,J, Waldron, NL, Spooner, F, Algozzine, B, editors. Handbook of effective inclusive schools. New York: Routledge; 2014. P. 306-21.
- Hawken L, Adolphson S, Macleod K, Shuman J. Secondary-tier interventions and supports. In Sailor W, Dunlap G, Sugai G, Horner R, editors. Handbook of positive behavior support. New York: Springer; 2009. p. 395-420.
- Weist MD, Eber L, Horner R, Splett J, Putnam R, Barrett S, Perales K, Fairchild AJ, Hoover S. Improving multitiered systems of support for students with "internalizing" emotional/behavioral problems. J Posit Behav Interv. 2018 Jul; 20(3):172-84.
- Barrett S, Eber L, Weist MD. Advancing education effectiveness: An interconnected systems framework for Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) and school mental health. Eugene (OR): University of Oregon Press; 2013. 189 p. Supported by the Center for Positive Behavioral Interventions and Supports (funded by the Office of Special Education Programs, US Department of Education).
- Anderson C, Childs K, Kincaid D, Horner RH, George H, Todd AW, Spaulding S. Benchmarks for advanced tiers. Eugene (OR): University of Oregon Educational and Community Supports; 2009.
- Holmes SR, Owens S, Reinke WM. Maximizing measurement: A universal and multidimensional approach to fidelity. Paper presented at: National Association of School Psychologists Annual Convention; 2018 Feb 13-16; Chicago, IL.
- McDougal JW, Bardos AN, Meier ST. Behavior Intervention Monitoring Assessment System: Technical manual. Toronto: Multi-Health Systems; 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R324A210179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .