- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425381
Улучшение социального, эмоционального, поведенческого и академического функционирования
Улучшение социального, эмоционального, поведенческого и академического функционирования учащихся начальной школы с помощью структуры взаимосвязанных систем
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Структура взаимосвязанных систем (ISF) для школьного психического здоровья (SMH) и позитивного поведенческого вмешательства и поддержки (PBIS) разрабатывалась с 2009 года с участием руководителей национальных центров, занимающихся как школьным психическим здоровьем, так и позитивной поведенческой поддержкой. ISF была полностью сформулирована в двух широко распространенных монографиях и внедряется более чем в 30 местах по всей стране при поддержке национального центра PBIS (www.pbis.org), сети PBIS Среднего Запада (www.midwestpbis.org), и другие национальные сети, ориентированные на PBIS (например, www.midatlanticpbis.org, www.schoolbehavioralhealth.org). Недавно завершенное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проведенное в 24 начальных школах (12 в Чарльстоне, Южная Каролина, и 12 в Марионе, Флорида), финансируемое Национальным институтом юстиции (NIJ), проверило влияние ISF по сравнению с одним лишь PBIS. или PBIS с клиницистами SMH, работающими отдельно, что является нормой. В текущем исследовании исследователи будут опираться на предыдущие результаты, чтобы повысить эффективность реализации и лучше понять процессы изменений ISF. В частности, исследователи протестируют расширенный ISF или ISFE на основе уроков, извлеченных из предыдущего испытания, и проверят его преимущества для учащихся с инвалидностью и без нее, а также изучат ее влияние на сокращение неравенства в дисциплине и предоставлении услуг для расовых / этнических меньшинств. молодость.
Традиционно ISF использует сильные стороны PBIS и школьного психического здоровья для повышения качества услуг на трех уровнях профилактики, предоставляя конкретные рекомендации по их систематической взаимосвязи. ISF включает в себя группу лидеров округа и сообщества (DCLT), меморандумы о соглашении между школами и поставщиками психиатрических услуг, местных клиницистов, интегрированных в группы по решению проблем, универсальный социальный, эмоциональный и поведенческий скрининг, мониторинг точности команды и вмешательства, а также сообщества практики районного уровня. Модель ISFE, протестированная в этом исследовании, будет иметь семь улучшений: (1) регулярные встречи DCLT, которые будут включать образование, психическое здоровье, другие системы обслуживания молодежи и семейных/молодежных лидеров; (2) четкие соглашения, указывающие параметры для эффективной команды по решению проблем с привлечением психиатра по месту жительства; (3) улучшенные процедуры совещаний группы и принятие решений на основе данных с последовательным использованием систематической программы для облегчения всестороннего и эффективного анализа данных, принятия решений и их выполнения; (4) улучшенный мониторинг прогресса и контроль точности целевых и индивидуализированных вмешательств; (5) улучшенное принятие решений на основе данных; (6) общие усовершенствования скрининга и измерения, включая меры с сильными психометрическими свойствами; и (7) повышенное внимание и лучшая оценка достижений учащихся, посещаемости, опозданий, оценок и результатов дисциплины.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- East Carolina University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Начальные школы из предварительно выбранных школьных округов Северной Каролины (Северная Каролина) и Южной Каролины (Южная Каролина).
- Обслуживание студентов K-5
- Сопоставимые социально-демографические характеристики и достоверность реализации PBIS
- Согласие руководителей на участие
- Учащиеся школ-участников
- 3 класс
Критерий исключения:
- Начальные школы из предварительно выбранных школьных округов Северной и Южной Каролины
- Обслуживание студентов K-8
- Учащиеся школ-участников
- Дети, у которых выявлена умеренная или тяжелая умственная отсталость, что привело к невозможности участвовать в самоотчетах учащихся
- Дети, родители которых подали форму отказа
- Дети, отказавшиеся от участия в день сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширенная версия Interconnected Systems Framework (ISFE)
ISFE устраняет ограничения позитивных поведенческих вмешательств и поддержки (PBIS) и школьного психического здоровья (SMH) и улучшает качество услуг в рамках трех уровней многоуровневых систем поддержки (MTSS), предоставляя конкретные рекомендации по их систематической взаимосвязи.
Значимая взаимосвязь требует эффективного междисциплинарного сотрудничества, хорошо функционирующих команд, принятия решений на основе данных, а также эффективного выбора и внедрения методов, основанных на фактических данных.
Первоначальная структура взаимосвязанных систем (ISF) использует мощную инфраструктуру реализации PBIS и универсальные стратегии предотвращения и сочетает эти элементы с улучшениями SMH для уровней 2 и 3 для достижения всеобъемлющего континуума научно обоснованных практик.
ISFE использует сильные стороны PBIS и SMH для создания единой интегрированной системы оказания медицинской помощи, обеспечивающей синергию и экономию за счет масштаба.
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Позитивные поведенческие вмешательства и поддержка психического здоровья в совместной школе (PBIS + SMH)
Врачи-психиатры будут назначены и могут работать с командами MTSS (или без них).
В противном случае особых указаний не будет.
Мы ожидаем, что это условие будет имитировать типичную практику в школах, где усилия PBIS и SMH совмещены, но не связаны между собой.
Другими словами, мы ожидаем параллельного функционирования (Splett et al., 2014).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем многоуровневой инвентаризации Fidelity (TFI) для всех школ
Временное ограничение: Базовый уровень; ежегодно по завершении обучения в первом семестре каждого учебного года
|
Многоуровневая инвентаризация верности (TFI) обеспечивает достоверную, надежную и эффективную меру того, в какой степени школьный персонал применяет основные черты общешкольных позитивных поведенческих вмешательств и поддержки.
|
Базовый уровень; ежегодно по завершении обучения в первом семестре каждого учебного года
|
|
Изменение с течением времени в реестре реализации структуры взаимосвязанных систем (ISFII) для школ в экспериментальном состоянии
Временное ограничение: Один раз в семестр в каждом интервенционном учебном году
|
ISFII был разработан национальной рабочей группой Interconnected Systems Framework и включает 15 элементов для каждого из трех уровней.
Ранние анализы подтверждают надежность, структурную валидность и валидность, связанную с критериями, о чем свидетельствует сильная корреляция с аналогичными показателями на уровнях 2 и 3 (например, контрольные показатели для продвинутых уровней; Anderson et al., 2009).
ISFII также, по-видимому, проводит различие между школами, показывающими некоторый прогресс в ISF, и теми, которые прилагают мало усилий по внедрению.
|
Один раз в семестр в каждом интервенционном учебном году
|
|
Изменение с течением времени в Universal Fidelity Tool (UFT) для школ в экспериментальном состоянии
Временное ограничение: Ежемесячно в течение интервенционных школьных лет
|
UFT — это многомерная, состоящая из трех частей мера социальных, эмоциональных и поведенческих вмешательств, реализуемых в школах.
UFT измеряет выбор вмешательства (степень, в которой вмешательство было выбрано на основе данных и соответствует выявленным проблемным областям), выполнение вмешательства (степень, в которой критические компоненты формирования навыков, беглости речи и поддержания реализуются во время каждого занятия) и вмешательство. мониторинг (например, дозировка, вовлеченность, воздействие).
UFT — это новая мера с доказательствами ее надежности и социальной валидности (Holmes et al., 2018).
|
Ежемесячно в течение интервенционных школьных лет
|
|
Изменение с течением времени показателя командной работы для всех школ
Временное ограничение: По завершении определенного типа собрания в школьные годы, по крайней мере, еженедельно
|
Для собраний MTSS и детской исследовательской группы во всех школах исследователи будут запрашивать документацию, при этом на каждое собрание назначается один специалист для сбора этих данных (например, школьный психолог, консультант, клиницист MH).
В форме для этой цели будут документироваться продолжительность встречи (время), присутствовавшие специалисты и их дисциплины (например, учитель, школьный психолог, клиницист, директор), присутствовавшие члены семьи/учащиеся, были ли проанализированы данные для планирования вмешательства или уточнения, а также были обсуждены последующие действия по итогам последней встречи.
|
По завершении определенного типа собрания в школьные годы, по крайней мере, еженедельно
|
|
Изменения с течением времени в форме квитанции о вмешательстве (IRF) для всех школ
Временное ограничение: Ежемесячно в интервенционные школьные годы
|
IRF представляет собой электронную таблицу, заполняемую всеми поставщиками медицинских услуг (например, консультантами, клиницистами в области ЗЗ, учителями), в которой документируется проблема направления, проводимое вмешательство и частота/доза вмешательства.
Вмешательство, указанное в любом IRF, будет считаться «качественным», если оно основано на фактических данных и соответствует проблеме направления.
Чтобы определить, основано ли вмешательство на фактических данных, исследователи будут искать соответствующие базы данных о методах, основанных на фактических данных (например, What Works Clearinghouse).
|
Ежемесячно в интервенционные школьные годы
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем рейтинга учителей стандартного класса BIMAS-2 для всех школ
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в семестр в интервенционные школьные годы и один раз в последующий год
|
Система оценки поведенческих вмешательств-2 (BIMAS-2) представляет собой национально стандартизированный и основанный на нормах инструмент скрининга, непосредственно связанный с социальным, эмоциональным, поведенческим и академическим функционированием детей и подростков в классах от дошкольного до двенадцати. Оценки доступны для учителей, родителей, клиницистов и самих себя (в возрасте 12 лет и старше).
Стандартная форма BIMAS-2 включает 34 пункта, которые включают три шкалы проблемного поведения (поведение, негатив, аффект и когнитивное/внимание) и две адаптивные шкалы (социальное и академическое функционирование).
Доказательства внутренней согласованности, стандартной ошибки измерения, надежности повторного тестирования, стандартной ошибки предсказания, согласованности между оценщиками и валидности (содержание, конвергенция, расхождение) от адекватных до сильных.
|
Исходный уровень, один раз в семестр в интервенционные школьные годы и один раз в последующий год
|
|
Изменения с течением времени в рейтингах учителей BIMAS-2 Flex Assessment для всех школ
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в семестр в интервенционные школьные годы и один раз в последующий год
|
Система оценки поведенческих вмешательств-2 (BIMAS-2) представляет собой национально стандартизированный и основанный на нормах инструмент, непосредственно связанный с социальным, эмоциональным, поведенческим и академическим функционированием детей и подростков в классах от до 12 до 12. Оценки доступны для учителя, родители, врачи и я (в возрасте 12 лет и старше).
BIMAS-2 обеспечивает чувствительные к изменениям оценки гибкости, используя несколько (1-5) элементов, которые позволяют отслеживать прогресс.
Это будет выполнено учителями только для учащихся, направленных на помощь Уровня 2 или Уровня 3.
|
Исходный уровень, один раз в семестр в интервенционные школьные годы и один раз в последующий год
|
|
Изменение показателей самоотчетов учащихся по сравнению с исходным уровнем для всех школ
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в семестр в интервенционные школьные годы и один раз в последующий год
|
Комбинированная версия следующих оценочных шкал: Краткий контрольный список проблем – 12 пунктов, самоотчет для детей 7–13 лет, измерение интернализованных и экстернализованных проблем по 3-балльной шкале Лайкерта Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Детская подшкала тревожности – 8 -оценка самооценки детей 5-17 лет, состоящая из личностно-ориентированных мер оценки психического здоровья PROMIS Детская депрессия, подшкала-оценка самооценки из 8-элементов для детей 5-17 лет, состоящая из личностно-ориентированных мер оценки психического здоровья PBIS Школьное климатическое исследование - Опрос из 11 пунктов с использованием 4-балльной рейтинговой шкалы для 3-5 классов для оценки восприятия учащимися школьного климата по 4 параметрам: связь со школой, школьная безопасность, школьный порядок и отношения со сверстниками и взрослыми Социально-эмоциональное здоровье. Измерение самооценки из 20 пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта для оценки психологических сильных сторон подростков, включая благодарность, энтузиазм, оптимизм, настойчивость и просоциальное поведение.
|
Исходный уровень, один раз в семестр в интервенционные школьные годы и один раз в последующий год
|
|
Изменения во времени в успеваемости учащихся и школьных записях для всех школ
Временное ограничение: Один раз в учебный год по окончании учебы
|
Успеваемость учащихся по чтению и математике будет собираться на обоих участвующих сайтах с помощью i-Ready (Curriculum Associates, 2020), которую участвующие округа уже используют три раза в каждом учебном году. i-Ready определяет сильные и слабые стороны учащихся, оценивая навыки относительно ожиданий и стандартов на уровне класса, что позволяет отслеживать прогресс на уровне учащихся. Округи будут предоставлять академические записи, включающие оценки, пропуски занятий, опоздания, направления по служебной дисциплине, отстранения и исключения. Округ также будет сообщать о поступлении учащихся в программы специального образования, увеличении/уменьшении ограничений в программах специального образования, поступлении в альтернативные школы и выходе из специальных служб. |
Один раз в учебный год по окончании учебы
|
|
Экономическая эффективность состояния IFSE по сравнению с состоянием PBIS+SMH
Временное ограничение: Еженедельно в годы интервенционной школы
|
Онлайн-система отслеживания будет собирать данные о персонале, объектах, материалах, оборудовании и других ресурсах (например, о специальных требованиях к поездкам).
Система отслеживания будет регистрировать часы и деятельность персонала, использование помещений, материалы, оборудование и специальные поездки, предоставляя данные по всем основным компонентам затрат.
|
Еженедельно в годы интервенционной школы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brandon K Schultz, Ed.D., East Carolina University
- Главный следователь: Mark D Weist, Ph.D., University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dowdy E, Ritchey K, Kamphaus RW. School-Based Screening: A Population-Based Approach to Inform and Monitor Children's Mental Health Needs. School Ment Health. 2010 Dec;2(4):166-176. doi: 10.1007/s12310-010-9036-3. Epub 2010 Apr 27.
- Splett JW, Michael KD, Minard C, Stevens R, Johnson L, Reynolds H, Faerber K, Weist MD. State of the Carolinas: Implementing school mental health and Positive Behavioral Interventions and Supports. Rep Emot Behav Disord Youth, Special Issue. 2014; 14(4):87-95.
- Sugai G, Horner RR. A promising approach for expanding and sustaining school- wide positive behavior support. School Psych Rev. 2006;35(2):245.
- Sugai G, Simonsen B, Bradshaw C, Horner R, Lewis TJ. Delivering high quality school-wide positive behavior support in inclusive schools. In: McLeskey,J, Waldron, NL, Spooner, F, Algozzine, B, editors. Handbook of effective inclusive schools. New York: Routledge; 2014. P. 306-21.
- Hawken L, Adolphson S, Macleod K, Shuman J. Secondary-tier interventions and supports. In Sailor W, Dunlap G, Sugai G, Horner R, editors. Handbook of positive behavior support. New York: Springer; 2009. p. 395-420.
- Weist MD, Eber L, Horner R, Splett J, Putnam R, Barrett S, Perales K, Fairchild AJ, Hoover S. Improving multitiered systems of support for students with "internalizing" emotional/behavioral problems. J Posit Behav Interv. 2018 Jul; 20(3):172-84.
- Barrett S, Eber L, Weist MD. Advancing education effectiveness: An interconnected systems framework for Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) and school mental health. Eugene (OR): University of Oregon Press; 2013. 189 p. Supported by the Center for Positive Behavioral Interventions and Supports (funded by the Office of Special Education Programs, US Department of Education).
- Anderson C, Childs K, Kincaid D, Horner RH, George H, Todd AW, Spaulding S. Benchmarks for advanced tiers. Eugene (OR): University of Oregon Educational and Community Supports; 2009.
- Holmes SR, Owens S, Reinke WM. Maximizing measurement: A universal and multidimensional approach to fidelity. Paper presented at: National Association of School Psychologists Annual Convention; 2018 Feb 13-16; Chicago, IL.
- McDougal JW, Bardos AN, Meier ST. Behavior Intervention Monitoring Assessment System: Technical manual. Toronto: Multi-Health Systems; 2011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R324A210179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .