- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425381
Förbättra socialt, emotionellt, beteendemässigt och akademiskt fungerande
Förbättra sociala, känslomässiga, beteendemässiga och akademiska funktionssätt för grundskoleelever genom det sammankopplade systemets ramverk
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Interconnected Systems Framework (ISF) for School Mental Health (SMH) och Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS) har varit under utveckling sedan 2009, och involverar ledare från nationella center som är dedikerade till både skolans psykiska hälsa och positivt beteendestöd. ISF formulerades fullt ut i två brett spridda monografier och implementeras på mer än 30 platser runt om i landet, med stöd av det nationella PBIS-centret (www.pbis.org), Midwest PBIS-nätverket (www.midwestpbis.org), och andra nationella nätverk fokuserade på PBIS (t.ex. www.midatlanticpbis.org, www.schoolbehavioralhealth.org). En nyligen avslutad randomiserad kontrollerad studie (RCT) som verkade i 24 grundskolor (12 i Charleston, SC och 12 i Marion, FL), finansierad av National Institute of Justice (NIJ) testade effekten av ISF jämfört med enbart PBIS , eller PBIS med SMH-kliniker, som arbetar separat, vilket är normen. I den aktuella studien kommer forskarna att bygga från de tidigare resultaten för att förbättra implementeringseffektiviteten och för att bättre förstå ISF:s förändringsprocesser. Specifikt kommer forskare att testa en ISF Enhanced, eller ISFE, baserat på lärdomar från det tidigare försöket, och testa dess fördelar för elever med och utan funktionshinder, samtidigt som de undersöker dess inverkan på att minska ojämlikheter i disciplin och serviceleverans för ras/etniska minoriteter. ungdom.
Traditionellt utnyttjar ISF styrkorna hos PBIS och skolans mentala hälsa för att förbättra kvaliteten på tjänster över tre nivåer av förebyggande genom att tillhandahålla specifik vägledning om deras systematiska sammankoppling. ISF inkluderar ett ledarskapsteam för distriktssamhället (DCLT), avtalsavtal mellan skolor och leverantörer av mental hälsa, samhällsbaserade läkare integrerade i problemlösningsteam, universell social, emotionell och beteendemässig screening, övervakning av team- och interventionstrohet, och praxisgemenskaper på distriktsnivå. ISFE-modellen som testas i denna studie kommer att ha sju förbättringar: (1) konsekventa möten för DCLT, som kommer att inkludera utbildning, mental hälsa, andra ungdomstjänstsystem och familje-/ungdomsledare; (2) tydliga överenskommelser som anger parametrar för ett effektivt problemlösningsteam med inblandning av läkare för psykisk hälsa i samhället; (3) förbättrade förfaranden för gruppmöten och databaserat beslutsfattande med konsekvent användning av ett systematiskt program för att underlätta omfattande och effektiv datagranskning, beslutsfattande och uppföljning; (4) förbättrad framstegsövervakning och trohetsövervakning av riktade och individualiserade insatser; (5) förbättrat databaserat beslutsfattande; (6) allmänna förbättringar av screening och mätning, inklusive åtgärder med starka psykometriska egenskaper; och (7) ökat fokus på, och bättre bedömning av, elevernas prestationer, närvaro, dröjsmål, betyg och disciplinresultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
- East Carolina University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grundskolor från förvalda skoldistrikt i North Carolina (NC) och South Carolina (SC).
- Betjänar K-5 studenter
- Jämförbara sociodemografiska egenskaper och trohet för PBIS-implementering
- Rektorers samtycke att delta
- Elever från deltagande skolor
- årskurs 3
Exklusions kriterier:
- Grundskolor från förvalda NC och SC skoldistrikt
- Betjänar K-8 studenter
- Elever från deltagande skolor
- Barn som identifierats med en måttlig eller svår intellektuell funktionsnedsättning som leder till oförmåga att delta i elevens självrapporteringsåtgärder
- Barn vars föräldrar har lämnat in en blankett för att lämna in en blankett
- Barn som väljer bort dagen för datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Förbättrad version av Interconnected Systems Framework (ISFE)
ISFE tar itu med begränsningar av positiva beteendeinsatser och stöd (PBIS) och mental hälsa i skolan (SMH) och förbättrar kvaliteten på tjänsterna inom de tre nivåerna av stödsystem med flera nivåer (MTSS) genom att tillhandahålla specifik vägledning om deras systematiska sammankoppling.
En meningsfull sammankoppling kräver effektivt tvärvetenskapligt samarbete, välfungerande team, databaserat beslutsfattande och effektivt urval och implementering av evidensbaserad praxis.
Det ursprungliga ramverket för sammankopplade system (ISF) drar nytta av PBIS starka implementeringsinfrastruktur och universella förebyggande strategier och kombinerar dessa element med SMH-förbättringar av nivå 2 och 3 för att uppnå en omfattande kontinuum av evidensbaserad praxis.
ISFE utnyttjar styrkorna hos PBIS och SMH för att skapa ett integrerat vårdsystem som uppnår synergieffekter och stordriftsfördelar.
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Positiva beteendeinsatser och stöd med samlokaliserad skola mental hälsa (PBIS+SMH)
Psykiatriker kommer att tilldelas och kan arbeta med MTSS-team (eller inte).
Annars blir det ingen speciell vägledning.
Vi förväntar oss att detta tillstånd efterliknar typiska metoder i skolor, där PBIS- och SMH-insatser är samlokaliserade, men inte på ett meningsfullt sätt sammankopplade.
Vi förväntar oss med andra ord parallell funktion (Splett et al., 2014).
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline på Tiered Fidelity Inventory (TFI) för alla skolor
Tidsram: Baslinje; årligen genom studieavslut under första terminen av varje läsår
|
Tiered Fidelity Inventory (TFI) ger ett giltigt, tillförlitligt och effektivt mått på i vilken utsträckning skolpersonal tillämpar de centrala egenskaperna hos skolans övergripande positiva beteendeinterventioner och stöd.
|
Baslinje; årligen genom studieavslut under första terminen av varje läsår
|
|
Förändring över tid på Interconnected Systems Framework Implementation Inventory (ISFII) för skolor i experimentellt tillstånd
Tidsram: En gång per termin under varje interventionsläsår
|
ISFII utvecklades av den nationella Interconnected Systems Framework-arbetsgruppen och innehåller 15 objekt för var och en av de tre nivåerna.
Tidiga analyser stödjer verktygets tillförlitlighet, strukturella validitet och kriteriumrelaterade validitet, vilket framgår av starka korrelationer till liknande mått på nivå 2 och 3 (t.ex. Benchmarks for Advanced Tiers; Anderson et al., 2009).
ISFII verkar också skilja mellan skolor som visar vissa framsteg när det gäller ISF och de som gör få implementeringsinsatser.
|
En gång per termin under varje interventionsläsår
|
|
Ändra över tid på Universal Fidelity Tool (UFT) för skolor i experimentellt tillstånd
Tidsram: Månatligen under interventionsläsår
|
UFT är ett multidimensionellt tredelat mått för sociala, emotionella och beteendemässiga interventioner som implementeras i skolor.
UFT mäter interventionsurval (i vilken utsträckning interventionen valdes baserat på data och matchar identifierade problemområden), interventionsleverans (i vilken utsträckning kritiska komponenter för kompetensutveckling, flytande och underhåll implementeras under varje session) och intervention övervakning (t.ex. dosering, engagemang, effekter).
UFT är ett nytt mått med bevis för dess tillförlitlighet och sociala giltighet (Holmes et al., 2018).
|
Månatligen under interventionsläsår
|
|
Förändring över tid på Team Functioning Measure för alla skolor
Tidsram: Efter avslutad mötestyp inom interventionsläsår, minst veckovis
|
För möten med MTSS och barnstudieteam i alla skolor kommer utredarna att begära dokumentation, med en professionell utsedd per möte för att samla in dessa data (t.ex. skolpsykolog, kurator, MH-kliniker).
Ett formulär för detta ändamål kommer att dokumentera mötets längd (tid), yrkesverksamma som deltar och deras discipliner (t.ex. lärare, skolpsykolog, kliniker, rektor), familjemedlemmar/elever som deltar, om data granskades för interventionsplanering eller förfining, och om uppföljningsåtgärder från det senaste mötet diskuterades.
|
Efter avslutad mötestyp inom interventionsläsår, minst veckovis
|
|
Ändring över tid på formulär för interventionskvitto (IRF) för alla skolor
Tidsram: Månatligen i interventionsläsår
|
IRF är ett kalkylblad som fylls i av alla interventionsleverantörer (t.ex. kuratorer, MH-kliniker, lärare) som dokumenterar remissproblemet, interventionen som tillhandahålls och frekvensen/dosen av interventionen.
En intervention identifierad på någon IRF kommer att betraktas som "kvalitet" om det är en evidensbaserad praxis som matchar remissproblemet.
För att avgöra om en intervention är evidensbaserad kommer utredarna att söka i relevanta databaser med evidensbaserad praxis (t.ex. What Works Clearinghouse).
|
Månatligen i interventionsläsår
|
|
Ändra från Baseline på BIMAS-2 Standard Form Lärarbetyg för alla skolor
Tidsram: Baslinje, en gång per termin i interventionsläsår och en gång under uppföljningsår
|
Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) är ett nationellt standardiserat och normrefererat screeningverktyg som är direkt relaterat till socialt, emotionellt, beteendemässigt och akademiskt fungerande hos barn och ungdomar i årskurs före-k till 12. Bedömningar finns tillgängliga. för lärare, föräldrar, läkare och mig själv (12 år och äldre).
BIMAS-2 Standard Form innehåller 34 punkter som omfattar tre problembeteendeskalor (uppförande, negativt, affekt och kognitiv/uppmärksamhet) och två adaptiva skalor (socialt och akademiskt fungerande).
Bevis på intern konsistens, standardmätfel, test-omtest-tillförlitlighet, standardfel för prediktion, överensstämmelse mellan bedömare och validitet (innehåll, konvergent, divergent) är tillräckligt till starkt.
|
Baslinje, en gång per termin i interventionsläsår och en gång under uppföljningsår
|
|
Förändring över tid på BIMAS-2 Flex Assessment Lärarbetyg för alla skolor
Tidsram: Baslinje, en gång per termin i interventionsläsår och en gång under uppföljningsår
|
Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) är ett nationellt standardiserat och normrefererat verktyg som är direkt relaterat till socialt, emotionellt, beteendemässigt och akademiskt fungerande hos barn och ungdomar i årskurs före-k till 12. Bedömningar finns tillgängliga för lärare, föräldrar, läkare och jag själv (12 år och äldre).
BIMAS-2 tillhandahåller förändringskänsliga Flex-bedömningar med hjälp av ett fåtal (1-5) objekt som möjliggör framstegsövervakning.
Detta kommer endast att fyllas i av lärare för elever som hänvisas till nivå 2- eller nivå 3-assistans.
|
Baslinje, en gång per termin i interventionsläsår och en gång under uppföljningsår
|
|
Ändring från Baseline på självrapporteringsåtgärder för elever för alla skolor
Tidsram: Baslinje, en gång per termin i interventionsläsår och en gång under uppföljningsår
|
Kombinerad version av följande betygsskalor: Kort problemchecklista-12-objekt självrapport för barn 7-13 som mäter internaliserande och externa problem på en 3-gradig Likert-skala Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Pediatric Anxiety Subscale-8 -punkt självrapporteringsåtgärd för barn 5-17 bestående av personcentrerade åtgärder för att utvärdera mental hälsa PROMIS Pediatrisk Depression Subskala-8-post självrapporteringsåtgärd för barn 5-17 bestående av personcentrerade åtgärder för att utvärdera mental hälsa PBIS Skolklimatundersökning Enkät med 11 punkter med en 4-gradig betygsskala för årskurs 3-5 för att bedöma elevernas uppfattning om skolans klimat utifrån fyra dimensioner: skolkontakt, skolsäkerhet, skolordning och kamrat- och vuxenrelationer Social emotionell hälsoundersökning-Primär- 20-objekt självrapporteringsmått med en 4-gradig Likert-skala för att bedöma ungdomars psykologiska styrkor, inklusive tacksamhet, entusiasm, optimism, uthållighet och prosocialt beteende
|
Baslinje, en gång per termin i interventionsläsår och en gång under uppföljningsår
|
|
Förändring över tid i prestationer på elevnivå och skolrekord för alla skolor
Tidsram: En gång per läsår genom avslutad studie
|
Elevernas läs- och matematikprestationer kommer att samlas in på båda deltagande platserna med hjälp av i-Ready (Curriculum Associates, 2020), som de deltagande distrikten redan administrerar tre gånger varje läsår. i-Ready identifierar elevernas styrkor och svagheter genom att bedöma färdigheter i förhållande till förväntningar och standarder på betygsnivå, vilket möjliggör övervakning av framsteg på elevnivå. Distrikten kommer att tillhandahålla akademiska uppgifter som inkluderar betyg, frånvaro, förseningar, hänvisningar till kontorsdiscipliner, avstängningar och utvisningar. Distriktet kommer också att rapportera elevers inträde i specialundervisning, ökningar/minskningar av restriktioner för specialundervisningsprogram, inträde i alternativa skolor och utträde från specialtjänster. |
En gång per läsår genom avslutad studie
|
|
Kostnadseffektivitet för IFSE-tillståndet jämfört med PBIS+SMH-tillståndet
Tidsram: Varje vecka under interventionsläsår
|
Ett spårningssystem online kommer att samla in data om personal, anläggningar, material, utrustning och andra indata (t.ex. särskilda resekrav).
Spårningssystemet kommer att registrera personaltimmar och aktiviteter, anläggningsanvändning, material, utrustning och speciella resor, vilket ger data för alla viktiga kostnadsingredienser.
|
Varje vecka under interventionsläsår
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brandon K Schultz, Ed.D., East Carolina University
- Huvudutredare: Mark D Weist, Ph.D., University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dowdy E, Ritchey K, Kamphaus RW. School-Based Screening: A Population-Based Approach to Inform and Monitor Children's Mental Health Needs. School Ment Health. 2010 Dec;2(4):166-176. doi: 10.1007/s12310-010-9036-3. Epub 2010 Apr 27.
- Splett JW, Michael KD, Minard C, Stevens R, Johnson L, Reynolds H, Faerber K, Weist MD. State of the Carolinas: Implementing school mental health and Positive Behavioral Interventions and Supports. Rep Emot Behav Disord Youth, Special Issue. 2014; 14(4):87-95.
- Sugai G, Horner RR. A promising approach for expanding and sustaining school- wide positive behavior support. School Psych Rev. 2006;35(2):245.
- Sugai G, Simonsen B, Bradshaw C, Horner R, Lewis TJ. Delivering high quality school-wide positive behavior support in inclusive schools. In: McLeskey,J, Waldron, NL, Spooner, F, Algozzine, B, editors. Handbook of effective inclusive schools. New York: Routledge; 2014. P. 306-21.
- Hawken L, Adolphson S, Macleod K, Shuman J. Secondary-tier interventions and supports. In Sailor W, Dunlap G, Sugai G, Horner R, editors. Handbook of positive behavior support. New York: Springer; 2009. p. 395-420.
- Weist MD, Eber L, Horner R, Splett J, Putnam R, Barrett S, Perales K, Fairchild AJ, Hoover S. Improving multitiered systems of support for students with "internalizing" emotional/behavioral problems. J Posit Behav Interv. 2018 Jul; 20(3):172-84.
- Barrett S, Eber L, Weist MD. Advancing education effectiveness: An interconnected systems framework for Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) and school mental health. Eugene (OR): University of Oregon Press; 2013. 189 p. Supported by the Center for Positive Behavioral Interventions and Supports (funded by the Office of Special Education Programs, US Department of Education).
- Anderson C, Childs K, Kincaid D, Horner RH, George H, Todd AW, Spaulding S. Benchmarks for advanced tiers. Eugene (OR): University of Oregon Educational and Community Supports; 2009.
- Holmes SR, Owens S, Reinke WM. Maximizing measurement: A universal and multidimensional approach to fidelity. Paper presented at: National Association of School Psychologists Annual Convention; 2018 Feb 13-16; Chicago, IL.
- McDougal JW, Bardos AN, Meier ST. Behavior Intervention Monitoring Assessment System: Technical manual. Toronto: Multi-Health Systems; 2011.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R324A210179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .