- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05425381
Migliorare il funzionamento sociale, emotivo, comportamentale e accademico
Migliorare il funzionamento sociale, emotivo, comportamentale e accademico degli studenti delle scuole elementari attraverso il quadro dei sistemi interconnessi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'Interconnected Systems Framework (ISF) for School Mental Health (SMH) e Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) è in fase di sviluppo dal 2009, coinvolgendo i leader dei centri nazionali dedicati sia alla salute mentale scolastica che al supporto comportamentale positivo. L'ISF è stato completamente articolato in due monografie ampiamente diffuse e viene implementato in più di 30 siti in tutta la nazione, supportato dal centro nazionale PBIS (www.pbis.org), dalla rete Midwest PBIS (www.midwestpbis.org), e altre reti nazionali incentrate su PBIS (ad esempio, www.midatlanticpbis.org, www.schoolbehavioralhealth.org). Uno studio randomizzato controllato (RCT) recentemente completato che opera in 24 scuole elementari (12 a Charleston, SC e 12 a Marion, FL), finanziato dal National Institute of Justice (NIJ) ha testato l'impatto dell'ISF rispetto al solo PBIS , o PBIS con medici SMH, che operano separatamente, che è la norma. Nel presente studio, i ricercatori si baseranno sui risultati precedenti per migliorare l'efficacia dell'implementazione e per comprendere meglio i processi di cambiamento dell'ISF. Nello specifico, i ricercatori testeranno un ISF Enhanced, o ISFE, sulla base delle lezioni apprese dalla sperimentazione precedente, e testeranno i suoi benefici per gli studenti con e senza disabilità, esplorando anche il suo impatto nella riduzione delle disuguaglianze nella disciplina e nell'erogazione dei servizi per le minoranze razziali/etniche gioventù.
Tradizionalmente, l'ISF sfrutta i punti di forza del PBIS e della salute mentale scolastica per migliorare la qualità dei servizi attraverso tre livelli di prevenzione, fornendo una guida specifica sulla loro interconnessione sistematica. L'ISF comprende un gruppo dirigente distrettuale-comunitario (DCLT), memorandum d'accordo tra scuole e fornitori di servizi di salute mentale, medici basati sulla comunità integrati in team di risoluzione dei problemi, screening sociale, emotivo e comportamentale universale, monitoraggio della fedeltà del team e dell'intervento e comunità di pratica a livello distrettuale. Il modello ISFE testato in questo studio avrà sette miglioramenti: (1) riunioni coerenti del DCLT, che includeranno istruzione, salute mentale, altri sistemi al servizio dei giovani e leader della famiglia/giovani; (2) chiari accordi che indichino i parametri per un efficace team di risoluzione dei problemi con il coinvolgimento del medico di salute mentale della comunità; (3) migliori procedure di riunione del team e processo decisionale basato sui dati con l'uso coerente di un programma sistematico per facilitare la revisione completa ed efficiente dei dati, il processo decisionale e il follow-up; (4) miglioramento del monitoraggio dei progressi e della fedeltà degli interventi mirati e individualizzati; (5) miglioramento del processo decisionale basato sui dati; (6) miglioramenti generali allo screening e alla misurazione, comprese le misure con forti proprietà psicometriche; e (7) una maggiore attenzione e una migliore valutazione dei risultati degli studenti, della frequenza, dei ritardi, dei voti e dei risultati disciplinari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
- East Carolina University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuole elementari dei distretti scolastici preselezionati della Carolina del Nord (NC) e della Carolina del Sud (SC).
- Al servizio degli studenti K-5
- Caratteristiche sociodemografiche comparabili e fedeltà dell'implementazione PBIS
- Consenso dei presidi alla partecipazione
- Studenti delle scuole partecipanti
- 3a elementare
Criteri di esclusione:
- Scuole elementari dei distretti scolastici NC e SC preselezionati
- Al servizio degli studenti K-8
- Studenti delle scuole partecipanti
- Bambini identificati con una disabilità intellettiva moderata o grave con conseguente incapacità di partecipare alle misure di autovalutazione degli studenti
- Bambini i cui genitori hanno inviato un modulo di rinuncia
- Bambini che rinunciano il giorno della raccolta dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Versione migliorata di Interconnected Systems Framework (ISFE)
L'ISFE affronta i limiti degli interventi e supporti comportamentali positivi (PBIS) e della salute mentale scolastica (SMH) e migliora la qualità dei servizi all'interno dei tre livelli dei sistemi di supporto multilivello (MTSS) fornendo una guida specifica sulla loro interconnessione sistematica.
Un'interconnessione significativa richiede un'efficace collaborazione interdisciplinare, team ben funzionanti, processi decisionali basati sui dati e un'efficace selezione e implementazione di pratiche basate sull'evidenza.
L'originale framework dei sistemi interconnessi (ISF) sfrutta la solida infrastruttura di implementazione e le strategie di prevenzione universali di PBIS e combina questi elementi con i miglioramenti SMH ai livelli 2 e 3 per ottenere un continuum completo di pratiche basate sull'evidenza.
L'ISFE sfrutta i punti di forza di PBIS e SMH per creare un sistema integrato di assistenza che raggiunga sinergia ed economie di scala.
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Interventi comportamentali positivi e supporti con la salute mentale della scuola co-localizzata (PBIS + SMH)
Verranno assegnati medici di salute mentale e potranno lavorare con i team MTSS (o meno).
Altrimenti, non ci saranno indicazioni speciali.
Ci aspettiamo che questa condizione imiti le pratiche tipiche nelle scuole, dove gli sforzi PBIS e SMH sono collocati insieme, ma non significativamente interconnessi.
In altre parole, ci aspettiamo un funzionamento parallelo (Splet et al., 2014).
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto alla linea di base sull'inventario fedeltà a più livelli (TFI) per tutte le scuole
Lasso di tempo: Linea di base; annualmente fino al completamento degli studi nel primo semestre di ogni anno scolastico
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Il Tiered Fidelity Inventory (TFI) fornisce una misura valida, affidabile ed efficiente della misura in cui il personale scolastico sta applicando le caratteristiche fondamentali degli interventi e dei supporti comportamentali positivi a livello scolastico.
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Linea di base; annualmente fino al completamento degli studi nel primo semestre di ogni anno scolastico
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Change Over Time on Interconnected Systems Framework Implementation Inventory (ISFII) per le scuole in condizione sperimentale
Lasso di tempo: Una volta a semestre in ogni anno scolastico di intervento
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L'ISFII è stato sviluppato dal gruppo di lavoro nazionale Interconnected Systems Framework e comprende 15 elementi per ciascuno dei tre livelli.
Le prime analisi supportano l'affidabilità, la validità strutturale e la validità relativa ai criteri dello strumento, come evidenziato da forti correlazioni con misure simili ai livelli 2 e 3 (ad esempio, Benchmarks for Advanced Tiers; Anderson et al., 2009).
L'ISFII sembra anche discriminare tra le scuole che mostrano alcuni progressi sull'ISF e quelle che fanno pochi sforzi di implementazione.
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Una volta a semestre in ogni anno scolastico di intervento
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Change Over Time su Universal Fidelity Tool (UFT) per le scuole in condizione sperimentale
Lasso di tempo: Mensile durante gli anni scolastici di intervento
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L'UFT è una misura multidimensionale in tre parti per gli interventi sociali, emotivi e comportamentali implementati nelle scuole.
L'UFT misura la selezione dell'intervento (la misura in cui l'intervento è stato selezionato sulla base dei dati e corrisponde alle aree problematiche identificate), l'erogazione dell'intervento (la misura in cui i componenti critici dello sviluppo delle abilità, della fluidità e del mantenimento sono implementati durante ogni sessione) e l'intervento monitoraggio (ad es. dosaggio, coinvolgimento, impatti).
L'UFT è una nuova misura con evidenza della sua affidabilità e validità sociale (Holmes et al., 2018).
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Mensile durante gli anni scolastici di intervento
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Modifica nel tempo sulla misura del funzionamento del team per tutte le scuole
Lasso di tempo: Al completamento del tipo di incontro specificato entro gli anni scolastici di intervento, almeno settimanalmente
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Per l'MTSS e le riunioni del gruppo di studio sui bambini in tutte le scuole, gli investigatori richiederanno la documentazione, con un professionista designato per riunione per raccogliere questi dati (ad esempio, psicologo scolastico, consulente, clinico MH).
Un modulo per questo scopo documenterà la durata della riunione (tempo), i professionisti che partecipano e le loro discipline (ad es. sono state discusse le azioni di follow-up dell'ultima riunione.
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Al completamento del tipo di incontro specificato entro gli anni scolastici di intervento, almeno settimanalmente
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Modifica nel tempo del modulo di ricevuta dell'intervento (IRF) per tutte le scuole
Lasso di tempo: Mensile negli anni scolastici di intervento
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L'IRF è un foglio di calcolo compilato da tutti i fornitori di interventi (ad esempio, consulenti, medici di MH, insegnanti) che documentano il problema di riferimento, l'intervento fornito e la frequenza/dose dell'intervento.
Un intervento identificato su qualsiasi IRF sarà considerato "di qualità" se si tratta di una pratica basata sull'evidenza che corrisponde al problema di rinvio.
Per determinare se un intervento è basato sull'evidenza, gli investigatori cercheranno database pertinenti di pratiche basate sull'evidenza (ad esempio, What Works Clearinghouse).
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Mensile negli anni scolastici di intervento
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Modifica rispetto al riferimento delle valutazioni degli insegnanti del modulo standard BIMAS-2 per tutte le scuole
Lasso di tempo: Baseline, una volta per semestre negli anni scolastici di intervento e una volta nell'anno di follow-up
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Il Behaviour Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) è uno strumento di screening standardizzato a livello nazionale e direttamente correlato al funzionamento sociale, emotivo, comportamentale e scolastico in bambini e adolescenti di età compresa tra la scuola materna e i 12 anni. Sono disponibili valutazioni per insegnanti, genitori, medici e sé stessi (dai 12 anni in su).
Il BIMAS-2 Standard Form include 34 item che comprendono tre scale di comportamento problema (condotta, negativo, affetto e cognitivo/attenzione) e due scale adattive (funzionamento sociale e scolastico).
La prova di coerenza interna, errore standard di misurazione, affidabilità test-retest, errore standard di previsione, coerenza tra valutatori e validità (contenuto, convergente, divergente) è da adeguata a forte.
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Baseline, una volta per semestre negli anni scolastici di intervento e una volta nell'anno di follow-up
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Modifica nel tempo delle valutazioni degli insegnanti di BIMAS-2 Flex Assessment per tutte le scuole
Lasso di tempo: Baseline, una volta per semestre negli anni scolastici di intervento e una volta nell'anno di follow-up
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Il Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) è uno strumento standardizzato a livello nazionale e direttamente correlato al funzionamento sociale, emotivo, comportamentale e scolastico in bambini e adolescenti di età pre-k a 12. Le valutazioni sono disponibili per insegnanti, genitori, medici e se stessi (dai 12 anni in su).
BIMAS-2 fornisce valutazioni Flex sensibili al cambiamento utilizzando pochi (1-5) elementi che consentono il monitoraggio dei progressi.
Questo sarà completato dai docenti solo per gli studenti riferiti all'assistenza Tier 2 o Tier 3.
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Baseline, una volta per semestre negli anni scolastici di intervento e una volta nell'anno di follow-up
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Variazione rispetto al riferimento delle misure di autovalutazione degli studenti per tutte le scuole
Lasso di tempo: Baseline, una volta per semestre negli anni scolastici di intervento e una volta nell'anno di follow-up
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Versione combinata delle seguenti scale di valutazione: Brief Problem Checklist-12-item self-report per bambini 7-13 che misurano i problemi di internalizzazione ed esternalizzazione su una scala Likert a 3 punti Sistema di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Pediatric Anxiety Subscale-8 -item misura di autovalutazione per bambini 5-17 composta da misure centrate sulla persona che valutano la salute mentale PROMIS Pediatric Depression Subscale-8-item misura di autovalutazione per bambini 5-17 composta da misure centrate sulla persona che valutano la salute mentale PBIS School Climate Survey -Sondaggio a 11 punti utilizzando una scala di valutazione a 4 punti per le classi 3-5 per valutare la percezione degli studenti del clima scolastico lungo 4 dimensioni: connessione scolastica, sicurezza scolastica, ordine scolastico e relazioni tra pari e adulti Indagine sulla salute socio-emotiva-Primario- Misurazione self-report di 20 item utilizzando una scala Likert a 4 punti per valutare i punti di forza psicologici degli adolescenti, tra cui gratitudine, entusiasmo, ottimismo, tenacia e comportamento prosociale
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Baseline, una volta per semestre negli anni scolastici di intervento e una volta nell'anno di follow-up
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Cambiamento nel tempo dei risultati a livello degli studenti e dei record scolastici per tutte le scuole
Lasso di tempo: Una volta per anno scolastico fino al completamento degli studi
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La lettura e il rendimento in matematica degli studenti saranno raccolti in entrambi i siti partecipanti utilizzando i-Ready (Curriculum Associates, 2020), che i distretti partecipanti amministrano già tre volte ogni anno accademico. i-Ready identifica i punti di forza e di debolezza degli studenti valutando le competenze relative alle aspettative e agli standard di livello scolastico, il che consente il monitoraggio dei progressi a livello di studente. I distretti forniranno documenti accademici che includono voti, assenze, ritardi, rinvii disciplinari d'ufficio, sospensioni ed espulsioni. Il distretto riporterà anche l'ingresso degli studenti nell'istruzione speciale, gli aumenti/diminuzioni della restrizione dei programmi di istruzione speciale, l'ingresso in scuole alternative e l'uscita dai servizi speciali. |
Una volta per anno scolastico fino al completamento degli studi
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Rapporto costo-efficacia della condizione IFSE rispetto alla condizione PBIS+SMH
Lasso di tempo: Settimanalmente durante gli anni scolastici di intervento
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Un sistema di tracciamento online raccoglierà dati relativi a personale, strutture, materiali, attrezzature e altri input (ad esempio, requisiti di viaggio speciali).
Il sistema di tracciamento registrerà le ore e le attività del personale, l'utilizzo delle strutture, i materiali, le attrezzature e i viaggi speciali, fornendo dati per tutti i principali ingredienti di costo.
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Settimanalmente durante gli anni scolastici di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon K Schultz, Ed.D., East Carolina University
- Investigatore principale: Mark D Weist, Ph.D., University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dowdy E, Ritchey K, Kamphaus RW. School-Based Screening: A Population-Based Approach to Inform and Monitor Children's Mental Health Needs. School Ment Health. 2010 Dec;2(4):166-176. doi: 10.1007/s12310-010-9036-3. Epub 2010 Apr 27.
- Splett JW, Michael KD, Minard C, Stevens R, Johnson L, Reynolds H, Faerber K, Weist MD. State of the Carolinas: Implementing school mental health and Positive Behavioral Interventions and Supports. Rep Emot Behav Disord Youth, Special Issue. 2014; 14(4):87-95.
- Sugai G, Horner RR. A promising approach for expanding and sustaining school- wide positive behavior support. School Psych Rev. 2006;35(2):245.
- Sugai G, Simonsen B, Bradshaw C, Horner R, Lewis TJ. Delivering high quality school-wide positive behavior support in inclusive schools. In: McLeskey,J, Waldron, NL, Spooner, F, Algozzine, B, editors. Handbook of effective inclusive schools. New York: Routledge; 2014. P. 306-21.
- Hawken L, Adolphson S, Macleod K, Shuman J. Secondary-tier interventions and supports. In Sailor W, Dunlap G, Sugai G, Horner R, editors. Handbook of positive behavior support. New York: Springer; 2009. p. 395-420.
- Weist MD, Eber L, Horner R, Splett J, Putnam R, Barrett S, Perales K, Fairchild AJ, Hoover S. Improving multitiered systems of support for students with "internalizing" emotional/behavioral problems. J Posit Behav Interv. 2018 Jul; 20(3):172-84.
- Barrett S, Eber L, Weist MD. Advancing education effectiveness: An interconnected systems framework for Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) and school mental health. Eugene (OR): University of Oregon Press; 2013. 189 p. Supported by the Center for Positive Behavioral Interventions and Supports (funded by the Office of Special Education Programs, US Department of Education).
- Anderson C, Childs K, Kincaid D, Horner RH, George H, Todd AW, Spaulding S. Benchmarks for advanced tiers. Eugene (OR): University of Oregon Educational and Community Supports; 2009.
- Holmes SR, Owens S, Reinke WM. Maximizing measurement: A universal and multidimensional approach to fidelity. Paper presented at: National Association of School Psychologists Annual Convention; 2018 Feb 13-16; Chicago, IL.
- McDougal JW, Bardos AN, Meier ST. Behavior Intervention Monitoring Assessment System: Technical manual. Toronto: Multi-Health Systems; 2011.
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- R324A210179
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