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Améliorer le fonctionnement social, émotionnel, comportemental et scolaire

16 juin 2022 mis à jour par: Brandon Kyle Schultz, East Carolina University

Améliorer le fonctionnement social, émotionnel, comportemental et scolaire des élèves du primaire grâce au cadre des systèmes interconnectés

Cet essai d'efficacité évaluera l'impact d'une version améliorée du cadre des systèmes interconnectés (ISFE) sur le fonctionnement de l'équipe scolaire élémentaire, y compris l'utilisation de pratiques fondées sur des preuves, et le fonctionnement émotionnel, comportemental et scolaire des élèves. Le modèle original de cadre de systèmes interconnectés (ISF) a été conçu pour améliorer la profondeur et la qualité des services de santé mentale fournis dans le cadre de systèmes de soutien à plusieurs niveaux en intégrant les interventions et les soutiens comportementaux positifs (PBIS) et les efforts de santé mentale en milieu scolaire (SMH) pour fournir un continuum de services de haute qualité pour les étudiants. Les résultats préliminaires d'une étude d'efficacité antérieure montrent que l'ISF a amélioré le fonctionnement de l'équipe et augmenté l'identification et les services pour les étudiants dans le besoin, en particulier chez les jeunes de couleur, par rapport aux deux autres conditions. De plus, l'ISF a permis d'améliorer le fonctionnement social, émotionnel et comportemental des élèves. L'étude actuelle s'appuie sur ces résultats en testant une version améliorée de l'ISF conçue pour faire progresser le modèle en ajoutant/modifiant plusieurs composants de base destinés à augmenter encore les impacts pour les jeunes ayant des problèmes émotionnels et comportementaux importants et à réduire les inégalités dans la discipline et la prestation de services aux étudiants. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cadre des systèmes interconnectés (ISF) pour la santé mentale en milieu scolaire (SMH) et les interventions et soutiens comportementaux positifs (PBIS) est en cours d'élaboration depuis 2009, impliquant des dirigeants de centres nationaux dédiés à la fois à la santé mentale scolaire et au soutien comportemental positif. L'ISF a été entièrement articulé dans deux monographies largement diffusées et est mis en œuvre dans plus de 30 sites à travers le pays, soutenu par le centre PBIS national (www.pbis.org), le réseau Midwest PBIS (www.midwestpbis.org), et d'autres réseaux nationaux axés sur le PBIS (par exemple, www.midatlanticpbis.org, www.schoolbehavioralhealth.org). Un essai contrôlé randomisé (ECR) récemment achevé et mené dans 24 écoles élémentaires (12 à Charleston, SC et 12 à Marion, FL), financé par le National Institute of Justice (NIJ) a testé l'impact de l'ISF par rapport au PBIS seul , ou PBIS avec des cliniciens SMH, opérant séparément, ce qui est la norme. Dans la présente étude, les chercheurs s'appuieront sur les résultats précédents pour améliorer l'efficacité de la mise en œuvre et mieux comprendre les processus de changement de l'ISF. Plus précisément, les chercheurs testeront un ISF amélioré, ou ISFE, sur la base des leçons tirées de l'essai précédent, et testeront ses avantages pour les étudiants handicapés et non handicapés, tout en explorant son impact sur la réduction des inégalités dans la discipline et la prestation de services pour les minorités raciales/ethniques. jeunesse.

Traditionnellement, l'ISF tire parti des atouts du PBIS et de la santé mentale en milieu scolaire pour améliorer la qualité des services à travers trois niveaux de prévention en fournissant des conseils spécifiques sur leur interconnexion systématique. L'ISF comprend une équipe de direction district-communauté (DCLT), des protocoles d'accord entre les écoles et les prestataires de santé mentale, des cliniciens communautaires intégrés dans des équipes de résolution de problèmes, un dépistage social, émotionnel et comportemental universel, une surveillance de la fidélité de l'équipe et de l'intervention, et communautés de pratique au niveau du district. Le modèle ISFE testé dans cette étude comportera sept améliorations : (1) des réunions cohérentes du DCLT, qui comprendront l'éducation, la santé mentale, d'autres systèmes au service des jeunes et les dirigeants de la famille/des jeunes ; (2) des ententes claires indiquant les paramètres d'une équipe de résolution de problèmes efficace avec la participation de cliniciens communautaires en santé mentale; (3) amélioration des procédures de réunion d'équipe et de la prise de décision basée sur les données avec l'utilisation cohérente d'un programme systématique pour faciliter l'examen complet et efficace des données, la prise de décision et le suivi ; (4) amélioration du suivi des progrès et du suivi de la fidélité des interventions ciblées et individualisées ; (5) amélioration de la prise de décision basée sur les données ; (6) améliorations générales du dépistage et de la mesure, y compris des mesures à fortes propriétés psychométriques ; et (7) une attention accrue et une meilleure évaluation du rendement des élèves, de l'assiduité, des retards, des notes et des résultats disciplinaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • East Carolina University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Écoles élémentaires des districts scolaires présélectionnés de Caroline du Nord (NC) et de Caroline du Sud (SC)
  • Au service des élèves de la maternelle à la 5e année
  • Caractéristiques sociodémographiques comparables et fidélité de la mise en œuvre du PBIS
  • Consentement des mandants à participer
  • Élèves des écoles participantes
  • 3e année

Critère d'exclusion:

  • Écoles élémentaires des districts scolaires NC et SC présélectionnés
  • Au service des élèves de la maternelle à la 8e année
  • Élèves des écoles participantes
  • Enfants identifiés avec une déficience intellectuelle modérée ou sévère entraînant une incapacité à participer aux mesures d'auto-évaluation des élèves
  • Enfants dont les parents ont soumis un formulaire d'opt-out
  • Enfants qui se retirent le jour de la collecte des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Version améliorée du cadre des systèmes interconnectés (ISFE)
L'ISFE aborde les limites des interventions et des soutiens comportementaux positifs (PBIS) et de la santé mentale à l'école (SMH) et améliore la qualité des services au sein des trois niveaux des systèmes de soutien à plusieurs niveaux (MTSS) en fournissant des conseils spécifiques sur leur interconnexion systématique. Une interconnexion significative nécessite une collaboration interdisciplinaire efficace, des équipes qui fonctionnent bien, une prise de décision basée sur des données, ainsi qu'une sélection et une mise en œuvre efficaces de pratiques fondées sur des données probantes. Le cadre de systèmes interconnectés (ISF) original s'appuie sur la solide infrastructure de mise en œuvre et les stratégies de prévention universelles du PBIS et combine ces éléments avec les améliorations SMH aux niveaux 2 et 3 pour atteindre un continuum complet de pratiques fondées sur des preuves. L'ISFE exploite les atouts du PBIS et du SMH pour créer un système de soins intégré qui réalise une synergie et des économies d'échelle.
  • Équipe de direction district-communauté pour soutenir la mise en œuvre et la diffusion à l'échelle du district (Swain-Bradway et al., 2015)
  • Protocoles d'entente détaillés entre les écoles et les centres de santé mentale collaborateurs
  • Les cliniciens communautaires en santé mentale participent de manière significative aux équipes MTSS
  • Réunions bimensuelles du MTSS utilisant des stratégies d'équipe systématiques (Newton et al., 2012)
  • Dépistage universel du fonctionnement social, émotionnel, comportemental et scolaire des élèves
  • Prise de décision basée sur des données utilisant des données de dépistage et des données sur le fonctionnement scolaire et académique pour les élèves avec et sans handicap
  • Données sur les disciplines et les interventions au niveau des élèves (Blake et al., 2011 ; Smolkowski et al., 2016) traitées par des approches itératives de résolution de problèmes (McIntosh et al., 2018)
  • Mesures de fidélité de l'équipe prises au début et à la fin de chaque année scolaire, complétées par un suivi mensuel de la fidélité des services de niveaux 2 et 3
  • Une communauté de pratique (Wenger, 2010) entre les écoles de l'ISFE
Autres noms:
  • ISFE
ACTIVE_COMPARATOR: Interventions et soutiens comportementaux positifs avec la santé mentale en milieu scolaire (PBIS + SMH)
Des cliniciens en santé mentale seront affectés et pourront travailler avec les équipes MTSS (ou non). Sinon, il n'y aura pas d'orientation particulière. Nous nous attendons à ce que cette condition imite les pratiques typiques dans les écoles, où les efforts du PBIS et du SMH sont colocalisés, mais pas significativement interconnectés. En d'autres termes, nous nous attendons à un fonctionnement parallèle (Splett et al., 2014).
  • PBIS, y compris la prise de décision fondée sur les données, le travail en équipe et les pratiques fondées sur des données probantes à trois niveaux : prévention universelle ; identification et intervention précoces pour les élèves présentant un risque émergent ; et une intervention intensive pour les élèves ayant des problèmes et/ou des handicaps établis (Sugai & Horner, 2006 ; Sugai et al., 2014). La plupart des écoles PBIS ont du mal à intervenir (Hawken et al., 2009) et l'accent est généralement mis sur le comportement, et non sur l'intériorisation des besoins des élèves, notamment la dépression, l'anxiété et les traumatismes (Weist et al., 2018).
  • SMH utilisant une approche colocalisée, avec des cliniciens mettant en œuvre un traitement séparé du MTSS des écoles (Barrett et al., 2013). La recherche a montré que même lorsque le PBIS et le SMH soutenu par la communauté fonctionnent dans le même bâtiment scolaire, dans la plupart des cas, il n'y a pas de collaboration fonctionnelle (Splett et al., 2014). Dans ce modèle, les services SMH sont fournis de manière réactive et les étudiants sont souvent en crise lorsqu'ils sont référés (Dowdy et al., 2010).
Autres noms:
  • PBIS+SMH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire de fidélité à plusieurs niveaux (TFI) pour toutes les écoles
Délai: Base de référence ; annuellement jusqu'à la fin des études au premier semestre de chaque année scolaire
L'inventaire de fidélité à plusieurs niveaux (TFI) fournit une mesure valide, fiable et efficace de la mesure dans laquelle le personnel scolaire applique les caractéristiques essentielles des interventions et des soutiens comportementaux positifs à l'échelle de l'école.
Base de référence ; annuellement jusqu'à la fin des études au premier semestre de chaque année scolaire
Évolution dans le temps de l'inventaire de mise en œuvre du cadre des systèmes interconnectés (ISFII) pour les écoles en condition expérimentale
Délai: Une fois par semestre au cours de chaque année scolaire d'intervention
L'ISFII a été développé par le groupe de travail national Interconnected Systems Framework et comprend 15 éléments pour chacun des trois niveaux. Les premières analyses confirment la fiabilité, la validité structurelle et la validité liée aux critères de l'outil, comme en témoignent les fortes corrélations avec des mesures similaires aux niveaux 2 et 3 (par exemple, Benchmarks for Advanced Tiers ; Anderson et al., 2009). L'ISFII semble également discriminer entre les écoles montrant des progrès sur l'ISF et celles qui font peu d'efforts de mise en œuvre.
Une fois par semestre au cours de chaque année scolaire d'intervention
Changement dans le temps sur Universal Fidelity Tool (UFT) pour les écoles en condition expérimentale
Délai: Mensuel pendant les années scolaires d'intervention
L'UFT est une mesure multidimensionnelle en trois parties pour les interventions sociales, émotionnelles et comportementales mises en œuvre dans les écoles. L'UFT mesure la sélection de l'intervention (la mesure dans laquelle l'intervention a été sélectionnée sur la base des données et correspond aux problèmes identifiés), la prestation de l'intervention (la mesure dans laquelle les composants critiques du renforcement des compétences, de la fluidité et du maintien sont mis en œuvre au cours de chaque session), et l'intervention surveillance (par exemple, dosage, engagement, impacts). L'UFT est une nouvelle mesure avec des preuves de sa fiabilité et de sa validité sociale (Holmes et al., 2018).
Mensuel pendant les années scolaires d'intervention
Évolution dans le temps de la mesure du fonctionnement de l'équipe pour toutes les écoles
Délai: À la fin du type de réunion spécifié au cours des années scolaires d'intervention, au moins une fois par semaine
Pour les réunions du MTSS et de l'équipe d'étude des enfants dans toutes les écoles, les enquêteurs demanderont de la documentation, avec un professionnel désigné par réunion pour collecter ces données (par exemple, psychologue scolaire, conseiller, clinicien MH). Un formulaire à cette fin documentera la durée de la réunion (heure), les professionnels présents et leurs disciplines (par exemple, enseignant, psychologue scolaire, clinicien, directeur), les membres de la famille/élèves présents, si les données ont été examinées pour la planification ou le raffinement de l'intervention, et si les actions de suivi de la dernière réunion ont été discutées.
À la fin du type de réunion spécifié au cours des années scolaires d'intervention, au moins une fois par semaine
Changement au fil du temps sur le formulaire de reçu d'intervention (IRF) pour toutes les écoles
Délai: Mensuel dans les années scolaires d'intervention
L'IRF est une feuille de calcul remplie par tous les prestataires d'intervention (par exemple, les conseillers, les cliniciens de SM, les enseignants) documentant le problème de référence, l'intervention fournie et la fréquence/dose de l'intervention. Une intervention identifiée sur n'importe quel IRF sera considérée comme « de qualité » s'il s'agit d'une pratique fondée sur des données probantes qui correspond au problème de référence. Pour déterminer si une intervention est fondée sur des données probantes, les enquêteurs effectueront des recherches dans les bases de données pertinentes sur les pratiques fondées sur des données probantes (par exemple, What Works Clearinghouse).
Mensuel dans les années scolaires d'intervention
Changement par rapport à la ligne de base sur les évaluations des enseignants du formulaire standard BIMAS-2 pour toutes les écoles
Délai: Baseline, une fois par semestre dans les années scolaires d'intervention, et une fois dans l'année de suivi
Le Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) est un outil de dépistage normalisé à l'échelle nationale directement lié au fonctionnement social, émotionnel, comportemental et scolaire des enfants et des adolescents de la maternelle à la 12e année. Des évaluations sont disponibles pour les enseignants, les parents, les cliniciens et soi-même (12 ans et plus). Le formulaire standard BIMAS-2 comprend 34 éléments qui comprennent trois échelles de comportement problématique (conduite, négatif, affect et cognitif/attention) et deux échelles adaptatives (fonctionnement social et scolaire). Les preuves de cohérence interne, d'erreur standard de mesure, de fiabilité test-retest, d'erreur standard de prédiction, de cohérence entre les évaluateurs et de validité (contenu, convergent, divergent) sont adéquates à fortes.
Baseline, une fois par semestre dans les années scolaires d'intervention, et une fois dans l'année de suivi
Changement au fil du temps sur les évaluations des enseignants de l'évaluation flexible BIMAS-2 pour toutes les écoles
Délai: Baseline, une fois par semestre dans les années scolaires d'intervention, et une fois dans l'année de suivi
Le Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) est un outil standardisé à l'échelle nationale et normatif directement lié au fonctionnement social, émotionnel, comportemental et scolaire des enfants et des adolescents de la maternelle à la 12e année. Des évaluations sont disponibles pour enseignants, parents, cliniciens et soi-même (12 ans et plus). Le BIMAS-2 fournit des évaluations flexibles sensibles au changement à l'aide de quelques éléments (1 à 5) qui permettent de suivre les progrès. Ceci sera rempli par les enseignants uniquement pour les étudiants référés à l'assistance de niveau 2 ou 3.
Baseline, une fois par semestre dans les années scolaires d'intervention, et une fois dans l'année de suivi
Changement par rapport au niveau de référence des mesures d'auto-évaluation des élèves pour toutes les écoles
Délai: Baseline, une fois par semestre dans les années scolaires d'intervention, et une fois dans l'année de suivi
Version combinée des échelles d'évaluation suivantes : Brève liste de contrôle des problèmes - Auto-évaluation en 12 éléments pour les enfants de 7 à 13 ans mesurant les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation sur une échelle de Likert à 3 points Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) Sous-échelle d'anxiété pédiatrique-8 -mesure d'auto-évaluation d'items pour les enfants de 5 à 17 ans consistant en des mesures centrées sur la personne évaluant la santé mentale PROMIS Pediatric Depression Subscale-mesure d'auto-évaluation de 8 items pour les enfants de 5 à 17 ans consistant en des mesures centrées sur la personne évaluant la santé mentale PBIS School Climate Survey -Enquête en 11 items utilisant une échelle d'évaluation en 4 points pour les élèves de la 3e à la 5e année afin d'évaluer la perception qu'ont les élèves du climat scolaire selon 4 dimensions : l'interdépendance à l'école, la sécurité à l'école, l'ordre à l'école et les relations entre les pairs et les adultes. Enquête sur la santé émotionnelle et sociale - Primaire - Mesure d'auto-évaluation en 20 éléments utilisant une échelle de Likert en 4 points pour évaluer les forces psychologiques des adolescents, y compris la gratitude, l'enthousiasme, l'optimisme, la persévérance et le comportement prosocial
Baseline, une fois par semestre dans les années scolaires d'intervention, et une fois dans l'année de suivi
Évolution au fil du temps du rendement des élèves et des dossiers scolaires pour toutes les écoles
Délai: Une fois par année scolaire jusqu'à la fin des études

Les résultats des élèves en lecture et en mathématiques seront collectés sur les deux sites participants à l'aide d'i-Ready (Curriculum Associates, 2020), que les districts participants administrent déjà trois fois par année scolaire. i-Ready identifie les forces et les faiblesses des élèves en évaluant les compétences par rapport aux attentes et aux normes du niveau scolaire, ce qui permet de suivre les progrès au niveau de l'élève.

Les districts fourniront des dossiers académiques comprenant les notes, les absences, les retards, les références disciplinaires du bureau, les suspensions et les expulsions. Le district signalera également l'entrée des élèves dans l'éducation spéciale, les augmentations/diminutions de la restriction des programmes d'éducation spéciale, l'entrée dans les écoles alternatives et la sortie des services spéciaux.

Une fois par année scolaire jusqu'à la fin des études
Rapport coût-efficacité de la condition IFSE par rapport à la condition PBIS + SMH
Délai: Hebdomadaire pendant les années scolaires d'intervention
Un système de suivi en ligne collectera des données relatives au personnel, aux installations, aux matériaux, à l'équipement et à d'autres intrants (par exemple, les exigences de voyage spéciales). Le système de suivi enregistrera les heures et les activités du personnel, l'utilisation des installations, les matériaux, l'équipement et les déplacements spéciaux, fournissant des données pour tous les principaux éléments de coût.
Hebdomadaire pendant les années scolaires d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandon K Schultz, Ed.D., East Carolina University
  • Chercheur principal: Mark D Weist, Ph.D., University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Dowdy E, Ritchey K, Kamphaus RW. School-Based Screening: A Population-Based Approach to Inform and Monitor Children's Mental Health Needs. School Ment Health. 2010 Dec;2(4):166-176. doi: 10.1007/s12310-010-9036-3. Epub 2010 Apr 27.
  • Splett JW, Michael KD, Minard C, Stevens R, Johnson L, Reynolds H, Faerber K, Weist MD. State of the Carolinas: Implementing school mental health and Positive Behavioral Interventions and Supports. Rep Emot Behav Disord Youth, Special Issue. 2014; 14(4):87-95.
  • Sugai G, Horner RR. A promising approach for expanding and sustaining school- wide positive behavior support. School Psych Rev. 2006;35(2):245.
  • Sugai G, Simonsen B, Bradshaw C, Horner R, Lewis TJ. Delivering high quality school-wide positive behavior support in inclusive schools. In: McLeskey,J, Waldron, NL, Spooner, F, Algozzine, B, editors. Handbook of effective inclusive schools. New York: Routledge; 2014. P. 306-21.
  • Hawken L, Adolphson S, Macleod K, Shuman J. Secondary-tier interventions and supports. In Sailor W, Dunlap G, Sugai G, Horner R, editors. Handbook of positive behavior support. New York: Springer; 2009. p. 395-420.
  • Weist MD, Eber L, Horner R, Splett J, Putnam R, Barrett S, Perales K, Fairchild AJ, Hoover S. Improving multitiered systems of support for students with "internalizing" emotional/behavioral problems. J Posit Behav Interv. 2018 Jul; 20(3):172-84.
  • Barrett S, Eber L, Weist MD. Advancing education effectiveness: An interconnected systems framework for Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) and school mental health. Eugene (OR): University of Oregon Press; 2013. 189 p. Supported by the Center for Positive Behavioral Interventions and Supports (funded by the Office of Special Education Programs, US Department of Education).
  • Anderson C, Childs K, Kincaid D, Horner RH, George H, Todd AW, Spaulding S. Benchmarks for advanced tiers. Eugene (OR): University of Oregon Educational and Community Supports; 2009.
  • Holmes SR, Owens S, Reinke WM. Maximizing measurement: A universal and multidimensional approach to fidelity. Paper presented at: National Association of School Psychologists Annual Convention; 2018 Feb 13-16; Chicago, IL.
  • McDougal JW, Bardos AN, Meier ST. Behavior Intervention Monitoring Assessment System: Technical manual. Toronto: Multi-Health Systems; 2011.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (RÉEL)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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