- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425381
Melhorando o Funcionamento Social, Emocional, Comportamental e Acadêmico
Melhorando o Funcionamento Social, Emocional, Comportamental e Acadêmico de Alunos do Ensino Fundamental Através da Estrutura de Sistemas Interconectados
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Estrutura de Sistemas Interconectados (ISF) para Saúde Mental Escolar (SMH) e Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS) está em desenvolvimento desde 2009, envolvendo líderes de centros nacionais dedicados à saúde mental escolar e apoio comportamental positivo. O ISF foi totalmente articulado em duas monografias amplamente divulgadas e está sendo implementado em mais de 30 locais em todo o país, apoiado pelo centro nacional PBIS (www.pbis.org), a rede Midwest PBIS (www.midwestpbis.org), e outras redes nacionais focadas em PBIS (por exemplo, www.midatlanticpbis.org, www.schoolbehavioralhealth.org). Um estudo randomizado controlado (RCT) recentemente concluído operando em 24 escolas primárias (12 em Charleston, SC e 12 em Marion, FL), financiado pelo National Institute of Justice (NIJ) testou o impacto do ISF em comparação com o PBIS sozinho , ou PBIS com médicos do SMH, operando separadamente, que é a norma. No estudo atual, os pesquisadores irão construir a partir das descobertas anteriores para melhorar a eficácia da implementação e entender melhor os processos de mudança da ISF. Especificamente, os pesquisadores testarão um ISF aprimorado, ou ISFE, com base nas lições aprendidas no teste anterior e testarão seus benefícios para alunos com e sem deficiência, enquanto também exploram seu impacto na redução das desigualdades na disciplina e na prestação de serviços para minorias raciais/étnicas juventude.
Tradicionalmente, a ISF aproveita os pontos fortes do PBIS e da saúde mental escolar para melhorar a qualidade dos serviços em três níveis de prevenção, fornecendo orientação específica sobre sua interconexão sistemática. O ISF inclui uma equipe de liderança distrital-comunitária (DCLT), memorandos de acordo entre escolas e provedores de saúde mental, médicos comunitários integrados em equipes de resolução de problemas, triagem universal social, emocional e comportamental, monitoramento de fidelidade de equipe e intervenção e comunidades de prática a nível distrital. O modelo ISFE testado neste estudo terá sete melhorias: (1) reuniões consistentes do DCLT, que incluirão educação, saúde mental, outros sistemas de atendimento a jovens e líderes familiares/jovens; (2) acordos claros indicando parâmetros para uma equipe eficaz de solução de problemas com envolvimento de clínicos de saúde mental da comunidade; (3) procedimentos de reunião de equipe aprimorados e tomada de decisão baseada em dados com uso consistente de um programa sistemático para facilitar a revisão de dados abrangente e eficiente, tomada de decisão e acompanhamento; (4) monitoramento de progresso aprimorado e monitoramento de fidelidade de intervenções direcionadas e individualizadas; (5) melhor tomada de decisão baseada em dados; (6) aprimoramentos gerais para triagem e medição, incluindo medidas com fortes propriedades psicométricas; e (7) maior foco e melhor avaliação do desempenho do aluno, frequência, atraso, notas e resultados da disciplina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas primárias de distritos escolares pré-selecionados da Carolina do Norte (NC) e da Carolina do Sul (SC)
- Atendendo alunos K-5
- Características sociodemográficas comparáveis e fidelidade da implementação do PBIS
- Consentimento dos diretores para participar
- Alunos das escolas participantes
- 3ª série
Critério de exclusão:
- Escolas primárias de distritos escolares pré-selecionados de NC e SC
- Atendendo alunos K-8
- Alunos das escolas participantes
- Crianças identificadas com deficiência intelectual moderada ou grave, resultando na incapacidade de participar de medidas de autorrelato do aluno
- Crianças cujos pais enviaram um formulário de exclusão
- Crianças que optam por não participar do dia da coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Versão aprimorada do Interconnected Systems Framework (ISFE)
O ISFE aborda as limitações de intervenções e apoios comportamentais positivos (PBIS) e saúde mental escolar (SMH) e melhora a qualidade dos serviços dentro dos três níveis de sistemas multicamadas de apoio (MTSS), fornecendo orientação específica sobre sua interconexão sistemática.
Interconexão significativa requer colaboração interdisciplinar eficaz, equipes que funcionam bem, tomada de decisão baseada em dados e seleção e implementação eficazes de práticas baseadas em evidências.
A estrutura original de sistemas interconectados (ISF) capitaliza a forte infraestrutura de implementação do PBIS e as estratégias de prevenção universal e combina esses elementos com aprimoramentos de SMH para os níveis 2 e 3 para alcançar um continuum abrangente de práticas baseadas em evidências.
O ISFE aproveita os pontos fortes do PBIS e SMH para criar um sistema integrado de atendimento que alcança sinergia e economias de escala.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenções Comportamentais Positivas e Apoios com Saúde Mental Escolar Co-localizada (PBIS+SMH)
Os médicos de saúde mental serão designados e podem trabalhar com equipes MTSS (ou não).
Caso contrário, não haverá orientação especial.
Esperamos que essa condição imite práticas típicas em escolas, onde os esforços de PBIS e SMH estão localizados no mesmo local, mas não significativamente interconectados.
Em outras palavras, esperamos um funcionamento paralelo (Splett et al., 2014).
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no Inventário de fidelidade em camadas (TFI) para todas as escolas
Prazo: Linha de base; anualmente até a conclusão do estudo no primeiro semestre de cada ano letivo
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O Inventário de Fidelidade em Camadas (TFI) fornece uma medida válida, confiável e eficiente da medida em que os funcionários da escola estão aplicando os principais recursos das intervenções e suportes comportamentais positivos em toda a escola.
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Linha de base; anualmente até a conclusão do estudo no primeiro semestre de cada ano letivo
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Mudança ao longo do tempo no Inventário de Implementação da Estrutura de Sistemas Interconectados (ISFII) para escolas na condição experimental
Prazo: Uma vez por semestre em cada ano letivo de intervenção
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O ISFII foi desenvolvido pelo grupo de trabalho nacional Interconnected Systems Framework e inclui 15 itens para cada um dos três níveis.
As primeiras análises apóiam a confiabilidade da ferramenta, a validade estrutural e a validade relacionada ao critério, conforme evidenciado por fortes correlações com medidas semelhantes nos Níveis 2 e 3 (por exemplo, Benchmarks for Advanced Tiers; Anderson et al., 2009).
O ISFII também parece discriminar entre as escolas que mostram algum progresso no ISF e aquelas que fazem poucos esforços de implementação.
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Uma vez por semestre em cada ano letivo de intervenção
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Mudança ao longo do tempo na Universal Fidelity Tool (UFT) para escolas na condição experimental
Prazo: Mensalmente durante os anos escolares de intervenção
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O UFT é uma medida multidimensional de três partes para intervenções sociais, emocionais e comportamentais implementadas nas escolas.
O UFT mede a seleção da intervenção (até que ponto a intervenção foi selecionada com base nos dados e corresponde às áreas problemáticas identificadas), entrega da intervenção (até que ponto os componentes críticos de construção de habilidades, fluência e manutenção são implementados durante cada sessão) e intervenção monitoramento (por exemplo, dosagem, engajamento, impactos).
O UFT é uma nova medida com evidências de confiabilidade e validade social (Holmes et al., 2018).
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Mensalmente durante os anos escolares de intervenção
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Mudança ao longo do tempo na medida de funcionamento da equipe para todas as escolas
Prazo: Após a conclusão do tipo de reunião especificado dentro dos anos escolares de intervenção, pelo menos semanalmente
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Para MTSS e reuniões da equipe de estudo infantil em todas as escolas, os investigadores solicitarão documentação, com um profissional designado por reunião para coletar esses dados (por exemplo, psicólogo escolar, conselheiro, clínico de MH).
Um formulário para esse fim documentará a duração da reunião (tempo), os profissionais participantes e suas disciplinas (por exemplo, professor, psicólogo escolar, clínico, diretor), familiares/alunos participantes, se os dados foram revisados para planejamento ou refinamento da intervenção e se ações de acompanhamento da última reunião foram discutidas.
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Após a conclusão do tipo de reunião especificado dentro dos anos escolares de intervenção, pelo menos semanalmente
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Mudança ao longo do tempo no Formulário de Recibo de Intervenção (IRF) para Todas as Escolas
Prazo: Mensal nos anos escolares de intervenção
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O IRF é uma planilha preenchida por todos os provedores de intervenção (por exemplo, conselheiros, médicos de MH, professores) documentando o problema de encaminhamento, a intervenção fornecida e a frequência/dose da intervenção.
Uma intervenção identificada em qualquer IRF será considerada de "qualidade" se for uma prática baseada em evidências que corresponda ao problema de encaminhamento.
Para determinar se uma intervenção é baseada em evidências, os investigadores pesquisarão bancos de dados relevantes de práticas baseadas em evidências (por exemplo, What Works Clearinghouse).
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Mensal nos anos escolares de intervenção
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Alteração da linha de base nas classificações de professores do formulário padrão BIMAS-2 para todas as escolas
Prazo: Linha de base, uma vez por semestre nos anos escolares de intervenção e uma vez no ano de acompanhamento
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O Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) é uma ferramenta de triagem padronizada nacionalmente e referenciada por normas diretamente relacionada ao funcionamento social, emocional, comportamental e acadêmico em crianças e adolescentes das séries pré-jardim ao 12º ano. para professores, pais, médicos e para si (a partir de 12 anos).
O Formulário Padrão BIMAS-2 inclui 34 itens que compreendem três escalas de comportamento problemático (conduta, negativo, afeto e cognitivo/atenção) e duas escalas adaptativas (funcionamento social e acadêmico).
As evidências de consistência interna, erro padrão de medição, confiabilidade teste-reteste, erro padrão de predição, consistência entre avaliadores e validade (conteúdo, convergente, divergente) são adequadas a fortes.
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Linha de base, uma vez por semestre nos anos escolares de intervenção e uma vez no ano de acompanhamento
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Mudança ao longo do tempo nas avaliações de professores de avaliação flexível BIMAS-2 para todas as escolas
Prazo: Linha de base, uma vez por semestre nos anos escolares de intervenção e uma vez no ano de acompanhamento
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O Behavior Intervention Monitoring Assessment System-2 (BIMAS-2) é uma ferramenta padronizada nacionalmente e referenciada por normas diretamente relacionada ao funcionamento social, emocional, comportamental e acadêmico em crianças e adolescentes das séries pré-jardim ao 12º ano. professores, pais, médicos e você mesmo (a partir de 12 anos).
O BIMAS-2 fornece avaliações flexíveis sensíveis à mudança usando alguns (1-5) itens que permitem o monitoramento do progresso.
Isso será preenchido por professores apenas para alunos encaminhados para assistência de Nível 2 ou Nível 3.
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Linha de base, uma vez por semestre nos anos escolares de intervenção e uma vez no ano de acompanhamento
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Mudança da linha de base nas medidas de autorrelato do aluno para todas as escolas
Prazo: Linha de base, uma vez por semestre nos anos escolares de intervenção e uma vez no ano de acompanhamento
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Versão combinada das seguintes escalas de classificação: Lista de verificação breve de problemas - auto-relato de 12 itens para crianças de 7 a 13 anos, medindo problemas de internalização e externalização em uma escala Likert de 3 pontos Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Subescala de ansiedade pediátrica -8 -medida de autorrelato de itens para crianças de 5 a 17 anos, consistindo em medidas centradas na pessoa avaliando a saúde mental Subescala de Depressão Pediátrica PROMIS -Pesquisa de 11 itens usando uma escala de classificação de 4 pontos para 3ª a 5ª séries para avaliar a percepção dos alunos sobre o clima escolar em 4 dimensões: conexão com a escola, segurança escolar, organização escolar e relações entre pares e adultos Pesquisa de saúde socioemocional-Primária- Medida de autorrelato de 20 itens usando uma escala Likert de 4 pontos para avaliar os pontos fortes psicológicos dos adolescentes, incluindo gratidão, entusiasmo, otimismo, persistência e comportamento pró-social
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Linha de base, uma vez por semestre nos anos escolares de intervenção e uma vez no ano de acompanhamento
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Mudança ao longo do tempo no desempenho do aluno e registros escolares para todas as escolas
Prazo: Uma vez por ano letivo até a conclusão do estudo
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O desempenho em leitura e matemática dos alunos será coletado em ambos os sites participantes usando o i-Ready (Curriculum Associates, 2020), que os distritos participantes já administram três vezes a cada ano acadêmico. O i-Ready identifica os pontos fortes e fracos do aluno, avaliando as habilidades relativas às expectativas e padrões do nível da série, o que permite o monitoramento do progresso no nível do aluno. Os distritos fornecerão registros acadêmicos que incluem notas, faltas, atrasos, encaminhamentos disciplinares de escritório, suspensões e expulsões. O distrito também relatará a entrada de alunos em educação especial, aumentos/diminuições na restrição de programas de educação especial, entrada em escolas alternativas e saída de serviços especiais. |
Uma vez por ano letivo até a conclusão do estudo
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Custo-efetividade da condição IFSE em comparação com a condição PBIS+SMH
Prazo: Semanalmente durante os anos escolares de intervenção
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Um sistema de rastreamento on-line coletará dados relativos a pessoal, instalações, materiais, equipamentos e outros insumos (por exemplo, requisitos especiais de viagem).
O sistema de rastreamento registrará horas e atividades de pessoal, uso de instalações, materiais, equipamentos e viagens especiais, fornecendo dados para todos os principais ingredientes de custo.
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Semanalmente durante os anos escolares de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon K Schultz, Ed.D., East Carolina University
- Investigador principal: Mark D Weist, Ph.D., University of South Carolina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dowdy E, Ritchey K, Kamphaus RW. School-Based Screening: A Population-Based Approach to Inform and Monitor Children's Mental Health Needs. School Ment Health. 2010 Dec;2(4):166-176. doi: 10.1007/s12310-010-9036-3. Epub 2010 Apr 27.
- Splett JW, Michael KD, Minard C, Stevens R, Johnson L, Reynolds H, Faerber K, Weist MD. State of the Carolinas: Implementing school mental health and Positive Behavioral Interventions and Supports. Rep Emot Behav Disord Youth, Special Issue. 2014; 14(4):87-95.
- Sugai G, Horner RR. A promising approach for expanding and sustaining school- wide positive behavior support. School Psych Rev. 2006;35(2):245.
- Sugai G, Simonsen B, Bradshaw C, Horner R, Lewis TJ. Delivering high quality school-wide positive behavior support in inclusive schools. In: McLeskey,J, Waldron, NL, Spooner, F, Algozzine, B, editors. Handbook of effective inclusive schools. New York: Routledge; 2014. P. 306-21.
- Hawken L, Adolphson S, Macleod K, Shuman J. Secondary-tier interventions and supports. In Sailor W, Dunlap G, Sugai G, Horner R, editors. Handbook of positive behavior support. New York: Springer; 2009. p. 395-420.
- Weist MD, Eber L, Horner R, Splett J, Putnam R, Barrett S, Perales K, Fairchild AJ, Hoover S. Improving multitiered systems of support for students with "internalizing" emotional/behavioral problems. J Posit Behav Interv. 2018 Jul; 20(3):172-84.
- Barrett S, Eber L, Weist MD. Advancing education effectiveness: An interconnected systems framework for Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) and school mental health. Eugene (OR): University of Oregon Press; 2013. 189 p. Supported by the Center for Positive Behavioral Interventions and Supports (funded by the Office of Special Education Programs, US Department of Education).
- Anderson C, Childs K, Kincaid D, Horner RH, George H, Todd AW, Spaulding S. Benchmarks for advanced tiers. Eugene (OR): University of Oregon Educational and Community Supports; 2009.
- Holmes SR, Owens S, Reinke WM. Maximizing measurement: A universal and multidimensional approach to fidelity. Paper presented at: National Association of School Psychologists Annual Convention; 2018 Feb 13-16; Chicago, IL.
- McDougal JW, Bardos AN, Meier ST. Behavior Intervention Monitoring Assessment System: Technical manual. Toronto: Multi-Health Systems; 2011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R324A210179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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