Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kahden uuden nesteytysjuomakaavan vaikutuksista terveiden aikuisten nesteytykseen

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Liquid I.V.

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, puolisokea, crossover-tutkimus kahden uuden nesteytysjuomakaavan vaikutuksista terveiden aikuisten nesteytymiseen

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden uuden nesteytystuotteen tehokkuutta harjoituksen jälkeiseen nesteytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
        • Rekrytointi
        • The University of Memphis
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset mies- ja naispuoliset osallistujat, jotka ovat 18–49-vuotiaita (mukaan lukien). Ovat hyvässä yleiskunnossa (ei aktiivisia tai hallitsemattomia sairauksia tai tiloja) ja voivat niellä määrätyn määrän nestettä jokaisella käynnillä. Sinun painoindeksisi (BMI) on 17,0–29,9 kg/m2 (mukaan lukien). Harjoittele säännöllisesti amerikkalaisten fyysisen aktiivisuuden ohjeiden mukaisesti [strukturoitu harjoitus vähintään 150 kumulatiivista minuuttia viikossa (alhainen luokka) 500 kumulatiiviseen harjoitusminuuttiaan viikossa (high-end)] ja halukas ylläpitämään samaa fyysistä aktiivisuutta koko ajan opiskeluaika. Pystyy säilyttämään harjoittelutilansa tutkimuksen alussa koko opiskelujakson ajan. Voi saavuttaa VO2-huipun seulonnassa, joka on vähintään 60 % heidän ikänsä ja sukupuolensa vastaavasta normatiivisesta arvosta American College of Sports Medicinen suositusten mukaan. Sinulla on normaalit tai tutkijan hyväksyttävät elintoiminnot (BP ja HR) seulonnassa. Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt: Sovi, että virtsaraskaustesti tehdään jokaisena koepäivänä. Pystyy hyväksymään tämän tutkimuksen vaatimukset ja rajoitukset, valmis antamaan vapaaehtoisen suostumuksen, kykenee ymmärtämään ja lukemaan kyselylomakkeita sekä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana. Tee diabetesdiagnoosi. Punnita enintään 80 kiloa kaikilla vierailuilla. Vastaa "kyllä" mihin tahansa seulontakyselyssä esitettyyn kysymykseen (Liite 10.2.1). Sinulla on aiemmin diagnosoitu keliakia, krooninen haimatulehdus, steatorrhea, epästabiili kilpirauhasen sairaus, vakava mielialahäiriö, sairaalahoitoa vaatinut psykiatrinen häiriö edellisenä vuonna, immuunihäiriö (eli HIV/AIDS), syöpä (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä tai in situ kohdunkaulansyöpää 5 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä). Käytä mitä tahansa ravintolisää, joka saattaa vaikuttaa nesteytystilaan, 30 päivän aikana ennen lähtökohtaista käyntiä (perustamiskoe/käynti 2). Osallistujien on noudatettava 30 päivän huuhtoutumisaikaa ilman lisäravinteita ollakseen tukikelpoisia. Juo enemmän kuin kaksi tavallista alkoholijuomaa päivässä. Inhaloitavien, poltettavien tai vastaavien (esim. savukkeiden, höyrystimien, vesipiippujen tai kannabiksen) käyttö 30 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimustuotteen annosta tai tutkimuksen ajan. Sinulla on sairaus, joka voi vaikuttaa kykyyn harjoitella tai kykyyn niellä määrättyä nestemäärää. Tupakkatuotteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TP1
Osallistujille annetaan TP1:tä yhden kokeellisen vierailun aikana.
Osallistujille annetaan TP1:tä yhden kokeellisen vierailun aikana.
Kokeellinen: TP2
Osallistujille annetaan TP2:ta yhden kokeellisen vierailun aikana.
Osallistujille annetaan TP2:ta yhden kokeellisen vierailun aikana.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan lumelääkettä yhden koekäynnin aikana.
Osallistujille annetaan lumelääkettä yhden koekäynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen nesteytys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Määrittää testituotteiden (TP:t) vaikutus suhteelliseen rehydraatioon harjoituksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen plasman tilavuuden prosentuaalisen muutoksen ja plasman osmolaalisuuden kautta
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteytystila hikoilun kautta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Määrittää TP:iden vaikutus nesteytystilaan verrattuna lumelääkkeeseen hienhukan kautta
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Osallistujat raportoivat tuloksista
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Määrittää TP:n vaikutus osallistujien raportoimiin tuloksiin verrattuna lumelääkkeeseen turvotuksen, rasituksen, uupumuksen, lämpöaistin, virkistyksen tunteen, vatsavaivojen ja janon kautta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Tutkia TP:iden vaikutusta harjoitussuoritukseen verrattuna plaseboon ajan uupumukseen asti
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Kuivumisen ja nesteytyksen suhteelliset vaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Tutkia TP:n aiheuttaman kuivumisen ja nesteytyksen sekä kognitiivisten toimintojen hallinnan suhteellisia vaikutuksia verrattuna lumelääkkeeseen NIH:n kognitiivisen työkalupakin avulla - Flanker-inhibiittoreiden hallinta ja huomiotestien suorituskyky
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOW6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa