Klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen zweier neuartiger Trinkgetränkeformeln auf die Rehydrierung bei gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Gesunde erwachsene männliche und weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 49 Jahren (einschließlich). Sie sind in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand (keine aktiven oder unkontrollierten Krankheiten oder Zustände) und können bei jedem Besuch die vorgeschriebene Flüssigkeitsmenge zu sich nehmen. Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 17,0 und 29,9 kg/m2 (einschließlich). Trainieren Sie regelmäßig gemäß den Richtlinien für körperliche Aktivität für Amerikaner [strukturiertes Training für mindestens 150 kumulative Minuten pro Woche (unteres Ende) bis 500 kumulative Minuten pro Woche (oberes Ende)] und sind bereit, durchgehend das gleiche Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten die Studienzeit. Kann seinen Trainingsstatus zu Beginn der Studie während des gesamten Studienzeitraums beibehalten. Kann beim Screening einen VO2-Spitzenwert erreichen, der mindestens 60 % seines alters- und geschlechtsangepassten normativen Werts gemäß den Empfehlungen des American College of Sports Medicine beträgt. Beim Screening normale oder für den Prüfer akzeptable Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz) aufweisen. Personen mit gebärfähigem Potenzial: Stimmen zu, dass an jedem Testtag ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt wird. Kann den Anforderungen und Einschränkungen dieser Studie zustimmen, ist bereit, eine freiwillige Einwilligung zu geben, kann die Fragebögen verstehen und lesen und alle studienbezogenen Verfahren durchführen.

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Teilnehmer, die während der Studie stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Tragen Sie eine Diagnose von Diabetes. Wiegen Sie bei jedem Besuch höchstens 80 Pfund. Beantworten Sie eine der Fragen im Screening-Fragebogen (Anhang 10.2.1) mit „Ja“. In der Vorgeschichte wurden Zöliakie, chronische Pankreatitis, Steatorrhoe, eine instabile Schilddrüsenerkrankung, eine schwere affektive Störung, eine psychiatrische Störung, die im Vorjahr einen Krankenhausaufenthalt erforderte, eine Immunerkrankung (z. B. HIV/AIDS) und Krebs (außer lokalisierter Hautkrebs ohne Diagnose) diagnostiziert Metastasen oder in situ Gebärmutterhalskrebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch). Nehmen Sie innerhalb der 30 Tage vor dem Basisbesuch (Einarbeitungsversuch/Besuch 2) alle Nahrungsergänzungsmittel ein, die sich auf den Flüssigkeitshaushalt auswirken können. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer eine 30-tägige Auswaschphase ohne Nahrungsergänzung einhalten. Konsumieren Sie mehr als zwei normale alkoholische Getränke pro Tag. Verwendung von Inhalationsmitteln, Rauchmitteln oder Ähnlichem (z. B. Zigaretten, Verdampfer, Wasserpfeifen oder Cannabis) innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienprodukts oder für die Dauer der Studie. Sie leiden an einer Krankheit, die die Fähigkeit zur sportlichen Betätigung oder zur Aufnahme der vorgeschriebenen Flüssigkeitsmenge beeinträchtigen kann. Rauchen von Tabakprodukten.