Estudio clínico para evaluar los efectos de dos nuevas fórmulas de bebidas hidratantes sobre la rehidratación en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos y femeninos adultos sanos que tengan entre 18 y 49 años de edad (inclusive). Gocen de buena salud general (sin enfermedades o condiciones activas o no controladas) y pueden ingerir la cantidad de líquido asignada en cada visita. Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 17,0 y 29,9 kg/m2 (inclusive). Haga ejercicio regularmente según las pautas de actividad física para estadounidenses [ejercicio estructurado durante un mínimo de 150 minutos acumulados por semana (extremo bajo) a 500 minutos acumulativos de ejercicio por semana (extremo alto)] y dispuestos a mantener el mismo nivel de actividad física durante todo el el periodo de estudio. Puede mantener su estado de ejercicio al comienzo del estudio durante todo el período de estudio. Puede alcanzar un VO2 máximo en la selección que sea al menos el 60 % del valor normativo correspondiente a su edad y sexo según las recomendaciones del Colegio Americano de Medicina Deportiva. Tener signos vitales normales o aceptables para el investigador (PA y FC) en la selección. Individuos en edad fértil: Aceptan que se les realice una prueba de embarazo en orina cada día del ensayo. Capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, dispuesto a dar su consentimiento voluntario, capaz de comprender y leer los cuestionarios y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Participantes femeninas que estén lactando, embarazadas o planeando quedar embarazadas durante el estudio. Llevar un diagnóstico de diabetes. Pesar menos o igual a 80 libras en cualquier visita. Responda "sí" a cualquiera de las preguntas formuladas en el cuestionario de selección (Apéndice 10.2.1). Tener antecedentes de diagnóstico de enfermedad celíaca, pancreatitis crónica, esteatorrea, enfermedad tiroidea inestable, trastorno afectivo mayor, trastorno psiquiátrico que requirió hospitalización en el año anterior, trastorno inmunitario (es decir, VIH/SIDA), cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer de cuello uterino in situ dentro de los 5 años anteriores a la visita de selección). Use cualquier suplemento dietético que pueda afectar el estado de hidratación dentro de los 30 días anteriores a la visita inicial (prueba de familiarización/visita 2). Los participantes deben observar un período de lavado de 30 días sin suplementación para ser elegibles. Consumir más de dos bebidas alcohólicas estándar por día. Uso de inhalables, fumables o similares (p. ej., cigarrillos, vaporizadores, pipas de agua o cannabis) dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del producto del estudio o durante la duración del estudio. Tiene una afección médica que puede afectar la capacidad para hacer ejercicio o la capacidad para ingerir el volumen de líquido recetado. Fumar productos de tabaco.