Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän desmopressiini versus oraalinen bisoprololi verenvuodon hallintaan endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana

lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: Heba M Fathi, Zagazig University

Preoperatiivinen nenän desmopressiini versus oraalinen bisoprololi verenvuodon hallintaan ja kirurgisen kentän parantamiseen yksipuolisen toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana

Funktionaalinen endoskooppinen sinuskirurgia (FESS) on vakiintunut kroonisen rinosinusiitin ja nenäpolyyppien hoidossa. Leikkausalueen peittäminen voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten kudosvaurioon, lisätä leikkauksen jälkeisiä kiinnikkeitä ja arpeutumista ja jopa vakavia silmäkuoppa- ja aivovaurioita. Tässä tutkimuksessa tutkimme nenän desmopressiinin vaikutusta oraaliseen bisoprololiin verenvuodon hallinnassa ja leikkauskentän parantamisessa. selkeys toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen endoskooppinen sinuskirurgia (FESS) on vakiintunut kroonisen rinosinusiitin ja nenäpolyyppien hoidossa.

Nenän limakalvo leikkauskohdassa on erittäin herkkä sympaattiselle stimulaatiolle, joka aiheuttaa leikkauksensisäistä kohonnutta verenpainetta ja takykardiaa. Se on myös erittäin verisuonista ja voi vuotaa helposti, joten vaaranna kirurgisen kentän visuaalinen selkeys. Leikkausalueen peittäminen voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten kudosvaurioihin, lisätä leikkauksen jälkeisiä kiinnikkeitä ja arpia ja jopa vakavia silmä- ja aivovaurioita. Useista tekniikoista on keskusteltu endoskooppisen poskiontelokirurgian kirurgisen kentän parantamiseksi, mukaan lukien kaksisuuntaisen diatermian käyttö, paikalliset vasokonstriktorit ja indusoitu hypotensio, mutta mikään niistä ei ole kuitenkaan tarjonnut optimaalista kirurgista tilaa.

Desmopressiini (1 deamino 8 D arginiinivasopressiini) on synteettinen analogi antidiureettiselle hormonille L arginiini vasopressiinille. Sitä käytettiin lievän tai keskivaikean hemofilian, von Willebrandin taudin ja muiden hankittujen verihiutaleiden puutteen hoitoon kudosplasminogeeniaktivaattorin ja endoteelitekijä VIII:n plasmapitoisuuksien lisäämiseksi. Laskimonsisäisen käytön on osoitettu vähentävän leikkauksen sisäistä verenvuotoa selkärangan leikkauksissa, kasvojen plastiikkaleikkauksissa, septo-rinoplastiassa ja FESS:ssä. Intranasaalista suihketta käytetään tehokkaasti vähentämään verenvuotoa ja parantamaan leikkauskenttää FESS:n aikana.

Lyhytvaikutteisia β-adrenergisen reseptorin antagonisteja, kuten labetalolia, metoprololia ja esmololia, on käytetty menestyksekkäästi verenpaineen alentamiseen, verenvuodon vähentämiseen ja leikkauskentän parantamiseen.

Bisoprololin etuna on pidempi vaikutus. Bisoprololilla on korkeampi β1-selektiivisyys verrattuna muihin β1-selektiivisiin beetasalpaajiin, kuten atenololiin, metoprololiin ja betaksololiin. Se hyväksyttiin lääketieteelliseen käyttöön Yhdysvalloissa vuonna 1992. Bisoprololi estää reniinin erittymistä noin 65 % ja takykardiaa noin 30 %.

Tässä tutkimuksessa tutkimme nenän desmopressiinin vaikutusta oraaliseen bisoprololiin verenvuodon hillitsemisessä ja kirurgisen kentän selkeyden parantamisessa toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypti
        • Heba M Fathi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: potilaat, joille on määrä yksipuolinen toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus, iältään 21-60 vuotta, molemmat sukupuolet, ASA-aste I-II ja painoindeksi 25-30 kg/m

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus, kohonnut verenpaine, sydäntukos, astma, verenvuotohäiriöt, sepelvaltimotauti, heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, hyponatremia, raskaus tai allergia tutkimuslääkkeille ja potilaat, joilla on verihiutaleiden vastainen toiminta , antikoagulantti- tai B-salpaajat.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Desmopressiiniryhmä (ryhmä D)
potilaat saavat yhden nenän desmopressiinihuipun (10 μg) nenäonteloon leikkauksen puolella 30 minuuttia ennen leikkausta.
vertaa nenän desmopressiinin vaikutusta oraaliseen bisoprololiin verenvuodon hallinnassa ja kirurgisen kentän selkeyden parantamisessa toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • suun kautta otettava bisoprololi
Active Comparator: Bisoprololiryhmä (ryhmä B)
potilaat saavat oraalista bisoprololia 2,5 mg (Concor 2,5 mg; Merck/Amoun) 90 minuuttia ennen leikkausta.
vertaa nenän desmopressiinin vaikutusta oraaliseen bisoprololiin verenvuodon hallinnassa ja kirurgisen kentän selkeyden parantamisessa toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • suun kautta otettava bisoprololi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukan määrä kuutiosenttimetreinä
Aikaikkuna: leikkausten aikana
verenhukan tilavuus kuutiosenttimetreinä laskettuna (nesteen tilavuus imupullossa, kun on vähennetty endoskooppiseen kuorinnassa käytettävä normaali suolaliuostilavuus, plus liotetun puuvillanauhan tilavuus (täysin liotetun arvioidaan sisältävän 5 ml verta ja osittain liotettu aine sisältää arviolta 2,5 ml)
leikkausten aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen kentän laatu
Aikaikkuna: mitataan 15 minuutin välein leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
Kirurgisen kentän laatu Boezaartin leikkauskentän luokitusasteikolla
mitataan 15 minuutin välein leikkauksen alusta leikkauksen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba M Fathi, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa