Hypotermian riskin ennustaminen yhdistettynä aktiiviseen eristyksen hallintaan geriatrisessa kirurgiassa
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Hypotermian riskin ennustaminen yhdistettynä aktiiviseen eristyksen hallintaan sairauden taakan tutkimuksessa Geriatrian kirurgiassa: Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka perustuu 24 sairaalaan Lounais-Kiinassa
Arvioida hypotermian riskien ennustamisen tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä aktiiviseen lämpenemisen hallintaan, jotta voidaan vähentää leikkauksen sisäistä hypotermiaa elektiiviseen yleisanestesiaan saavilla iäkkäillä potilailla, parantaa anestesian hallinnan laatua ja lisätä potilaiden tietoisuutta anestesiologien työstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400010
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta, mies tai nainen.
- Valinnainen yleisanestesia leikkaukseen.
- Toiminta-aika ≥ 30 min.
- Leikkausta edeltävä ruumiinlämpö normaalialueella.
- Normaali preoperatiivinen verenvuoto ja hyytymisaika.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus.
- Korkea tai matala perushypotermia, johon liittyy korkea tai alhainen aineenvaihduntasairaus (potilaat, joilla on keskushypertermia, sisältävät aivoverisuonisairauksia, traumaattisia aivovammoja ja aivoleikkauksia, epilepsiaa, akuutista vesipäästä johtuvaa keskushermostoa; lämmönsäätelyn poikkeavuuksia, mukaan lukien pahanlaatuinen hypertermia (MHS), pahanlaatuinen neurolepti oireyhtymä ja sellaiset todisteet diagnosoidusta hypo- tai hypertyreoosista ja kilpirauhasen nykyisestä epänormaalista toiminnasta).
- Heikentyneet ihon eristysesteet, kuten suuret ihon palovammat.
- Tarttuva kuume.
- Muut syyt yli 38,5 °C:n ruumiinlämpöön kolme päivää ennen leikkausta.
- Muut henkilöt, jotka tutkija ei sopinut osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Tavanomainen johto
Leikkaushuoneen ympäristön lämpötila asetettiin arvoon 23 ± 2 ℃ ja suhteellinen kosteus oli 50% - 60%.
Intraoperatiiviset infuusionesteet, verituotteet ja huuhteluneste lämmitettiin.
Potilaille annettiin peittoja peitettäväksi leikkaushuoneeseen saapumisen jälkeen ja kaulasta peitetyt peittoa molemmille jaloille.
|
Potilas peitettiin peitolla kaulasta molempiin jalkoihin tullessaan leikkaussaliin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Hypotermian riskin ennustaminen Yhteinen aktiivinen eristyksen hallinta
Testiryhmässä "intraoperatiivisen hypotermian riskin ennustamissovelluksen" arvioinnin jälkeen potilaat, joita "pyydettiin/suositeltiin käyttämään aktiivisia lämpenemismittauksia", lämmitettiin aktiivisesti puhallettavalla lämpenemisellä (IOB -lämpenemisyksikkö (Wu505) + puhallettava lämmitysheito) huoneeseen pääsyn jälkeen.
Aktiiviseen lämpenemiseen käytettiin lämpenemisyksikköä (WU505) + lämpenemistä (IOB -lämpenemistä)).
Ilman sisääntulo kytkettiin ilmakatetriin ja isäntälämpötila asetettiin 38 ℃: iin "korkealla" ilmanopeudella.
Käynnistyksen aikana lämpöhuopa on peitetty ei-kirurgisella sterilointialueella (kuten molemmat hartiat, vartalo, terveet raajat jne.), Ja isäntälämpötila säädetään 38 ℃: een lämpöeristykseen.
Lämpötila ja tuulen nopeus säädettiin ajoissa orofaryngeaalisen lämpötilan ylläpitämiseksi 36,2 ℃～ 37,2 ℃
seuraamalla kehon lämpötilaa milloin tahansa toiminnan aikana.
|
Puhallettava lämmitysmenetelmä (Inflatable Warming Unit (IOB Warming Unit, WU505) + Inflatable Warming Blanket (IOB Warming Blanket)) on yleinen kliininen lämmitystekniikka anestesiologiassa, joka on potilaiden hyvin siedetty ja turvallinen ja tehokas.
Anestesiologian osastolla on vakiotoimintamenettelyt edellä mainituille ei-invasiivisille leikkauksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen hypotermian esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkaussaliin tulosta leikkaussalista poistumishetkeen.
|
Intraoperatiivinen hypotermia, joka määritellään alle 36 °C:n sisälämpötilaksi
|
Jopa 24 tuntia leikkaussaliin tulosta leikkaussalista poistumishetkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn jälkeinen vilunväristys
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Kehon kompensoiva reaktio hypotermisiin ärsykkeisiin, jotka aiheuttavat nopean rytmisen. Kun toimenpide on suoritettu, potilas ekstuboidaan ja vilunväristyksen esiintyminen tai puuttuminen tallennetaan 60 minuutin ajan ekstuboinnin jälkeen Badjatia 2008 -asteikolla, joka koostuu asteittainen arviointi 0-3 pistettä.
Jos pisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 1, vilunväristykset katsotaan vakiintuneeksi.
luustolihasten supistuminen termogeneesiä varten
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Leikkauksensisäinen verenvuototilavuus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaiset intraoperatiiviset seurantaindikaattorit
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen verenkuva
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Punaisten verisolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrä veressä lasketaan sivelemällä verta rutiiniverikokeessa ja katsomalla sitä mikroskoopin alla.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaiset postoperatiiviset seurantaindikaattorit
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
6 kuukauden leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (kirurgiset komplikaatiot, keuhkoinfektiot, veritulpat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaiset postoperatiiviset seurantaindikaattorit
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (kirurgiset komplikaatiot, keuhkoinfektiot, veritulpat)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaiset postoperatiiviset seurantaindikaattorit
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaiset postoperatiiviset seurantaindikaattorit
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen hyytymisindeksi
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaiset intraoperatiiviset seurantaindikaattorit
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen verensiirtotilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
Rutiininomaiset intraoperatiiviset seurantaindikaattorit, jotka on kirjattu leikkauksensisäisen verensiirtomäärän mukaan
|
15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
|
Intraoperatiivinen nesteensiirto
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
Rutiininomaiset intraoperatiiviset seurantaindikaattorit, leikkauspotilaiden yleinen nesteytysmäärä on 4-6 ml painokiloa kohti tunnissa
|
15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
|
intraoperatiivisen huuhtelunesteen määrä
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
Rutiininomaiset intraoperatiiviset seurantaindikaattorit, kirjaavat käytetyn intraoperatiivisen huuhtelunesteen määrän toimenpiteestä riippuen
|
15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
|
Vapinan vakavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Käytetään Badjatia 2008:n postoperatiivista vilunväristysvaakaa.
Se koostuu asteittaisesta 0–3 pisteen arvioinnista, jossa 0 on vilunväristyksen puuttuminen, 1 lievä vilunväristys, 2 kohtalainen ja 3 vakava.
Korkein saatu pistemäärä kirjataan mittauksissa, jotka on tehty 5 minuutin välein ensimmäisten 60 minuutin aikana ekstuboinnin jälkeen.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTM-20220608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .