- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05431829
Fonsecan anamnestisen indeksin urdukielinen versio: Luotettavuus- ja kelpoisuustutkimus
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Fonsecan anamnestisen indeksin urdu-version psykometristen ominaisuuksien ja kulttuurisen mukautuksen analyysi Pakistanin väestössä
Tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa Fonseca Anamnestic Index urdun kielelle sekä tutkia luotettavuutta ja validiteettia yli 18-vuotiaiden Pakistanin väestön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Fonseca Anamnestic Indexin englanninkielinen versio käännetään ja mukautetaan kulttuurisesti edellisen suosituksen mukaisesti.
Pakistanin väestössä Fonseca Anamnestic Indexin urdukielinen versio jaetaan 140 osallistujan kesken, jotka valitaan satunnaisotantatekniikalla ennalta määritettyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Tarkkailijoiden välisen ja sisäisen Fonseca Anamnestic Indexin lopullisen urdu-version luotettavuuden testaamiseksi kyselylomake täytetään samana päivänä kahdella tarkkailijalla ja Inter-Observers -arviointia varten 30 minuutin välein ensimmäisen ja toisen välillä. sovellus.
Observer-1 suorittaa kolmannen arvioinnin 7 päivän kuluttua tarkkailijan sisäistä arviointia varten.
Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiota 24.
Sisäinen johdonmukaisuus analysoidaan Cronbach alfa -arvolla.
Testin ja uusintatestin luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa.
Fonseca Anamnestic Indexin urdukielisestä versiosta arvioidaan sisällön validiteetti, rakenteen validiteetti, kriteerien kelpoisuus ja reagointikyky.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pakistanin väestö, jolla on tai ei ole temporo-leuan sairauksia, yli 18–80-vuotiaat ja molemmat sukupuolet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-vuotias.
- Sinulla on aikaisempi temporo-leuan nivelkipu
- Sinulla on jokin nykyinen temporo-leuan häiriö.
- Molemmat sukupuolet ovat mukana tasapuolisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa Fonseca Anamnestic Indexin ohjeita.
- Kärsi mistä tahansa neurologisesta sairaudesta.
- Kärsi mistä tahansa epävakaudesta sairaudesta.
- Potilaat, joilla oli nivelreuma, suljettiin myös pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonsecan anamnestinen indeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Se on asteikko, jota ehdotetaan tunnistamaan ja määrittämään temporo-mandibulaarisen häiriön vakavuus 10 kysymyksellä, joka suunnitellaan kyselylomakkeen muodossa, joka sitten väestön tulee täyttää ja täyttää.
|
1. päivä
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on itse toteutettu kivun voimakkuuden havaintoasteikko.
Tässä testissä kaikki mahdollisuudet on järjestetty samalle tasolle, jolloin 0 on kivun puuttuminen ja 10 maksimikipu
|
1. päivä
|
|
Lyhyt lomake - 36
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Lyhyt lomake - 36, joka on itsehallinnollinen ja arvioi yleistä elämänlaatua fyysisestä ja emotionaalisesta näkökulmasta.
Se koostuu 12 kysymyksestä, joihin esitetään vaihteleva määrä vastauksia.
|
1. päivä
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Huimausta ja huimaustuntemuksia mitattiin huimausvammaindeksillä, joka on itse toteutettu asteikko, joka tunnistaa huimauksen tai tasapainon puutteen.
Instrumentti koostuu 25 kysymyksestä, joihin voidaan vastata kyllä, ei tai joskus.
Tässä kyselyssä tunnistetaan tasapainohäiriöihin liittyviä toiminnallisia, fyysisiä ja emotionaalisia ongelmia.
|
1. päivä
|
|
Päänsärky vaikutustesti-6
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Päänsärky-iskutesti on itsetehtävä päänsärkykysely, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, joihin on viisi vastausvaihtoehtoa.
Mahdollisia tuloksia ovat "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "erittäin usein" ja "aina".
Numeerinen tulos on vastausten summa.
|
1. päivä
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Niskavammaisuusindeksi on kyselylomake, joka arvioi niskakivun aiheuttamaa vammaisuutta.
Se koostuu kymmenestä kysymyksestä, joissa on kuusi eri vastausta, jotka on järjestetty vähiten vammaisuuteen, joista 0 vastaa ei-vammaisuutta ja 5 vastaa suurinta vammaa.
Tulos on vastausten summa, joka vaihtelee välillä 0-50.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .