- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05431829
Urdu-versjon av Fonseca Anamnestic Index: Reliability and Validity Study
20. juni 2022 oppdatert av: Riphah International University
Analyse av psykometriske egenskaper og kulturell tilpasning av urdu-versjonen av Fonseca Anamnestisk indeks i pakistansk befolkning
Målet med studien er å oversette og kulturelt tilpasse Fonseca Anamnestic Index til urdu-språket og å undersøke reliabiliteten og validiteten i pakistansk befolkning over 18 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den engelske versjonen av Fonseca Anamnestic Index vil bli oversatt og kulturelt tilpasset i henhold til tidligere anbefaling.
I den pakistanske befolkningen vil Urdu-versjonen av Fonseca Anamnestic Index fordelt på 140 deltakere som velges ved tilfeldig prøvetakingsteknikk basert på forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier.
For å teste inter- og intra-observatør-påliteligheten til den endelige urdu-versjonen av Fonseca Anamnestic Index vil spørreskjemaet fylles ut samme dag, av to observatører, og for Inter-observatører-vurderingen, med et intervall på 30 minutter mellom den første og den andre. applikasjon.
Tredje vurdering vil utføres etter 7 dager av Observer-1, for intra-observatør vurdering.
Data vil bli lagt inn og analysert ved hjelp av Statistical Package of Social Sciences versjon 24.
Intern konsistens vil bli analysert med Cronbach alfaverdi.
Test-re-test reliabilitet vil bli vurdert ved å bruke en intra-klasse korrelasjonskoeffisient.
Urdu-versjonen av Fonseca Anamnestic Index vil bli evaluert for innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pakistansk befolkning med eller uten temporom-mandibular lidelser over alderen 18-80 år og begge kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med fylte 18 år.
- Har noen tidligere historie med temporomandibulære leddsmerter
- Har noen nåværende tilstand av temporom-mandibular lidelser.
- Begge kjønn er inkludert likt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå eller følge instruksjonene til Fonsecas anamnestiske indeks.
- Lider av enhver nevrologisk tilstand.
- Lider av enhver ustabil medisinsk tilstand.
- Pasienter med revmatoid artritt ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: 1. dag
|
Det er en skala som er foreslått for å identifisere og bestemme alvorlighetsgraden av temporom-mandibular lidelse gjennom at 10 spørsmål utformes i form av et spørreskjema som deretter skal fylles ut og fylles ut av befolkningen.
|
1. dag
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1. dag
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er en selvimplementert smerteintensitetsoppfatningsskala.
I denne testen er alle mulighetene ordnet på samme nivå, hvor 0 er fravær av smerte og 10 er maksimal smerte
|
1. dag
|
|
Kortform - 36
Tidsramme: 1. dag
|
The Short Form - 36 som er selvadministrert og vurderer generell livskvalitet fra fysiske og emosjonelle synspunkter.
Den består av 12 spørsmål som presenteres med et variabelt antall svar.
|
1. dag
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 1. dag
|
Svimmelhet og svimmelhet ble målt med svimmelhetshandikapinventaret, som er en selvimplementert skala som identifiserer svimmelhet eller mangel på balanse.
Instrumentet består av 25 spørsmål som kan besvares som ja, nei eller noen ganger.
Dette spørreskjemaet identifiserer funksjonelle, fysiske og emosjonelle problemer knyttet til balanseforstyrrelser.
|
1. dag
|
|
Hodepinepåvirkning Test-6
Tidsramme: 1. dag
|
Hodepinepåvirkningstesten er et selvadministrert hodepinespørreskjema som består av seks spørsmål med fem mulige svar.
De mulige utfallene er "aldri", "sjelden", "noen ganger", "svært ofte" og "alltid".
Det numeriske resultatet er summen av svarene.
|
1. dag
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 1. dag
|
Nakkefunksjonsindeksen er et spørreskjema som vurderer funksjonshemming forårsaket av nakkesmerter.
Den består av ti spørsmål med seks ulike svar som er sortert fra minst til mest funksjonshemming, med 0 tilsvarer ingen funksjonshemming og 5 tilsvarer størst funksjonshemming.
Resultatet er summen av svarene, fra 0 til 50.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
10. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00255
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .