- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05431829
Versão Urdu do Índice Anamnéstico Fonseca: Estudo de Confiabilidade e Validade
20 de junho de 2022 atualizado por: Riphah International University
Análise das propriedades psicométricas e adaptação cultural da versão urdu do Fonseca Anamnestic Index na população paquistanesa
O objetivo do estudo é traduzir e adaptar culturalmente o Fonseca Anamnestic Index para a língua urdu e investigar a confiabilidade e validade na população paquistanesa com mais de 18 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A versão em inglês do Fonseca Anamnestic Index será traduzida e adaptada culturalmente conforme recomendação anterior.
Na população geral do Paquistão, a versão urdu do Fonseca Anamnestic Index será distribuída entre 140 participantes escolhidos pela técnica de amostragem aleatória com base em critérios de inclusão e exclusão predefinidos.
Para testar a confiabilidade inter e intra-observadores do questionário final Urdu Version of Fonseca Anamnestic Index será preenchido no mesmo dia, por dois observadores, e para a avaliação Inter-observadores, com um intervalo de 30 minutos entre o primeiro e o segundo aplicativo.
A terceira avaliação será realizada após 7 dias pelo Observador-1, para avaliação intra-observador.
Os dados serão inseridos e analisados usando o Pacote Estatístico de Ciências Sociais Versão 24.
A consistência interna será analisada com o valor alfa de Cronbach.
A confiabilidade teste-reteste será avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse.
A versão urdu do Fonseca Anamnestic Index será avaliada quanto à validade de conteúdo, validade de construto, validade de critério e capacidade de resposta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- ripah international university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População paquistanesa com ou sem disfunção temporomandibular com idade entre 18 e 80 anos e ambos os sexos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade de 18 anos.
- Ter qualquer história anterior de dor na articulação temporo-mandibular
- Ter qualquer condição atual de disfunção temporo-mandibular.
- Ambos os sexos estão incluídos igualmente.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender ou seguir as instruções do Índice Anamnéstico Fonseca.
- Sofrendo de qualquer condição neurológica.
- Sofrer de qualquer condição médica instável.
- Pacientes com artrite reumatóide também foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Anamnéstico Fonseca
Prazo: 1º dia
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É uma escala proposta para identificar e determinar a gravidade da disfunção temporo-mandibular através de 10 questões sendo elaboradas na forma de um questionário que é então preenchido e respondido pela população.
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1º dia
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 1º dia
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A escala numérica de avaliação da dor é uma escala autoimplementada de percepção da intensidade da dor.
Neste teste, todas as possibilidades estão dispostas no mesmo nível, sendo 0 a ausência de dor e 10 a dor máxima
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1º dia
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Formulário Resumido - 36
Prazo: 1º dia
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O Short Form - 36 que é autoaplicável e avalia a qualidade de vida geral do ponto de vista físico e emocional.
É composto por 12 perguntas que são apresentadas com um número variável de respostas.
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1º dia
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 1º dia
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As sensações de tontura e vertigem foram medidas com o inventário de handicap de tontura, que é uma escala auto-implementada que identifica vertigem ou falta de equilíbrio.
O instrumento é composto por 25 questões que podem ser respondidas como sim, não ou às vezes.
Este questionário identifica problemas funcionais, físicos e emocionais relacionados aos distúrbios do equilíbrio.
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1º dia
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Teste de impacto de dor de cabeça-6
Prazo: 1º dia
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O teste de impacto da dor de cabeça é um questionário de dor de cabeça autoaplicável que consiste em seis perguntas com cinco respostas possíveis.
Os resultados possíveis são "nunca", "raramente", "às vezes", "muito frequentemente" e "sempre".
O resultado numérico é a soma das respostas.
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1º dia
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 1º dia
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O índice de incapacidade do pescoço é um questionário que avalia a incapacidade produzida pela dor no pescoço.
É composto por dez questões com seis respostas diferentes, ordenadas da menor à maior incapacidade, sendo 0 correspondente a nenhuma incapacidade e 5 correspondente à maior incapacidade.
O resultado é a soma das respostas, variando de 0 a 50.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .