- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05431829
Versión urdu del índice anamnésico de Fonseca: estudio de confiabilidad y validez
20 de junio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Análisis de las propiedades psicométricas y la adaptación cultural de la versión urdu del índice anamnésico de Fonseca en población pakistaní
El objetivo del estudio es traducir y adaptar culturalmente el índice anamnésico de Fonseca al idioma urdu e investigar la confiabilidad y validez en la población paquistaní mayor de 18 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La versión en inglés del Índice Anamnéstico de Fonseca se traducirá y adaptará culturalmente según la recomendación anterior.
En la población general de Pakistán, la versión en urdu del índice anamnésico de Fonseca se distribuirá entre 140 participantes elegidos mediante una técnica de muestreo aleatorio basada en criterios de inclusión y exclusión predefinidos.
Para probar la confiabilidad inter e intraobservador de la versión final en urdu del cuestionario del índice anamnésico de Fonseca, se completará el mismo día, por dos observadores, y para la evaluación entre observadores, con un intervalo de 30 minutos entre el primero y el segundo. solicitud.
La tercera evaluación se realizará a los 7 días por el Observador-1, para evaluación intraobservador.
Los datos se ingresarán y analizarán utilizando el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales Versión 24.
La consistencia interna se analizará con el valor alfa de Cronbach.
La fiabilidad test-re-test se evaluará utilizando un coeficiente de correlación intraclase.
Se evaluará la validez de contenido, la validez de construcción, la validez de criterio y la capacidad de respuesta de la versión en urdu del índice anamnésico de Fonseca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- ripah international university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población paquistaní con o sin trastornos temporomandibulares mayores de 18 a 80 años y de ambos sexos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con edad de 18 años.
- Tener antecedentes de dolor en la articulación temporomandibular
- Tener alguna condición actual de trastornos temporomandibulares.
- Ambos géneros están incluidos por igual.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender o seguir las instrucciones del Índice Anamnéstico Fonseca.
- Padecer de alguna afección neurológica.
- Sufrir de cualquier condición médica inestable.
- También se excluyeron los pacientes con artritis reumatoide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: 1er día
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Es una escala propuesta para identificar y determinar la severidad del trastorno temporomandibular a través de 10 preguntas que se diseñan en forma de cuestionario para ser llenado y cumplimentado por la población.
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1er día
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1er día
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La escala numérica de calificación del dolor es una escala de percepción de la intensidad del dolor autoaplicada.
En esta prueba, todas las posibilidades están ordenadas al mismo nivel, siendo 0 la ausencia de dolor y 10 el dolor máximo
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1er día
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Forma corta - 36
Periodo de tiempo: 1er día
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The Short Form - 36 que es autoadministrado y evalúa la calidad de vida general desde el punto de vista físico y emocional.
Consta de 12 preguntas que se presentan con un número variable de respuestas.
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1er día
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 1er día
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Las sensaciones de mareo y vértigo se midieron con el inventario de handicap de mareo, que es una escala autoaplicada que identifica el vértigo o la falta de equilibrio.
El instrumento consta de 25 preguntas que pueden responderse como sí, no oa veces.
Este cuestionario identifica problemas funcionales, físicos y emocionales relacionados con los trastornos del equilibrio.
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1er día
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Prueba de impacto de dolor de cabeza-6
Periodo de tiempo: 1er día
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La prueba de impacto del dolor de cabeza es un cuestionario de dolor de cabeza autoadministrado que consta de seis preguntas con cinco posibles respuestas.
Los resultados posibles son "nunca", "rara vez", "a veces", "muy a menudo" y "siempre".
El resultado numérico es la suma de las respuestas.
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1er día
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1er día
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El índice de discapacidad cervical es un cuestionario que evalúa la discapacidad producida por el dolor de cuello.
Consta de diez preguntas con seis respuestas diferentes que están ordenadas de menor a mayor discapacidad, correspondiendo el 0 a ninguna discapacidad y el 5 a la mayor discapacidad.
El resultado es la suma de las respuestas, que van de 0 a 50.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .