- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05431829
Urdu-version av Fonseca Anamnestic Index: Reliability and Validity Study
20 juni 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Analys av psykometriska egenskaper och kulturell anpassning av urduversionen av Fonsecas anamnestiska index i pakistansk befolkning
Syftet med studien är att översätta och kulturellt anpassa Fonseca Anamnestic Index till urdu och att undersöka tillförlitligheten och giltigheten i pakistansk befolkning över 18 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den engelska versionen av Fonseca Anamnestic Index kommer att översättas och kulturellt anpassas enligt tidigare rekommendation.
I den pakistanska allmänna befolkningen kommer urduversionen av Fonseca Anamnestic Index att fördelas bland 140 deltagare som väljs genom slumpmässigt urvalsteknik baserat på fördefinierade inklusions- och exkluderingskriterier.
För att testa inter- och intra-observatörs tillförlitlighet av den slutliga urduversionen av Fonseca Anamnestic Index kommer frågeformuläret att fyllas i samma dag, av två observatörer, och för Inter-Observers-bedömningen, med ett intervall på 30 minuter mellan den första och den andra Ansökan.
Den tredje bedömningen kommer att utföras efter 7 dagar av Observer-1, för bedömning inom observatören.
Data kommer att matas in och analyseras med hjälp av Statistical Package of Social Sciences version 24.
Intern konsistens kommer att analyseras med Cronbach alfavärde.
Test-re-test reliabilitet kommer att bedömas med hjälp av en intra-klass korrelationskoefficient.
Urduversionen av Fonseca Anamnestic Index kommer att utvärderas för innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriteriumvaliditet och responsivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytering
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pakistansk befolkning med eller utan temporomandibulära sjukdomar över åldern 18-80 år och båda könen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med 18 års ålder.
- Har någon tidigare historia av temporomandibulär ledsmärta
- Har något aktuellt tillstånd av temporomandibulära störningar.
- Båda könen ingår lika.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå eller följa instruktionerna i Fonseca Anamnestic Index.
- Lider av något neurologiskt tillstånd.
- Lider av något instabilt medicinskt tillstånd.
- Patienter med reumatoid artrit exkluderades också
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fonsecas anamnestiska index
Tidsram: 1:a dagen
|
Det är en skala som föreslås för att identifiera och fastställa svårighetsgraden av temporomandibulär störning genom att 10 frågor utformas i form av ett frågeformulär som sedan ska fyllas i och fyllas i av befolkningen.
|
1:a dagen
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 1:a dagen
|
Den numeriska smärtskalan är en självimplementerad smärtintensitetsuppfattningsskala.
I detta test är alla möjligheter ordnade på samma nivå, där 0 är frånvaro av smärta och 10 är maximal smärta
|
1:a dagen
|
Kort form - 36
Tidsram: 1:a dagen
|
The Short Form - 36 som är självadministrerad och utvärderar allmän livskvalitet ur fysiska och emotionella synpunkter.
Den består av 12 frågor som presenteras med ett varierande antal svar.
|
1:a dagen
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: 1:a dagen
|
Yrsel- och yrselförnimmelser mättes med yrselhandikappinventeringen, som är en självimplementerad skala som identifierar yrsel eller brist på balans.
Instrumentet består av 25 frågor som kan besvaras som ja, nej eller ibland.
Detta frågeformulär identifierar funktionella, fysiska och emotionella problem relaterade till balansstörningar.
|
1:a dagen
|
Huvudvärk påverkan Test-6
Tidsram: 1:a dagen
|
Huvudvärkspåverkanstestet är en huvudvärksfrågeformulär som består av sex frågor med fem möjliga svar.
De möjliga utfallen är "aldrig", "sällan", "ibland", "mycket ofta" och "alltid".
Det numeriska resultatet är summan av svaren.
|
1:a dagen
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 1:a dagen
|
Nackhandikappindex är ett frågeformulär som bedömer funktionsnedsättning orsakad av nacksmärta.
Den består av tio frågor med sex olika svar som är sorterade från minst till mest funktionsnedsättning, där 0 motsvarar ingen funktionsnedsättning och 5 motsvarar största funktionshinder.
Resultatet är summan av svaren, från 0 till 50.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
12 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2022
Första postat (Faktisk)
24 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .