- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05431829
Версия анамнестического указателя Фонсека на урду: исследование надежности и валидности
20 июня 2022 г. обновлено: Riphah International University
Анализ психометрических свойств и культурной адаптации урду версии анамнестического индекса Фонсека в пакистанском населении
Целью исследования является перевод и культурная адаптация анамнестического указателя Фонсека на язык урду, а также исследование надежности и валидности среди пакистанского населения старше 18 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Английская версия Анамнестического указателя Фонсека будет переведена и адаптирована к культурным условиям в соответствии с предыдущей рекомендацией.
Среди пакистанского населения версия анамнестического индекса Фонсека на урду будет распределена среди 140 участников, выбранных методом случайной выборки на основе заранее определенных критериев включения и исключения.
Для проверки достоверности окончательной версии анамнестического индекса Фонсека между наблюдателями и между наблюдателями вопросник будет заполняться в тот же день двумя наблюдателями, а для оценки между наблюдателями с 30-минутным интервалом между первым и вторым. приложение.
Третья оценка будет проведена через 7 дней Наблюдателем-1 для оценки внутри наблюдателя.
Данные будут вводиться и анализироваться с использованием Статистического пакета социальных наук версии 24.
Внутренняя согласованность будет проанализирована с помощью значения альфа Кронбаха.
Надежность повторных испытаний будет оцениваться с использованием внутриклассового коэффициента корреляции.
Урду-версия Анамнестического указателя Fonseca будет оцениваться на предмет достоверности содержания, достоверности конструкции, достоверности критериев и отзывчивости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- ripah international university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население Пакистана с височно-нижнечелюстными расстройствами или без них в возрасте от 18 до 80 лет и обоих полов.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет.
- Наличие в анамнезе боли в височно-нижнечелюстном суставе
- Наличие любого текущего состояния височно-нижнечелюстных нарушений.
- Оба пола включены в равной степени.
Критерий исключения:
- Неспособность понять или следовать инструкциям анамнестического указателя Фонсека.
- Страдает любым неврологическим заболеванием.
- Страдает каким-либо нестабильным заболеванием.
- Также были исключены пациенты с ревматоидным артритом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анамнестический указатель Фонсека
Временное ограничение: 1-й день
|
Это шкала, предложенная для выявления и определения тяжести височно-нижнечелюстного расстройства с помощью 10 вопросов, разработанных в виде вопросника, который затем должен быть заполнен населением.
|
1-й день
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1-й день
|
Числовая шкала оценки боли представляет собой самореализующуюся шкалу восприятия интенсивности боли.
В этом тесте все возможности расположены на одном уровне, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
|
1-й день
|
|
Краткая форма - 36
Временное ограничение: 1-й день
|
Краткая форма - 36, которая проводится самостоятельно и оценивает общее качество жизни с физической и эмоциональной точек зрения.
Он состоит из 12 вопросов, на которые предлагается различное количество ответов.
|
1-й день
|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: 1-й день
|
Ощущения головокружения и головокружения измерялись с помощью шкалы оценки головокружения, которая представляет собой самореализуемую шкалу, которая определяет головокружение или нарушение равновесия.
Инструмент состоит из 25 вопросов, на которые можно ответить да, нет или иногда.
Этот опросник выявляет функциональные, физические и эмоциональные проблемы, связанные с нарушением равновесия.
|
1-й день
|
|
Тест на воздействие головной боли-6
Временное ограничение: 1-й день
|
Тест воздействия головной боли представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из шести вопросов с пятью возможными ответами.
Возможные варианты: «никогда», «редко», «иногда», «очень часто» и «всегда».
Числовой результат представляет собой сумму ответов.
|
1-й день
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 1-й день
|
Индекс инвалидности шеи — это опросник, который оценивает инвалидность, вызванную болью в шее.
Он состоит из десяти вопросов с шестью различными ответами, которые упорядочены от наименьшей до наибольшей инвалидности, где 0 соответствует отсутствию инвалидности, а 5 соответствует наибольшей инвалидности.
Результатом является сумма ответов от 0 до 50.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- REC-FSD-00255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .