- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05431829
A Fonseca Anamnesztikus Index urdu verziója: megbízhatósági és érvényességi tanulmány
2022. június 20. frissítette: Riphah International University
A Fonseca Anamnesztikus Index pszichometriai tulajdonságainak és kulturális adaptációjának elemzése a pakisztáni lakosság körében
A tanulmány célja a Fonseca Anamnestic Index urdu nyelvre történő lefordítása és kulturális adaptációja, valamint a 18 év feletti pakisztáni lakosság megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Fonseca Anamnestic Index angol nyelvű változatát lefordítják és kulturálisan adaptálják a korábbi ajánlásoknak megfelelően.
A pakisztáni lakosság körében a Fonseca Anamnestic Index urdu verzióját 140 résztvevő között osztják szét véletlenszerű mintavételi technikával, előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok alapján.
A Fonseca Anamnestic Index végső urdu verziójának megfigyelők közötti és belső megbízhatóságának tesztelése érdekében a kérdőívet ugyanazon a napon tölti ki két megfigyelő, az Inter-Observers értékeléshez pedig az első és a második között 30 perces időközzel. Alkalmazás.
A harmadik értékelést 7 nap elteltével az Observer-1 végzi el a megfigyelőn belüli értékelés céljából.
Az adatok bevitele és elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 24-es verziójával történik.
A belső konzisztenciát a Cronbach alfa értékkel elemezzük.
A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük.
A Fonseca Anamnestic Index urdu verzióját a tartalom érvényessége, a konstrukció érvényessége, a kritériumok érvényessége és a válaszkészség szempontjából értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Toborzás
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A pakisztáni lakosság temporo-mandibularis rendellenességekkel vagy anélkül, 18-80 év felett és mindkét nemben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves beteg.
- Korábban temporo-mandibularis ízületi fájdalma van
- Bármilyen aktuális állapota temporo-mandibularis rendellenességekkel rendelkezik.
- Mindkét nem egyformán szerepel.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni vagy követni a Fonseca Anamnestic Index utasításait.
- Bármilyen neurológiai betegségben szenved.
- Bármilyen instabil egészségügyi állapotban szenved.
- A rheumatoid arthritisben szenvedő betegeket szintén kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fonseca anamnesztikus index
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy olyan skála, amelyet a temporo-mandibularis rendellenességek súlyosságának azonosítására és meghatározására javasoltak 10 kérdésből, amelyet kérdőív formájában terveznek meg, amelyet a lakosságnak kell kitöltenie és kitöltenie.
|
1. nap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1. nap
|
A numerikus fájdalomértékelési skála egy önállóan megvalósított fájdalomintenzitás-észlelési skála.
Ebben a tesztben az összes lehetőség ugyanazon a szinten van elrendezve, ahol a 0 a fájdalom hiánya és a 10 a maximális fájdalom
|
1. nap
|
Rövid forma - 36
Időkeret: 1. nap
|
A Short Form - 36, amely önállóan kezeli, és az általános életminőséget fizikai és érzelmi szempontból értékeli.
12 kérdésből áll, amelyek változó számú választ tartalmaznak.
|
1. nap
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 1. nap
|
A szédülést és a szédülés érzését a szédülési fogyatékosság leltárral mértük, amely egy saját maga által megvalósított skála, amely azonosítja a szédülést vagy az egyensúlyhiányt.
Az eszköz 25 kérdésből áll, amelyekre igennel, nemmel vagy néha válaszolhatunk.
Ez a kérdőív az egyensúlyzavarokhoz kapcsolódó funkcionális, fizikai és érzelmi problémákat azonosítja.
|
1. nap
|
Fejfájás hatásvizsgálat-6
Időkeret: 1. nap
|
A fejfájás hatásteszt egy önkitöltős fejfájás-kérdőív, amely hat kérdésből áll, öt lehetséges válaszra.
A lehetséges kimenetelek a következők: „soha”, „ritkán”, „néha”, „nagyon gyakran” és „mindig”.
A számszerű eredmény a válaszok összege.
|
1. nap
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 1. nap
|
A nyaki fogyatékossági index egy olyan kérdőív, amely a nyaki fájdalom okozta rokkantságot értékeli.
Tíz kérdésből áll, hat különböző választ adva, amelyek a legkisebbtől a legnagyobb rokkantságig vannak rendezve, ahol 0 a fogyatékosság hiányának, 5 pedig a legnagyobb fogyatékosságnak felel meg.
Az eredmény a válaszok összege, 0 és 50 között.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)