- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05431829
Versione urdu dell'indice anamnestico di Fonseca: studio di affidabilità e validità
20 giugno 2022 aggiornato da: Riphah International University
Analisi delle proprietà psicometriche e adattamento culturale della versione urdu dell'indice anamnestico di Fonseca nella popolazione pakistana
Lo scopo dello studio è tradurre e adattare culturalmente il Fonseca Anamnestic Index in lingua urdu e indagare l'affidabilità e la validità nella popolazione pakistana di età superiore ai 18 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La versione inglese del Fonseca Anamnestic Index sarà tradotta e adattata culturalmente come da raccomandazione precedente.
Nella popolazione generale pakistana, la versione urdu del Fonseca Anamnestic Index sarà distribuita tra 140 partecipanti scelti mediante una tecnica di campionamento casuale basata su criteri di inclusione ed esclusione predefiniti.
Per testare l'affidabilità inter e intra-osservatore della versione finale in urdu del Fonseca Anamnestic Index, il questionario sarà compilato lo stesso giorno, da due osservatori, e per la valutazione inter-osservatori, con un intervallo di 30 minuti tra il primo e il secondo applicazione.
La terza valutazione sarà effettuata dopo 7 giorni dall'Osservatore-1, per la valutazione intra-osservatore.
I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico delle scienze sociali versione 24.
La consistenza interna sarà analizzata con il valore alfa di Cronbach.
L'affidabilità test-re-test sarà valutata utilizzando un coefficiente di correlazione intra-classe.
La versione urdu dell'indice anamnestico di Fonseca sarà valutata per la validità del contenuto, la validità del costrutto, la validità del criterio e la reattività.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- ripah international university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione pakistana con o senza disturbi temporo-mandibolari di età superiore ai 18-80 anni ed entrambi i sessi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con l'età di 18 anni.
- Avere precedenti di dolore all'articolazione temporo-mandibolare
- Avere una qualsiasi condizione attuale di disturbi temporo-mandibolari.
- Entrambi i sessi sono inclusi allo stesso modo.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni del Fonseca Anamnestic Index.
- Affetto da qualsiasi condizione neurologica.
- Soffrendo di qualsiasi condizione medica instabile.
- Sono stati esclusi anche i pazienti con artrite reumatoide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Si tratta di una scala proposta per identificare e determinare la gravità del disturbo temporo-mandibolare attraverso 10 domande progettate sotto forma di un questionario che deve poi essere compilato e completato dalla popolazione.
|
1° giorno
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La scala numerica di valutazione del dolore è una scala di percezione dell'intensità del dolore autoimplementata.
In questo test, tutte le possibilità sono disposte sullo stesso livello, dove 0 è l'assenza di dolore e 10 è il massimo dolore
|
1° giorno
|
|
Forma breve - 36
Lasso di tempo: 1° giorno
|
The Short Form - 36 che è autosomministrato e valuta la qualità generale della vita dal punto di vista fisico ed emotivo.
Consiste in 12 domande che vengono presentate con un numero variabile di risposte.
|
1° giorno
|
|
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Le sensazioni di vertigini e vertigini sono state misurate con l'inventario dell'handicap delle vertigini, che è una scala auto-implementata che identifica le vertigini o la mancanza di equilibrio.
Lo strumento è composto da 25 domande a cui è possibile rispondere sì, no o talvolta.
Questo questionario identifica i problemi funzionali, fisici ed emotivi legati ai disturbi dell'equilibrio.
|
1° giorno
|
|
Test di impatto del mal di testa-6
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Il test di impatto sul mal di testa è un questionario autosomministrato sul mal di testa che consiste in sei domande con cinque possibili risposte.
I possibili esiti sono "mai", "raramente", "a volte", "molto spesso" e "sempre".
Il risultato numerico è la somma delle risposte.
|
1° giorno
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 1° giorno
|
L'indice di disabilità del collo è un questionario che valuta la disabilità prodotta dal dolore al collo.
Consiste in dieci domande con sei risposte diverse ordinate dalla minore alla maggiore disabilità, dove 0 corrisponde a nessuna disabilità e 5 corrisponde alla maggiore disabilità.
Il risultato è la somma delle risposte, che vanno da 0 a 50.
|
1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
10 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
12 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00255
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .