- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05431829
Urdu-Version des Fonseca Anamnestic Index: Reliability and Validity Study
20. Juni 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Analyse psychometrischer Eigenschaften und kulturelle Anpassung der Urdu-Version des Fonseca Anamnestic Index in der pakistanischen Bevölkerung
Das Ziel der Studie ist es, den Fonseca Anamnestic Index in die Urdu-Sprache zu übersetzen und kulturell anzupassen und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der pakistanischen Bevölkerung über 18 Jahre zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die englische Version des Fonseca Anamnestic Index wird gemäß vorheriger Empfehlung übersetzt und kulturell angepasst.
In der pakistanischen Allgemeinbevölkerung wird die Urdu-Version des Fonseca Anamnestic Index unter 140 Teilnehmern verteilt, die durch Zufallsstichprobentechnik auf der Grundlage vordefinierter Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt werden.
Um die Inter- und Intra-Observer-Zuverlässigkeit der endgültigen Urdu-Version des Fonseca Anamnestic Index-Fragebogens zu testen, wird der Fragebogen am selben Tag von zwei Beobachtern ausgefüllt, und für die Inter-Observer-Bewertung mit einem Intervall von 30 Minuten zwischen dem ersten und dem zweiten Anwendung.
Die dritte Bewertung wird nach 7 Tagen von Observer-1 für die Intra-Observer-Bewertung durchgeführt.
Die Daten werden mit Statistical Package of Social Sciences Version 24 eingegeben und analysiert.
Die interne Konsistenz wird mit dem Cronbach-Alpha-Wert analysiert.
Die Test-Re-Test-Zuverlässigkeit wird anhand eines Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet.
Die Urdu-Version des Fonseca Anamnestic Index wird auf Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität und Reaktionsfähigkeit bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- ripah international university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pakistanische Bevölkerung mit oder ohne Kiefergelenkserkrankungen im Alter von 18 bis 80 Jahren und beiden Geschlechtern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 Jahren.
- Vorgeschichte von Schmerzen im Kiefergelenk
- Vorliegen eines aktuellen Zustands von temporo-mandibulären Störungen.
- Beide Geschlechter werden gleichermaßen einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Anweisungen des Fonseca Anamnestic Index zu verstehen oder zu befolgen.
- Leiden an irgendeiner neurologischen Erkrankung.
- Leiden an einem instabilen Gesundheitszustand.
- Patienten mit rheumatoider Arthritis wurden ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestischer Index
Zeitfenster: 1. Tag
|
Es handelt sich um eine Skala, die vorgeschlagen wird, um den Schweregrad der Kiefergelenksstörung durch 10 Fragen zu identifizieren und zu bestimmen, die in Form eines Fragebogens entworfen wurden, der dann von der Bevölkerung ausgefüllt und ausgefüllt werden muss.
|
1. Tag
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine selbst implementierte Schmerzintensitätsskala.
Bei diesem Test sind alle Möglichkeiten auf der gleichen Ebene angeordnet, wobei 0 Schmerzfreiheit und 10 maximaler Schmerz bedeutet
|
1. Tag
|
|
Kurzform - 36
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die Kurzform - 36, die selbst verwaltet wird und die allgemeine Lebensqualität aus körperlicher und emotionaler Sicht bewertet.
Es besteht aus 12 Fragen, die mit einer variablen Anzahl von Antworten präsentiert werden.
|
1. Tag
|
|
Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 1. Tag
|
Schwindel und Schwindelgefühle wurden mit dem Schwindel-Handicap-Inventar gemessen, einer selbst implementierten Skala, die Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen identifiziert.
Das Instrument besteht aus 25 Fragen, die mit ja, nein oder manchmal beantwortet werden können.
Dieser Fragebogen identifiziert funktionelle, körperliche und emotionale Probleme im Zusammenhang mit Gleichgewichtsstörungen.
|
1. Tag
|
|
Kopfschmerzauswirkungstest-6
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Kopfschmerztest ist ein selbst auszufüllender Kopfschmerzfragebogen, der aus sechs Fragen mit fünf Antwortmöglichkeiten besteht.
Mögliche Ergebnisse sind „nie“, „selten“, „manchmal“, „sehr oft“ und „immer“.
Das numerische Ergebnis ist die Summe der Antworten.
|
1. Tag
|
|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Nackenbehinderungsindex ist ein Fragebogen, der die durch Nackenschmerzen verursachte Behinderung bewertet.
Er besteht aus zehn Fragen mit sechs verschiedenen Antworten, die von der geringsten bis zur höchsten Behinderung geordnet sind, wobei 0 keiner Behinderung und 5 der größten Behinderung entspricht.
Das Ergebnis ist die Summe der Antworten im Bereich von 0 bis 50.
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00255
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .